Användningen av modern teknik i neurorehabilitering
2 november 2022 uppdaterad av: Agnieszka Wiśniowska-Szurlej, University of Rzeszow
Bedömning av effektiviteten av användningen av modern teknik vid rehabilitering av patienter med neurologiska sjukdomar
Tidig konventionell rehabilitering förbättrar funktionen hos patienter med neurologiska sjukdomar.
Återhämtningen är dock inte alltid tillfredsställande.
Dessa behov tillgodoses av den ständigt utvecklande moderna tekniken som stödjer processen för neurorehabilitering.
Huvudmålet med forskningsprojektet är att utvärdera användningen av modern teknologi vid rehabilitering av patienter med neurologiska sjukdomar (efter stroke, kraniocerebralt trauma, ryggmärgsskada, cerebral pares och multipel skleros).
Enligt forskningshypotesen kommer intensiv rehabilitering med användning av modern teknik att förbättra den funktionella effektiviteten hos patienter med neurologiska sjukdomar.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
- Övrig: Kontrollgrupp
- Övrig: Rehabiliteringsprogram med användning av mekanisk vibration med hjälp av Vibramoov-enheten och konventionell sjukgymnastik
- Övrig: Rehabiliteringsprogram med gångträning med Ekso GT exoskelett och konventionell sjukgymnastik
- Övrig: Rehabiliteringsprogram med användning av gångträning med användning av en RoboGait stationär robot och konventionell sjukgymnastik.
- Övrig: Rehabiliteringsprogram med användning av gångträning med användning av ZEBRIS löpband och konventionell sjukgymnastik
- Övrig: Rehabiliteringsprogram med användning av funktionsträning i övre extremiteterna med användning av PABLO-apparaten och konventionell sjukgymnastik
Detaljerad beskrivning
Studiedeltagare kommer att rekryteras från Donum Corde Rehabilitation Center.
Efter att ha uppfyllt inklusionskriterierna kommer kvalificeringen för användning av modern teknik i rehabiliteringsprocessen att utföras.
Efter att en patient har skrivits in i ett av de fem studieprogrammen kommer studiedeltagarna att slumpmässigt tilldelas studiegruppen och kontrollgruppen.
Randomisering kommer att utföras av en statistiker, en medlem av forskargruppen.
Efter randomisering kommer rehabiliteringsprogrammet att genomföras under en period av 4 veckor.
I var och en av de studerade grupperna kommer rehabiliteringsprogrammet att inkludera terapi med användning av modern teknik, utförd 4 gånger i veckan, 50 minuter om dagen, och konventionella sjukgymnastiksessioner utförda 5 gånger i veckan, bestående av 50 minuter om dagen av individuell sjukgymnastik och 50 minuter om dagen att stå upprätt.
Övningar kommer att utföras av kvalificerade sjukgymnaster med minst 3 års erfarenhet av arbete med neurologiska patienter.
Terapier med användning av modern teknik kommer att utföras av certifierade sjukgymnaster efter utbildning och kurser i användning av moderna rehabiliteringsapparater.
Förbättringsprocessen kommer att ske från måndag till fredag under 4 veckor, under överinseende av den vetenskapliga och medicinska forskningshandledaren och vård och samtycke av avdelningsläkaren.
Efter 4 veckors träning kommer undersökning II att utföras efter avslutad rehabilitering.
De erhållna resultaten kommer att analyseras statistiskt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Agnieszka Wiśniowska-Szurlej, PhD
- Telefonnummer: +48 604181162
- E-post: agwisniowska@ur.edu.pl
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer i åldern 18 till 75;
- Kroppshöjd <190 cm;
- Kroppsvikt <100 kg;
- Normal kognitiv status - AMTS> 6;
- Läkarens samtycke att delta i rehabiliteringsprocessen;
- Informerat samtycke från den undersökta personen att delta i studien;
- Samexistens av en neurologisk störning: tillstånd efter stroke; kraniocerebralt trauma; multipel skleros; cerebral pares; total eller partiell ryggmärgsskada; andra neurologiska tillstånd som kännetecknas av gångproblem eller oförmåga att gå och försämrad funktion av den övre extremiteten.
Exklusions kriterier:
- Allvarliga samexisterande sjukdomar (infektioner, hjärt- och kärlsjukdomar, hjärt- och lungsjukdomar);
- Fraktur i de nedre extremiteterna under de senaste 2 åren;
- Osteoporos eller densitometri t-poäng mindre än -2,5 SD;
- Neurogen periartikulär förbening av de nedre extremiteterna;
- Trycksår eller sår i de nedre extremiteterna;
- Spasticitet > 4 på askörtskalan;
- Graviditet;
- Kolostomi;
- Underbensproteser eller artroplastik;
- Betydande begränsningar i rörelseomfång och smärta (höft-, knä- och ankelleder) som gör det svårt att röra sig
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vibramoov-enhet
Rehabiliteringsprogram med användning av mekanisk vibration med hjälp av Vibramoov-enheten och konventionell sjukgymnastik
|
I kontrollgruppen kommer rehabiliteringsprogrammet att genomföras under en period av 4 veckor.
I var och en av de studerade grupperna kommer rehabiliteringsprogrammet att inkludera konventionella sjukgymnastiksessioner utförda 5 gånger i veckan, bestående av 50 minuter per dag av individuell sjukgymnastik och 50 minuter per dag att stå upprätt.
|
|
Experimentell: Ekso GT exoskelettenhet
Rehabiliteringsprogram med gångträning med Ekso GT exoskelett och konventionell sjukgymnastik
|
I kontrollgruppen kommer rehabiliteringsprogrammet att genomföras under en period av 4 veckor.
I var och en av de studerade grupperna kommer rehabiliteringsprogrammet att inkludera konventionella sjukgymnastiksessioner utförda 5 gånger i veckan, bestående av 50 minuter per dag av individuell sjukgymnastik och 50 minuter per dag att stå upprätt.
|
|
Experimentell: RoboGait-enhet
Rehabiliteringsprogram med användning av gångträning med användning av en RoboGait stationär robot och konventionell sjukgymnastik.
|
I kontrollgruppen kommer rehabiliteringsprogrammet att genomföras under en period av 4 veckor.
I var och en av de studerade grupperna kommer rehabiliteringsprogrammet att inkludera konventionella sjukgymnastiksessioner utförda 5 gånger i veckan, bestående av 50 minuter per dag av individuell sjukgymnastik och 50 minuter per dag att stå upprätt.
|
|
Experimentell: ZEBRIS-enhet
Rehabiliteringsprogram med användning av gångträning med användning av ZEBRIS löpband och konventionell sjukgymnastik
|
I kontrollgruppen kommer rehabiliteringsprogrammet att genomföras under en period av 4 veckor.
I var och en av de studerade grupperna kommer rehabiliteringsprogrammet att inkludera konventionella sjukgymnastiksessioner utförda 5 gånger i veckan, bestående av 50 minuter per dag av individuell sjukgymnastik och 50 minuter per dag att stå upprätt.
|
|
Experimentell: PABLO-enhet
Rehabiliteringsprogram med användning av funktionsträning i övre extremiteterna med användning av PABLO-apparaten och konventionell sjukgymnastik
|
I kontrollgruppen kommer rehabiliteringsprogrammet att genomföras under en period av 4 veckor.
I var och en av de studerade grupperna kommer rehabiliteringsprogrammet att inkludera konventionella sjukgymnastiksessioner utförda 5 gånger i veckan, bestående av 50 minuter per dag av individuell sjukgymnastik och 50 minuter per dag att stå upprätt.
|
|
Experimentell: Kontrollgrupp
Rehabiliteringsprogram med konventionell sjukgymnastik
|
Vibramoov-enheten (Techno Concept, Frankrike) kommer att användas i rehabiliteringsprogrammet.
Innan träningspasset påbörjas kommer varje försöksperson att genomgå en diagnos för att kvalificera sig för användningen av Funktionell Proprioceptiv Vibration.
Innan behandlingen påbörjas placeras dynor på patientens kropp för att fixera de vibrerande modulerna på de ställen som ska behandlas (nedre extremiteter, vänster övre extremitet eller höger övre extremitet).
Sedan fästs de vibrerande modulerna på stöden.
Terapin som utförs med användning av Vibramoov-enheten består i målinriktad och individualiserad stimulering av nervsystemet, som under loppet av naturliga rörelser av de övre eller nedre extremiteterna med användning av visuell biofeedback.
Terapi med användning av Vibramoov-enheten kommer att utföras 4 gånger i veckan i 50 minuter om dagen.
Dessutom kommer individuell sjukgymnastik (50 minuter) och upprättstående (50 minuter) att genomföras 5 gånger i veckan.
Övrig: Rehabiliteringsprogram med gångträning med Ekso GT exoskelett och konventionell sjukgymnastik
Ekso GT ™ exoskelettet (Ekso Bionics, Inc. Richmond, CA, USA) som används i rehabiliteringsprogrammet har godkänts av Food and Drug Administration (FDA).
Innan träningspasset påbörjas kommer varje försöksperson att genomgå en grundlig diagnos för att individuellt anpassa det bioniska skelettet.
Efter att ha matat in patientens data i enhetens programvara väljer sjukgymnasten de optimala träningsparametrarna.
Allt eftersom patienten fortskrider under träningsenheten kommer terapeuten att uppdatera exoskelettinställningarna löpande, så att träningen passar bäst till ämnets aktuella kapacitet.
Terapi med användning av exoskelettanordningen kommer att utföras 4 gånger i veckan i 50 minuter om dagen.
Dessutom kommer individuell sjukgymnastik (50 minuter) och upprättstående (50 minuter) att genomföras 5 gånger i veckan.
Den stationära roboten RoboGait (Bama-teknolog, Turkiet) kommer att användas i rehabiliteringsprogrammet.
Innan träningspasset påbörjas kommer varje försöksperson att genomgå detaljerad diagnostik för att individuellt anpassa ortoserna.
Nästa steg blir att ta på sig en väst och ljumskremmar på en rullstol eller stående, och sedan lyfta upp den med enheten och sedan fästa den på Robogaits ortoser.
Efter att ha matat in patientens data i enhetens programvara väljer sjukgymnasten de optimala träningsparametrarna.
Under sessionen visas även biofeedback som informerar patienten och terapeuten om patientens aktivitetsnivå i överföringsfasen och stödet under gång för båda nedre extremiteterna.
Terapi med användning av RoboGait-enheten kommer att utföras 4 gånger i veckan i 50 minuter om dagen.
Dessutom kommer individuell sjukgymnastik (50 minuter) och upprättstående (50 minuter) att genomföras 5 gånger i veckan.
Zebris FDM-T löpband kommer att användas i rehabiliteringsprogrammet för gånganalys.
Före varje pass kommer patienter att utrustas med en sele av säkerhetsskäl.
Behovet av en ledstång kommer att bedömas före varje session och patienterna kommer att uppmuntras att stödja sina händer så lite som möjligt.
Innan träningspasset påbörjas kommer varje försöksperson att genomgå en grundlig diagnos för att individuellt anpassa träningsparametrarna.
Behandling med Zebris FDM-T löpband kommer att utföras 4 gånger i veckan i 50 minuter om dagen.
Dessutom kommer individuell sjukgymnastik (50 minuter) och upprättstående (50 minuter) att genomföras 5 gånger i veckan.
Pablo (Tyromotion) enheten kommer att användas i rehabiliteringsprogrammet.
Innan träningspasset startar kommer varje försöksperson att genomgå en detaljerad diagnostik som bedömer rörligheten i axeln, radiokarpala (frontala och sagittala plan), armbåge (sagittalplan) och explosiv styrka i den cylindriska, nypa och laterala och tre- punktgrepp.
Force Control Index kommer också att utses.
Nästa steg kommer att vara träning på Pablo-enheten med hjälp av visuell och auditiv biofeedback.
Sjukgymnasten väljer de optimala träningsparametrarna (typ av pad, typ av spel, nivå på spelet).
Varje träningspass kommer att lagras i programvaran och registreras i patientens journaler.
Terapi med användning av Pablo-enheten kommer att utföras 4 gånger i veckan under 50 minuter om dagen.
Dessutom kommer individuell sjukgymnastik (50 minuter) och upprättstående (50 minuter) att genomföras 5 gånger i veckan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
En bedömning av statisk och dynamisk balans med Berg Balance Scale (BBS)
Tidsram: vid baslinjen, omedelbart efter behandlingen
|
Bedömning av statisk och dynamisk balans baserat på 14 typer av rörelse i stående och sittande ställning hos patienten.
Varje uppgift i testet poängsätts med hjälp av en fyragradig skala.
En maximal poäng på 56 poäng är möjlig.
Patienter med en poäng under 20 poäng indikerar hög fallrisk och behov av att använda rullstol.
|
vid baslinjen, omedelbart efter behandlingen
|
|
En bedömning av rörelsestadier efter ryggmärgsskada med hjälp av LOSSCI-skalan
Tidsram: vid baslinjen, omedelbart efter avslutad behandling
|
LOSSCI är ett resultat av femstegsskala av applicering och anpassning till ryggmärgsskada de ursprungliga Vojtas 10 specifika rörelsestadier.
Varje LOSSCI-stadium bör utvärderas i stigande ordning och betygsättningen bestäms av det högsta steget personen kan uppnå: orientera sig mot och beröra eller greppa ett föremål i ryggläge, bålen upprätt i liggande position, krypande, krypande eller gångstöd för den övre delen lemmar, oberoende bipedal rörelse.
Personens högsta stadium uppnås när minst ett objekt i ett stadium uppnås.
|
vid baslinjen, omedelbart efter avslutad behandling
|
|
En bedömning av bålrörelser med hjälp av Trunk Control Test for Motor Impairment After Stroke (TCT)
Tidsram: vid baslinjen, omedelbart efter avslutad behandling
|
TCT:n undersöker fyra axiella rörelser: rullning från ryggläge till den svaga sidan och till den starka sidan, sitta upp från liggande ställning och sitta i en balanserad position på sängkanten med fötterna från marken i 30 sekunder.
Poängsättningen är som följer: 0, oförmögen att utföra rörelse utan hjälp; 12, kan utföra rörelse men på ett onormalt sätt; och 25, kan utföra rörelse normalt.
TCT-poängen är summan av poängen som erhållits på de fyra testerna (intervall, 0 till 100).
|
vid baslinjen, omedelbart efter avslutad behandling
|
|
En bedömning av fallrisk med Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsram: vid baslinjen, omedelbart efter avslutad behandling
|
Mätning av tiden i sekunder för en person att resa sig från att sitta från en vanlig fåtölj, gå 3 meter, vända sig, gå tillbaka till stolen och sitta ner.
|
vid baslinjen, omedelbart efter avslutad behandling
|
|
En bedömning av motorisk kapacitet i den övre extremiteten, enligt Fugl-Meyer Motor Assessment Scale
Tidsram: vid baslinjen, omedelbart efter avslutad behandling
|
Fugl-Meyer Motor Assessment Scale för övre extremiteter är ett omfattande verktyg som möjliggör mätning av motorisk funktion; den omfattar 33 motoriska uppgifter, utformade för att bedöma allmänna rörelser, precisionsrörelser, grepp, koordination och hastighet.
Det är också möjligt att utföra H-subgruppstester - bedömande av ytlig och djup känslighet, och J-subgruppstester - för omfång av passiv rörelse och smärta som induceras av sådana rörelser.
Enskilda uppgifter bedöms på skalan 0-2 0 - omöjlig uppgift.
Ju högre poäng, desto bättre.
|
vid baslinjen, omedelbart efter avslutad behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
En bedömning av muskeltonus med modifierad Tardieu-skala
Tidsram: vid baslinjen, omedelbart efter avslutad behandling
|
Skalan tar hänsyn till spänningen beroende på lemmens böjhastighet.
Den innehåller en bedömning av omfattningen av passiv rörelse när en muskel sträcks i mycket långsam takt, en bedömning av kvaliteten på muskelns svar under snabb stretching och en mätning av den vinkel i vilken muskeln först reagerar på överaktiv stretching.
|
vid baslinjen, omedelbart efter avslutad behandling
|
|
En bedömning av parametrarna som beskriver fotens tryckcentrum för mätningar med öppna och slutna ögon utförd på den stabilometriska plattformen ALFA
Tidsram: vid baslinjen, omedelbart efter avslutad behandling
|
Balansen kommer att utföras med hjälp av Alfa-plattformen.
Brädplattformen kommer att ställas upp parallellt, 2 m från rummets väggar, där en tagg kommer att placeras för att fokusera synen med öppna ögon under försöken.
Mätanordningen kommer att kalibreras före varje test.
Studien kommer att bestå av två 30-talsförsök utförda med öppna och slutna ögon.
Deltagaren kommer att bli ombedd att genomföra testet utan skor, i en avslappnad stående position, med armarna nere vid sidorna.
|
vid baslinjen, omedelbart efter avslutad behandling
|
|
En bedömning av styrka och kvalitet på greppen utförd på Pablo
Tidsram: vid baslinjen, omedelbart efter avslutad behandling
|
Bedömning av styrkan hos ett cylindriskt grepp och förlängning samt grepp: tång, lateral, tvåpunkt, trepunkt mätt i kilogram och kraftkontrollindex (0-100 poäng).
Kraftkontrollindexet bestäms på basis av: kraftreaktionstid, släpptid, kraftvärde som överskrider, böjnings- och förlängningstidskontroll.
|
vid baslinjen, omedelbart efter avslutad behandling
|
|
Analys av spatiotemporala gångparametrar utförd på Zebris
Tidsram: vid baslinjen, omedelbart efter avslutad behandling
|
Zebris FDM-T är utrustad med en elektronisk matta med 10 240 miniatyrkraftsensorer, var och en cirka 0,85 × 0,85 cm inbäddade under bältet.
Löpbandets kontaktyta mäter 150 × 50 cm och dess hastighet kan justeras från 0,2 till 22 km/h, med intervaller på 0,1 km/h.
När försökspersonen kommer att stå/gå på löpbandet kommer kraften att utövas av hans fötter (den så kallade reaktiva-normala kraften) och registreras av sensorerna med en samplingshastighet på 120 Hz.
Dedikerad programvara kommer att integreras kraftsignalerna och tillhandahåller 2D/3D grafisk representation av stora rumsliga parametrar.
|
vid baslinjen, omedelbart efter avslutad behandling
|
|
Analys av isometrisk muskelstyrka utförd på RoboGait
Tidsram: vid baslinjen, omedelbart efter avslutad behandling
|
Baserat på gånganalysen utförd med RoboGait kommer den isometriska muskelstyrkan att erhållas.
|
vid baslinjen, omedelbart efter avslutad behandling
|
|
Analys av gång utförd på Ekso Skelett
Tidsram: vid baslinjen, omedelbart efter avslutad behandling
|
Det EksoGT-drivna robotexoskelettet kommer att användas för att tillhandahålla den experimentella interventionen för denna studie.
Antalet steg under utbildningen kommer att bedömas.
|
vid baslinjen, omedelbart efter avslutad behandling
|
|
En bedömning av manuella färdigheter med hjälp av Box and Blocks Test
Tidsram: vid baslinjen, omedelbart efter avslutad behandling
|
Testet använder en trälåda, uppdelad i två lika delar av en skiljevägg, samt 150 block.
Motivet flyttar så många block som möjligt från en del av lådan till den andra under 60 sekunder
|
vid baslinjen, omedelbart efter avslutad behandling
|
|
En bedömning av handtagets funktion med hjälp av Franchay-skalan
Tidsram: vid baslinjen, omedelbart efter avslutad behandling
|
Skalan består av 7 uppgifter (godkänd/underkänd); patienten tilldelas 1 poäng för varje aktivitet som utförs framgångsrikt, eller 0 poäng för misslyckande att utföra.
Den maximala poängen på sju poäng kan uppnås för utförandet av uppgifterna.
Högre poäng motsvarar bättre manuella färdigheter.
Skalan mäter den proximala kontrollen av den övre extremiteten och de manuella färdigheterna
|
vid baslinjen, omedelbart efter avslutad behandling
|
|
En bedömning av förmågan att utföra grundläggande aktiviteter i det dagliga livet med hjälp av Barthel Index
Tidsram: vid baslinjen, omedelbart efter avslutad behandling
|
Barthel Index är en skala för ADL-mätning (Activities of Daily Living), med lägre poäng som indikerar större beroende av ADL.
Poängvärdet varierar mellan 0 och 100 poäng.
Bedömningen av totalpoängen är följande: 0-20 helt beroende; 21-61 nästan helt beroende; 62-85 beroende; 91-100 - oberoende
|
vid baslinjen, omedelbart efter avslutad behandling
|
|
En bedömning av kroppssammansättning med hjälp av bioelektrisk impedansanalys - Tanita 780
Tidsram: vid baslinjen, omedelbart efter avslutad behandling
|
TANITA är ett 8-kontakters elektrodsystem som kan ta segmentell kroppssammansättningsanalys utan behov av gelelektroder.
Mätningar med användning av TAN segmentell kroppssammansättningsanalysator registrerades efter en standardiserad 10-minuters stående period för att minimera akuta förändringar i vätskedistribution.
Ämnesdetaljer skrevs in i TAN, inklusive information om klädes vikt, kön, ålder och längd.
När försökspersonerna uppmanades att klev upp på trampdynorna och fattade handtagen.
Analysen tog ungefär 10 sekunder under vilken tid försökspersonerna förblev stilla och avslappnade.
Mätningar registrerades i standardläget.
|
vid baslinjen, omedelbart efter avslutad behandling
|
|
En bedömning av livskvalitet med hjälp av Världshälsoorganisationens livskvalitet (WHOQOL) - BREF
Tidsram: vid baslinjen, omedelbart efter avslutad behandling
|
WHOQOL-Bref-enkätet användes för att bedöma livskvaliteten, vilket gör det möjligt att erhålla en profil av livskvalitet på basis av analysen av de senaste 14 dagarna inom fyra domäner: fysisk, psykologisk, social och miljömässig.
Svaren på de ställda frågorna klassificeras i en femgradig skala, och tolkningen av de erhållna resultaten har en positiv riktning.
Detta innebär att ju fler poäng man får inom var och en av de bedömda domänerna, desto bättre blir livskvaliteten för ämnet.
|
vid baslinjen, omedelbart efter avslutad behandling
|
|
En bedömning av funktionsnedsättningsnivån med hjälp av Världshälsoorganisationens handikappbedömningsschema (WHODAS 2.0)
Tidsram: vid baslinjen, omedelbart efter avslutad behandling
|
Enkäten gör det möjligt att bedöma hur människor har fungerat under de senaste 30 dagarna inom sex livsområden: förståelse och kommunikation, ta sig runt, egenvård, komma överens med människor, livsaktiviteter och deltagande i samhället.
Svaren på frågorna klassificerades i en femgradig skala där, tillsammans med ökningen av poängen, problemets svårighetsgrad ökar (inga problem - 1 poäng, extremt stort problem - 5 poäng).
Efter att ha summerat resultaten från var och en av sex domäner och omvandlat dem till intervallet 0-100 poäng, är det också möjligt att bedöma den övergripande funktionshindernivån, där 0 poäng betyder inget funktionshinder och 100 poäng - totalt funktionshinder
|
vid baslinjen, omedelbart efter avslutad behandling
|
|
En bedömning av lungkapacitetsbedömning med hjälp av en peak expiratory flow-mätning (PEV).
Tidsram: vid baslinjen, omedelbart efter avslutad behandling
|
Lungkapaciteten mättes baserat på maximalt utandningsflöde (PEF) och forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1) med Peak Flow Meter (Peak Flow Meter Microlife PF 100, mätområde: 50-900 l/min och FEV1 0,01-9 ,99 l).
Deltagarna tar ett djupt andetag och blåser in luft i mätaren så fort de kan.
För PEF och FEV1 utfördes minst tre mätningar tills de bästa värdena valdes
|
vid baslinjen, omedelbart efter avslutad behandling
|
|
En bedömning av gånghastighet med 10 meters gångtest (10MTW)
Tidsram: vid baslinjen, omedelbart efter avslutad behandling
|
10 Meter Walk Test är ett prestationsmått som används för att bedöma gånghastighet i meter per sekund över en kort sträcka.
|
vid baslinjen, omedelbart efter avslutad behandling
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
En bedömning av kognitivt tillstånd med hjälp av det förkortade mentala testresultatet (AMTS)
Tidsram: vid baslinjen, omedelbart efter avslutad behandling
|
The Abbreviated Mental Test Score (AMTS) är ett verktyg designat för bedömning av kognitiva funktioner, såsom episodiskt minne, semantiskt minne och arbetsminne, för att screena efter potentiella problem i kognitiv funktion.
AMTS är ett frågeformulär på 10 punkter som innehåller frågor och enkla uppgifter för patienten.
Det tar bara några minuter att utföra, är enkelt och ingen professionell kunskap eller utrustning behövs.
|
vid baslinjen, omedelbart efter avslutad behandling
|
|
En bedömning av ångest och depression med hjälp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: vid baslinjen, omedelbart efter avslutad behandling
|
Enkäten består av sju frågor för ångest och sju frågor för depression, och tar 2-5 minuter att fylla i.
Även om frågorna om ångest och depression är varvade i frågeformuläret, är det viktigt att dessa poängsätts separat.
Cut-off poäng är tillgängliga för kvantifiering, för båda skalorna, poäng på mindre än 7 indikerar icke-fall.
|
vid baslinjen, omedelbart efter avslutad behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Agnieszka Wiśniowska-Szurlej, University of Rzeszow
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 november 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2025
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2022
Första postat (Faktisk)
22 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Neurorehabilitation
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Data som stöder resultaten av denna studie kommer att finnas tillgängliga från motsvarande författare, på rimlig begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .