Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie nowoczesnych technologii w neurorehabilitacji

2 listopada 2022 zaktualizowane przez: Agnieszka Wiśniowska-Szurlej, University of Rzeszow

Ocena skuteczności wykorzystania nowoczesnych technologii w rehabilitacji pacjentów z chorobami neurologicznymi

Wczesna konwencjonalna rehabilitacja poprawia funkcjonowanie pacjentów ze schorzeniami neurologicznymi. Jednak powrót do zdrowia nie zawsze jest zadowalający. Potrzebom tym odpowiadają stale rozwijające się nowoczesne technologie wspomagające proces neurorehabilitacji. Głównym celem projektu badawczego jest ocena wykorzystania nowoczesnych technologii w rehabilitacji pacjentów ze schorzeniami neurologicznymi (po udarze mózgu, urazie czaszkowo-mózgowym, urazie rdzenia kręgowego, mózgowym porażeniu dziecięcym i stwardnieniu rozsianym). Zgodnie z hipotezą badawczą intensywna rehabilitacja z wykorzystaniem nowoczesnych technologii poprawi wydolność funkcjonalną pacjentów ze schorzeniami neurologicznymi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy badania będą rekrutowani z Centrum Rehabilitacji Donum Corde. Po spełnieniu kryteriów włączenia zostanie przeprowadzona kwalifikacja do wykorzystania nowoczesnych technologii w procesie rehabilitacji. Po włączeniu pacjenta do jednego z pięciu programów badawczych uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do grupy badanej i grupy kontrolnej. Randomizację przeprowadzi statystyk, członek zespołu badawczego. Po randomizacji program rehabilitacji będzie prowadzony przez okres 4 tygodni. W każdej z badanych grup program rehabilitacji obejmie terapię z wykorzystaniem nowoczesnych technologii, wykonywaną 4 razy w tygodniu po 50 minut dziennie oraz 5 razy w tygodniu sesje fizjoterapii konwencjonalnej, składające się z 50 minut dziennie indywidualnej fizjoterapii i 50 minut dziennie stania w pozycji pionowej. Ćwiczenia będą wykonywane przez wykwalifikowanych fizjoterapeutów z co najmniej 3-letnim doświadczeniem w pracy z pacjentami neurologicznymi. Terapie z wykorzystaniem nowoczesnych technologii będą wykonywane przez certyfikowanych fizjoterapeutów po przeszkoleniu i kursach z obsługi nowoczesnych urządzeń rehabilitacyjnych. Proces doskonalenia odbywać się będzie od poniedziałku do piątku przez 4 tygodnie, pod nadzorem Inspektora Badań Naukowo-Medycznych oraz opieką i zgodą lekarza oddziału. Po 4 tygodniach ćwiczeń badanie II zostanie wykonane po zakończeniu rehabilitacji. Uzyskane wyniki zostaną poddane analizie statystycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku od 18 do 75 lat;
  • Wzrost ciała <190 cm;
  • Masa ciała <100 kg;
  • Stan poznawczy prawidłowy - AMTS > 6;
  • Zgoda lekarza na udział w procesie rehabilitacji;
  • Świadoma zgoda osoby badanej na udział w badaniu;
  • Współistnienie zaburzenia neurologicznego: stan poudarowy; uraz czaszkowo-mózgowy; stwardnienie rozsiane; porażenie mózgowe; całkowite lub częściowe uszkodzenie rdzenia kręgowego; inne stany neurologiczne charakteryzujące się problemami z chodem lub niezdolnością do chodzenia i upośledzoną funkcją kończyny górnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie choroby współistniejące (infekcje, choroby układu krążenia, choroby serca i płuc);
  • Złamanie kończyn dolnych w ciągu ostatnich 2 lat;
  • Osteoporoza lub wynik densytometrii t-score mniejszy niż -2,5 SD;
  • Neurogenne skostnienie okołostawowe kończyn dolnych;
  • Odleżyny lub rany kończyn dolnych;
  • Spastyczność > 4 w skali Ashworta;
  • Ciąża;
  • Kolostomia;
  • Protezy kończyn dolnych lub artroplastyka;
  • Znaczne ograniczenia w zakresie ruchu i dolegliwości bólowe (staw biodrowy, kolanowy, skokowy) utrudniające poruszanie się

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Urządzenie Vibramoov
Program rehabilitacji z wykorzystaniem wibracji mechanicznych z wykorzystaniem urządzenia Vibramoov oraz fizjoterapii konwencjonalnej
Inny: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej program rehabilitacji będzie realizowany przez okres 4 tygodni. W każdej z badanych grup program rehabilitacji będzie obejmował zajęcia z fizjoterapii konwencjonalnej wykonywane 5 razy w tygodniu, składające się z 50 minut dziennie fizjoterapii indywidualnej i 50 minut dziennie pozycji stojącej.
Eksperymentalny: Egzoszkielet Ekso GT
Program rehabilitacji z treningiem chodu z wykorzystaniem egzoszkieletu Ekso GT oraz fizjoterapii konwencjonalnej
Inny: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej program rehabilitacji będzie realizowany przez okres 4 tygodni. W każdej z badanych grup program rehabilitacji będzie obejmował zajęcia z fizjoterapii konwencjonalnej wykonywane 5 razy w tygodniu, składające się z 50 minut dziennie fizjoterapii indywidualnej i 50 minut dziennie pozycji stojącej.
Eksperymentalny: Urządzenie RoboGait
Program rehabilitacji z wykorzystaniem treningu chodu z wykorzystaniem robota stacjonarnego RoboGait oraz konwencjonalnej fizjoterapii.
Inny: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej program rehabilitacji będzie realizowany przez okres 4 tygodni. W każdej z badanych grup program rehabilitacji będzie obejmował zajęcia z fizjoterapii konwencjonalnej wykonywane 5 razy w tygodniu, składające się z 50 minut dziennie fizjoterapii indywidualnej i 50 minut dziennie pozycji stojącej.
Eksperymentalny: Urządzenie ZEBRIS
Program rehabilitacji z wykorzystaniem treningu chodu z wykorzystaniem bieżni ZEBRIS oraz fizjoterapii konwencjonalnej
Inny: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej program rehabilitacji będzie realizowany przez okres 4 tygodni. W każdej z badanych grup program rehabilitacji będzie obejmował zajęcia z fizjoterapii konwencjonalnej wykonywane 5 razy w tygodniu, składające się z 50 minut dziennie fizjoterapii indywidualnej i 50 minut dziennie pozycji stojącej.
Eksperymentalny: Urządzenie PABLO
Program rehabilitacji z wykorzystaniem treningu funkcji kończyny górnej z wykorzystaniem urządzenia PABLO oraz fizjoterapii konwencjonalnej
Inny: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej program rehabilitacji będzie realizowany przez okres 4 tygodni. W każdej z badanych grup program rehabilitacji będzie obejmował zajęcia z fizjoterapii konwencjonalnej wykonywane 5 razy w tygodniu, składające się z 50 minut dziennie fizjoterapii indywidualnej i 50 minut dziennie pozycji stojącej.
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Program rehabilitacji z konwencjonalną fizjoterapią
Inny: Program rehabilitacji z wykorzystaniem wibracji mechanicznych z wykorzystaniem urządzenia Vibramoov oraz fizjoterapii konwencjonalnej
W programie rehabilitacji wykorzystane zostanie urządzenie Vibramoov (Techno Concept, Francja). Przed przystąpieniem do treningu każdy uczestnik zostanie poddany diagnozie w celu zakwalifikowania do zastosowania Funkcjonalnej Wibracji Proprioceptywnej. Przed rozpoczęciem terapii na ciele pacjenta zakładane są podkładki, które mocują moduły wibracyjne w miejscach poddawanych zabiegowi (kończyny dolne, kończyna górna lewa lub kończyna górna prawa). Następnie do podpór mocowane są moduły wibracyjne. Terapia prowadzona urządzeniem Vibramoov polega na ukierunkowanej i zindywidualizowanej stymulacji układu nerwowego, tak jak w trakcie naturalnych ruchów kończyn górnych lub dolnych z wykorzystaniem wizualnego biofeedbacku. Terapia urządzeniem Vibramoov będzie prowadzona 4 razy w tygodniu po 50 minut dziennie. Dodatkowo 5 razy w tygodniu prowadzona będzie fizjoterapia indywidualna (50 minut) oraz pionizacja (50 minut).
Inny: Program rehabilitacji z treningiem chodu z wykorzystaniem egzoszkieletu Ekso GT oraz fizjoterapii konwencjonalnej
Zastosowany w programie rehabilitacyjnym egzoszkielet Ekso GT™ (Ekso Bionics, Inc. Richmond, CA, USA) został zatwierdzony przez Food and Drug Administration (FDA). Przed przystąpieniem do treningu każdy badany zostanie poddany dokładnej diagnozie, aby indywidualnie dopasować bioniczny szkielet. Po wprowadzeniu danych pacjenta do oprogramowania urządzenia fizjoterapeuta dobiera optymalne parametry treningu. W miarę postępów pacjenta w trakcie jednostki treningowej terapeuta będzie na bieżąco aktualizował ustawienia egzoszkieletu, tak aby trening był jak najlepiej dopasowany do aktualnych możliwości podmiotu. Terapia z wykorzystaniem egzoszkieletu będzie prowadzona 4 razy w tygodniu po 50 minut dziennie. Dodatkowo 5 razy w tygodniu prowadzona będzie fizjoterapia indywidualna (50 minut) oraz pionizacja (50 minut).
Inny: Program rehabilitacji z wykorzystaniem treningu chodu z wykorzystaniem robota stacjonarnego RoboGait oraz konwencjonalnej fizjoterapii.
W programie rehabilitacji zostanie wykorzystany robot stacjonarny RoboGait (technolog Bama, Turcja). Przed przystąpieniem do treningu każdy z badanych zostanie poddany szczegółowej diagnostyce w celu indywidualnego dopasowania ortez. Następnym krokiem będzie założenie kamizelki i pasów pachwinowych na wózku inwalidzkim lub stojącym, a następnie podniesienie go za pomocą urządzenia, a następnie przymocowanie do ortez Robogait. Po wprowadzeniu danych pacjenta do oprogramowania urządzenia fizjoterapeuta dobiera optymalne parametry treningu. Podczas sesji wyświetlany jest również biofeedback informujący pacjenta i terapeutę o poziomie aktywności pacjenta w fazie przenoszenia oraz wspomaganiu podczas chodu dla obu kończyn dolnych. Terapia z wykorzystaniem urządzenia RoboGait będzie prowadzona 4 razy w tygodniu po 50 minut dziennie. Dodatkowo 5 razy w tygodniu prowadzona będzie fizjoterapia indywidualna (50 minut) oraz pionizacja (50 minut).
Inny: Program rehabilitacji z wykorzystaniem treningu chodu z wykorzystaniem bieżni ZEBRIS oraz fizjoterapii konwencjonalnej
Bieżnia Zebris FDM-T zostanie wykorzystana w programie rehabilitacji do analizy chodu. Przed każdą sesją pacjenci będą wyposażeni w uprząż ze względów bezpieczeństwa. Potrzeba poręczy zostanie oceniona przed każdą sesją, a pacjenci będą zachęcani do jak najmniejszego podpierania rąk. Przed przystąpieniem do treningu każdy z uczestników zostanie poddany dokładnej diagnozie w celu indywidualnego dopasowania parametrów treningu. Terapia z wykorzystaniem bieżni Zebris FDM-T będzie prowadzona 4 razy w tygodniu po 50 minut dziennie. Dodatkowo 5 razy w tygodniu prowadzona będzie fizjoterapia indywidualna (50 minut) oraz pionizacja (50 minut).
Inny: Program rehabilitacji z wykorzystaniem treningu funkcji kończyny górnej z wykorzystaniem urządzenia PABLO oraz fizjoterapii konwencjonalnej
Urządzenie Pablo (Tyromotion) będzie wykorzystywane w programie rehabilitacji. Przed rozpoczęciem treningu każdy z badanych zostanie poddany szczegółowej diagnostyce oceniającej zakres ruchomości w stawie barkowym, promieniowo-nadgarstkowym (płaszczyzna czołowa i strzałkowa), łokciu (płaszczyzna strzałkowa) oraz siłę eksplozywną mięśnia cylindrycznego, szczypcowego i bocznego oraz trzy- uchwyt punktowy. Wyznaczony zostanie również Indeks Kontroli Siły. Kolejnym etapem będzie trening na urządzeniu Pablo z wykorzystaniem biofeedbacku wzrokowego i słuchowego. Fizjoterapeuta dobiera optymalne parametry treningu (rodzaj wkładki, rodzaj gry, poziom gry). Każda sesja treningowa zostanie zapisana w oprogramowaniu i odnotowana w dokumentacji medycznej pacjenta. Terapia aparatem Pablo będzie prowadzona 4 razy w tygodniu po 50 minut dziennie. Dodatkowo 5 razy w tygodniu prowadzona będzie fizjoterapia indywidualna (50 minut) oraz pionizacja (50 minut).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena równowagi statycznej i dynamicznej za pomocą Berg Balance Scale (BBS)
Ramy czasowe: na początku leczenia, bezpośrednio po leczeniu
Ocena równowagi statycznej i dynamicznej na podstawie 14 rodzajów ruchu w pozycji stojącej i siedzącej pacjenta. Każde zadanie testu oceniane jest w czterostopniowej skali. Maksymalny możliwy wynik to 56 punktów. Pacjenci z wynikiem poniżej 20 pkt wskazują na duże ryzyko upadku i konieczność korzystania z wózków inwalidzkich.
na początku leczenia, bezpośrednio po leczeniu
Ocena stadiów ruchowych po urazie rdzenia kręgowego za pomocą skali LOSSCI
Ramy czasowe: na początku leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia
LOSSCI to pięciostopniowa skala wyniku zastosowania i dostosowania do urazu rdzenia kręgowego 10 specyficznych etapów lokomotorycznych Vojty. Każdy etap LOSSCI powinien być oceniany w porządku rosnącym, a ocena jest określana na podstawie najwyższego etapu, jaki dana osoba może wykonać: zorientowanie się i dotknięcie lub uchwycenie przedmiotu w pozycji leżącej, wyprostowanie tułowia w pozycji leżącej, pełzanie, czołganie się lub chodzenie z podparciem górnej części ciała kończyny, niezależne poruszanie się na dwóch nogach. Najwyższy etap danej osoby zostaje osiągnięty, gdy zostanie osiągnięty co najmniej jeden element na danym etapie.
na początku leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia
Ocena ruchu tułowia za pomocą Testu Kontroli Tułowia pod kątem upośledzenia motorycznego po udarze mózgu (TCT)
Ramy czasowe: na początku leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia
TCT bada cztery ruchy osiowe: przetaczanie się z pozycji leżącej na stronę słabą i stronę mocną, wstawanie z pozycji leżącej oraz siedzenie w zrównoważonej pozycji na krawędzi łóżka ze stopami nad ziemią przez 30 sekundy. Punktacja jest następująca: 0, niezdolność do wykonania ruchu bez pomocy; 12, zdolny do wykonywania ruchu, ale w sposób nienormalny; i 25, w stanie normalnie zakończyć ruch. Wynik TCT jest sumą wyników uzyskanych w czterech testach (zakres od 0 do 100).
na początku leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia
Ocena ryzyka upadku za pomocą testu Timed Up and Go (TUG)
Ramy czasowe: na początku leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia
Pomiar czasu w sekundach potrzebnego osobie na wstanie ze standardowego fotela, przejście 3 metrów, obrócenie się, powrót do krzesła i siadanie.
na początku leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia
Ocena możliwości motorycznych kończyny górnej według Skali Oceny Motorycznej Fugla-Meyera
Ramy czasowe: na początku leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia
Skala Oceny Motorycznej Fugla-Meyera dla Kończyny Górnej jest wszechstronnym narzędziem umożliwiającym pomiar funkcji motorycznych; składa się z 33 zadań motorycznych, których celem jest ocena ruchów ogólnych, ruchów precyzyjnych, przyczepności, koordynacji i szybkości. Możliwe jest również wykonanie testów podgrupy H - oceniających czucie powierzchowne i głębokie oraz testów podgrupy J - dla zakresu ruchu biernego i bólu wywołanego tymi ruchami. Poszczególne zadania oceniane są w skali 0-2 0 - zadanie niemożliwe. Im wyższy wynik, tym lepiej.
na początku leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena napięcia mięśniowego za pomocą zmodyfikowanej skali Tardieu
Ramy czasowe: na początku leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia
Skala uwzględnia napięcie w zależności od prędkości zginania kończyny. Obejmuje ocenę zakresu ruchu biernego, gdy mięsień jest rozciągany w bardzo wolnym tempie, ocenę jakości odpowiedzi mięśnia podczas szybkiego rozciągania oraz pomiar kąta, pod jakim mięsień po raz pierwszy reaguje na nadmierne rozciąganie.
na początku leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia
Ocena parametrów opisujących środek nacisku stóp dla pomiarów z oczami otwartymi i zamkniętymi na platformie stabilometrycznej ALFA
Ramy czasowe: na początku leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia
Bilans zostanie przeprowadzony z wykorzystaniem platformy Alfa. Równolegle, w odległości 2 m od ścian sali, zostanie ustawiona platforma tablicowa, na której umieszczona zostanie zawieszka do ogniskowania widzenia przy otwartych oczach podczas prób. Miernik będzie kalibrowany przed każdym badaniem. Badanie będzie składało się z dwóch 30-sekundowych prób wykonywanych z otwartymi i zamkniętymi oczami. Uczestnik zostanie poproszony o wykonanie testu bez butów, w swobodnej pozycji stojącej, z rękami opuszczonymi po bokach.
na początku leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia
Ocena wytrzymałości i jakości chwytów przeprowadzona na Pablo
Ramy czasowe: na początku leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia
Ocena siły chwytu cylindrycznego i wyprostu oraz chwytów: cęgowego, bocznego, dwupunktowego, trzypunktowego mierzona w kilogramach oraz wskaźnik kontroli siły (0-100 pkt). Wskaźnik kontroli siły wyznaczany jest na podstawie: czasu reakcji siły, czasu zwolnienia, przekroczenia wartości siły, kontroli czasu zginania i rozciągania.
na początku leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia
Analiza parametrów czasoprzestrzennych chodu przeprowadzona na Zebris
Ramy czasowe: na początku leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia
Zebris FDM-T jest wyposażony w elektroniczną matę zawierającą 10 240 miniaturowych czujników siły, każdy o wymiarach około 0,85 × 0,85 cm osadzonych pod pasem. Powierzchnia kontaktu bieżni ma wymiary 150 × 50 cm, a jej prędkość można regulować w zakresie od 0,2 do 22 km/h, w odstępach co 0,1 km/h. Kiedy badany będzie stał/chodził po bieżni, siła będzie wywierana przez jego stopy (tzw. siła reaktywno-normalna) i rejestrowana przez czujniki z częstotliwością próbkowania 120 Hz. Dedykowane oprogramowanie będzie integrować sygnały siły i zapewniać graficzną reprezentację 2D/3D głównych parametrów czasoprzestrzennych.
na początku leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia
Analiza izometrycznej siły mięśniowej przeprowadzona na RoboGait
Ramy czasowe: na początku leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia
Na podstawie analizy chodu przeprowadzonej za pomocą RoboGait uzyskana zostanie izometryczna siła mięśni.
na początku leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia
Analiza chodu przeprowadzona na Ekso Skeletonie
Ramy czasowe: na początku leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia
Egzoszkielet robota z napędem EksoGT zostanie wykorzystany do przeprowadzenia eksperymentalnej interwencji w ramach tego badania. Oceniana będzie ilość kroków podczas treningu.
na początku leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia
Ocena zdolności manualnych za pomocą Testu Pudełek i Klocków
Ramy czasowe: na początku leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia
Test wykorzystuje drewniane pudełko, podzielone na dwie równe części przegrodą, a także 150 klocków. Badany przesuwa jak najwięcej klocków z jednej części pudełka do drugiej w ciągu 60 sekund
na początku leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia
Ocena funkcji chwytu dłoni za pomocą skali Franchaya
Ramy czasowe: na początku leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia
Skala składa się z 7 zadań (ocena zaliczona/niezaliczona); pacjent otrzymuje 1 punkt za każdą pomyślnie wykonaną czynność lub 0 punktów za niewykonanie. Za wykonanie zadań można uzyskać maksymalnie siedem punktów. Wyższy wynik odpowiada lepszym zdolnościom manualnym. Skala mierzy kontrolę proksymalną kończyny górnej oraz sprawność manualną
na początku leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia
Ocena zdolności do wykonywania podstawowych czynności życia codziennego za pomocą Indeksu Barthel
Ramy czasowe: na początku leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia
Indeks Barthel to skala do pomiaru ADL (aktywności życia codziennego), z niższymi wynikami wskazującymi na większą zależność w ADL. Wartość punktacji mieści się w przedziale od 0 do 100 punktów. Ocena łącznego wyniku przedstawia się następująco: 0-20 całkowicie zależne; 21-61 prawie całkowicie zależne; 62-85 na utrzymaniu; 91-100 - niezależny
na początku leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia
Ocena składu ciała poddana analizie impedancji bioelektrycznej - Tanita 780
Ramy czasowe: na początku leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia
TANITA to 8-stykowy system elektrod zdolny do wykonywania segmentowej analizy składu ciała bez konieczności stosowania elektrod żelowych. Pomiary za pomocą segmentowego analizatora składu ciała TAN rejestrowano po wystandaryzowanym 10-minutowym okresie stania, aby zminimalizować ostre przesunięcia w dystrybucji płynów. Do TAN wprowadzono dane podmiotu, w tym informacje o wadze odzieży, płci, wieku i wzroście. Po wyświetleniu monitu badani wchodzili na podnóżki i chwytali za uchwyty. Analiza trwała około 10 sekund, podczas których badani pozostawali nieruchomi i zrelaksowani. Pomiary rejestrowano w trybie standardowym.
na początku leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia
Ocena jakości życia za pomocą jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL) - BREF
Ramy czasowe: na początku leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia
Do oceny jakości życia zastosowano kwestionariusz WHOQOL-Bref, który pozwala na uzyskanie profilu jakości życia na podstawie analizy ostatnich 14 dni w czterech domenach: fizycznej, psychologicznej, społecznej i środowiskowej. Odpowiedzi na postawione pytania są klasyfikowane w pięciostopniowej skali, a interpretacja uzyskanych wyników ma pozytywny kierunek. Oznacza to, że im większa liczba punktów zdobytych w każdej z ocenianych domen, tym lepsza jakość życia osoby badanej.
na początku leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia
Ocena stopnia niepełnosprawności za pomocą Harmonogramu oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHODAS 2.0)
Ramy czasowe: na początku leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia
Kwestionariusz umożliwia ocenę funkcjonowania osób w ciągu ostatnich 30 dni w sześciu domenach życia: rozumienie i komunikowanie się, poruszanie się, dbanie o siebie, obcowanie z ludźmi, czynności życiowe i uczestnictwo w życiu społecznym. Odpowiedzi na pytania zostały sklasyfikowane w pięciostopniowej skali, w której wraz ze wzrostem uzyskanej punktacji wzrasta nasilenie problemu (brak problemu – 1 punkt, bardzo duży problem – 5 punktów). Po zsumowaniu wyników uzyskanych w każdej z sześciu domen i przeliczeniu ich na przedział od 0 do 100 punktów, możliwa jest również ocena ogólnego stopnia niepełnosprawności, w którym 0 punktów oznacza brak niepełnosprawności, a 100 punktów – całkowitą niepełnosprawność.
na początku leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia
Ocena oceny pojemności płuc za pomocą pomiaru szczytowego przepływu wydechowego (PEV).
Ramy czasowe: na początku leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia
Pojemność płuc mierzono na podstawie szczytowego przepływu wydechowego (PEF) i natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1) za pomocą przepływomierza Peak Flow Meter (Peak Flow Meter Microlife PF 100, zakres pomiarowy: 50-900 l/min i FEV1 0,01-9 ,99l). Uczestnicy biorą głęboki oddech i jak najszybciej wdmuchują powietrze do miernika. W przypadku PEF i FEV1 wykonano co najmniej trzy pomiary, aż do wybrania najlepszych wartości
na początku leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia
Ocena szybkości marszu za pomocą testu marszu na 10 metrów (10MTW)
Ramy czasowe: na początku leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia
10-metrowy test marszu jest miarą wydajności używaną do oceny prędkości chodu w metrach na sekundę na krótkim dystansie.
na początku leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena stanu poznawczego za pomocą skróconego testu psychicznego (AMTS)
Ramy czasowe: na początku leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia
Skrócony Test Psychiczny (AMTS) jest narzędziem przeznaczonym do oceny funkcji poznawczych, takich jak pamięć epizodyczna, semantyczna i robocza, w celu wykrycia potencjalnych problemów w funkcjonowaniu poznawczym. AMTS to 10-punktowy kwestionariusz składający się z pytań i prostych zadań dla pacjenta. Wykonanie zajmuje tylko kilka minut, jest proste i nie wymaga profesjonalnej wiedzy ani sprzętu.
na początku leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia
Ocena lęku i depresji za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: na początku leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia
Kwestionariusz składa się z siedmiu pytań dotyczących lęku i siedmiu pytań dotyczących depresji, a jego wypełnienie zajmuje 2-5 minut. Chociaż pytania dotyczące lęku i depresji są przeplatane w kwestionariuszu, ważne jest, aby były one oceniane oddzielnie. Wyniki odcięcia są dostępne do kwantyfikacji, dla obu skal wyniki poniżej 7 wskazują na brak przypadków.
na początku leczenia, bezpośrednio po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rzeszow

Współpracownicy

Donum Corde Rehabilitation Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Agnieszka Wiśniowska-Szurlej, University of Rzeszow

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Neurorehabilitation

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dane potwierdzające wyniki tego badania będą dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj