Использование современных технологий в нейрореабилитации
2 ноября 2022 г. обновлено: Agnieszka Wiśniowska-Szurlej, University of Rzeszow
Оценка эффективности использования современных технологий в реабилитации больных с неврологическими заболеваниями
Ранняя общепринятая реабилитация улучшает функционирование больных с неврологическими заболеваниями.
Однако восстановление не всегда бывает удовлетворительным.
Эти потребности удовлетворяются постоянно развивающимися современными технологиями, поддерживающими процесс нейрореабилитации.
Основной целью исследовательского проекта является оценка использования современных технологий в реабилитации больных с неврологическими заболеваниями (после инсульта, черепно-мозговой травмы, травмы спинного мозга, детского церебрального паралича и рассеянного склероза).
Согласно гипотезе исследования, интенсивная реабилитация с применением современных технологий позволит повысить функциональную работоспособность больных с неврологическими заболеваниями.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
- Другой: Контрольная группа
- Другой: Программа реабилитации с использованием механической вибрации на аппарате Vibramoov и традиционной физиотерапии
- Другой: Программа реабилитации с тренировкой ходьбы с использованием экзоскелета Ekso GT и традиционной физиотерапией
- Другой: Программа реабилитации с применением тренировки ходьбы с использованием стационарного робота RoboGait и традиционной физиотерапии.
- Другой: Программа реабилитации с использованием тренировки ходьбы с использованием беговой дорожки ZEBRIS и традиционной физиотерапии
- Другой: Программа реабилитации с использованием тренировки функций верхних конечностей с использованием аппарата PABLO и традиционной физиотерапии
Подробное описание
Участники исследования будут набраны из реабилитационного центра Donum Corde.
После соответствия критериям включения будет проведена квалификация на использование современных технологий в реабилитационном процессе.
После того, как пациент будет включен в одну из пяти программ исследования, участники исследования будут случайным образом распределены в группу исследования и контрольную группу.
Рандомизация будет проводиться статистиком, членом исследовательской группы.
После рандомизации программа реабилитации будет проводиться в течение 4 недель.
В каждой из исследуемых групп реабилитационная программа будет включать терапию с применением современных технологий, проводимую 4 раза в неделю по 50 минут в день, и обычные сеансы лечебной физкультуры, проводимые 5 раз в неделю, состоящие из 50 минут в день индивидуальной лечебной физкультуры. и 50 минут в день стояния в вертикальном положении.
Упражнения будут выполнять квалифицированные физиотерапевты с опытом работы с неврологическими пациентами не менее 3-х лет.
Терапию с применением современных технологий будут проводить сертифицированные физиотерапевты после обучения и курсов по использованию современных реабилитационных аппаратов.
Процесс улучшения будет проходить с понедельника по пятницу в течение 4 недель под наблюдением руководителя научных и медицинских исследований и с согласия и с согласия лечащего врача.
Через 4 недели упражнений после завершения реабилитации будет проведено обследование II.
Полученные результаты будут подвергнуты статистическому анализу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Agnieszka Wiśniowska-Szurlej, PhD
- Номер телефона: +48 604181162
- Электронная почта: agwisniowska@ur.edu.pl
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Люди в возрасте от 18 до 75 лет;
- Рост <190 см;
- Масса тела <100 кг;
- Нормальный когнитивный статус - АМТС > 6;
- согласие врача на участие в реабилитационном процессе;
- информированное согласие обследуемого лица на участие в исследовании;
- Сосуществование неврологического расстройства: постинсультное состояние; черепно-мозговая травма; рассеянный склероз; церебральный паралич; тотальное или частичное повреждение спинного мозга; другие неврологические состояния, характеризующиеся нарушением походки или неспособностью ходить и нарушением функции верхней конечности.
Критерий исключения:
- Тяжелые сопутствующие заболевания (инфекции, сердечно-сосудистые заболевания, заболевания сердца и легких);
- Перелом нижних конечностей в последние 2 года;
- Остеопороз или денситометрический t-критерий менее -2,5 SD;
- нейрогенная периартикулярная оссификация нижних конечностей;
- Пролежни или раны на нижних конечностях;
- Спастичность > 4 баллов по шкале Ашварта;
- Беременность;
- колостомия;
- Протезы нижних конечностей или эндопротезирование;
- Значительные ограничения в диапазоне движений и боль (тазобедренные, коленные и голеностопные суставы), которые затрудняют движение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Устройство Вибрамоова
Программа реабилитации с использованием механической вибрации на аппарате Vibramoov и традиционной физиотерапии
|
В контрольной группе программа реабилитации будет проводиться в течение 4 недель.
В каждой из исследуемых групп программа реабилитации будет включать традиционные занятия лечебной физкультурой, проводимые 5 раз в неделю, состоящие из 50 минут в день индивидуальной лечебной физкультуры и 50 минут в день вертикального стояния.
|
|
Экспериментальный: Устройство экзоскелета Ekso GT
Программа реабилитации с тренировкой ходьбы с использованием экзоскелета Ekso GT и традиционной физиотерапией
|
В контрольной группе программа реабилитации будет проводиться в течение 4 недель.
В каждой из исследуемых групп программа реабилитации будет включать традиционные занятия лечебной физкультурой, проводимые 5 раз в неделю, состоящие из 50 минут в день индивидуальной лечебной физкультуры и 50 минут в день вертикального стояния.
|
|
Экспериментальный: Устройство RoboGait
Программа реабилитации с применением тренировки ходьбы с использованием стационарного робота RoboGait и традиционной физиотерапии.
|
В контрольной группе программа реабилитации будет проводиться в течение 4 недель.
В каждой из исследуемых групп программа реабилитации будет включать традиционные занятия лечебной физкультурой, проводимые 5 раз в неделю, состоящие из 50 минут в день индивидуальной лечебной физкультуры и 50 минут в день вертикального стояния.
|
|
Экспериментальный: Устройство ЗЕБРИС
Программа реабилитации с использованием тренировки ходьбы с использованием беговой дорожки ZEBRIS и традиционной физиотерапии
|
В контрольной группе программа реабилитации будет проводиться в течение 4 недель.
В каждой из исследуемых групп программа реабилитации будет включать традиционные занятия лечебной физкультурой, проводимые 5 раз в неделю, состоящие из 50 минут в день индивидуальной лечебной физкультуры и 50 минут в день вертикального стояния.
|
|
Экспериментальный: ПАБЛО Устройство
Программа реабилитации с использованием тренировки функций верхних конечностей с использованием аппарата PABLO и традиционной физиотерапии
|
В контрольной группе программа реабилитации будет проводиться в течение 4 недель.
В каждой из исследуемых групп программа реабилитации будет включать традиционные занятия лечебной физкультурой, проводимые 5 раз в неделю, состоящие из 50 минут в день индивидуальной лечебной физкультуры и 50 минут в день вертикального стояния.
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Программа реабилитации с традиционной физиотерапией
|
В программе реабилитации будет использоваться аппарат Vibramoov (Techno Concept, Франция).
Перед началом тренировки каждый субъект пройдет диагностику, чтобы получить право на использование функциональной проприоцептивной вибрации.
Перед началом терапии на тело пациента накладывают подушечки для фиксации вибрационных модулей в местах воздействия (нижние конечности, левая верхняя конечность или правая верхняя конечность).
Затем к опорам крепятся вибрационные модули.
Терапия, проводимая с помощью аппарата Vibramoov, заключается в целенаправленной и индивидуализированной стимуляции нервной системы, как при естественных движениях верхних или нижних конечностей с использованием визуальной биологической обратной связи.
Терапия с использованием аппарата Vibramoov будет проводиться 4 раза в неделю по 50 минут в день.
Дополнительно 5 раз в неделю будет проводиться индивидуальная физиотерапия (50 минут) и вертикальное стояние (50 минут).
Экзоскелет Ekso GT™ (Ekso Bionics, Inc. Ричмонд, Калифорния, США), используемый в программе реабилитации, был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).
Перед началом тренировки каждый испытуемый будет проходить тщательную диагностику для индивидуальной настройки бионического скелета.
После ввода данных пациента в программное обеспечение аппарата физиотерапевт подбирает оптимальные параметры тренировки.
По мере прохождения пациентом курса обучения терапевт будет постоянно обновлять настройки экзоскелета, чтобы обучение лучше всего соответствовало текущим возможностям субъекта.
Терапия с использованием аппарата экзоскелета будет проводиться 4 раза в неделю по 50 минут в день.
Дополнительно 5 раз в неделю будет проводиться индивидуальная физиотерапия (50 минут) и вертикальное стояние (50 минут).
В программе реабилитации будет задействован стационарный робот RoboGait (технолог Bama, Турция).
Перед началом тренировки каждый субъект проходит детальную диагностику для индивидуальной настройки ортезов.
Следующим шагом будет надеть жилет и паховые лямки на инвалидную коляску или стоя, а затем поднять его с помощью устройства, после чего прикрепить к ортезам Робогайт.
После ввода данных пациента в программное обеспечение аппарата физиотерапевт подбирает оптимальные параметры тренировки.
Во время сеанса также отображается биологическая обратная связь, информирующая пациента и терапевта об уровне активности пациента в фазе переноса и поддержке при ходьбе для обеих нижних конечностей.
Терапия с использованием аппарата RoboGait будет проводиться 4 раза в неделю по 50 минут в день.
Дополнительно 5 раз в неделю будет проводиться индивидуальная физиотерапия (50 минут) и вертикальное стояние (50 минут).
Беговая дорожка Zebris FDM-T будет использоваться в программе реабилитации для анализа походки.
Перед каждым сеансом пациенты будут оснащены ремнями безопасности из соображений безопасности.
Необходимость перил будет оцениваться перед каждым сеансом, и пациентам будет рекомендовано как можно меньше поддерживать руки.
Перед началом тренировки каждый испытуемый будет проходить тщательную диагностику для индивидуальной корректировки параметров тренировки.
Терапия с использованием беговой дорожки Zebris FDM-T будет проводиться 4 раза в неделю по 50 минут в день.
Дополнительно 5 раз в неделю будет проводиться индивидуальная физиотерапия (50 минут) и вертикальное стояние (50 минут).
Аппарат Pablo (Tyromotion) будет использоваться в программе реабилитации.
Перед началом тренировки каждый испытуемый проходит детальную диагностику с оценкой объема подвижности в плечевом, лучезапястном (во фронтальной и сагиттальной плоскостях), локтевом (в сагиттальной плоскости), а также взрывной силы цилиндрических, щипково-латеральных и трех- точечный захват.
Индекс контроля силы также будет обозначен.
Следующим этапом будет обучение на устройстве Пабло с использованием визуальной и слуховой биологической обратной связи.
Физиотерапевт подбирает оптимальные параметры тренировки (тип подушки, тип игры, уровень игры).
Каждая тренировочная сессия будет сохранена в программном обеспечении и записана в медицинской карте пациента.
Терапия с использованием аппарата Пабло будет проводиться 4 раза в неделю по 50 минут в день.
Дополнительно 5 раз в неделю будет проводиться индивидуальная физиотерапия (50 минут) и вертикальное стояние (50 минут).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка статического и динамического равновесия по шкале баланса Берга (BBS)
Временное ограничение: исходно, сразу после лечения
|
Оценка статического и динамического равновесия по 14 видам движений в положении больного стоя и сидя.
Каждое задание теста оценивается по четырехбалльной шкале.
Возможна максимальная оценка 56 баллов.
Пациенты с оценкой менее 20 баллов указывают на высокий риск падения и необходимость использования инвалидных колясок.
|
исходно, сразу после лечения
|
|
Оценка локомоторных стадий после травмы спинного мозга по шкале LOSSCI
Временное ограничение: исходно, сразу после завершения лечения
|
LOSSCI представляет собой результат пятиэтапной шкалы применения и адаптации к повреждению спинного мозга исходных 10 конкретных локомоторных стадий Войты.
Каждая стадия LOSSCI должна оцениваться в порядке возрастания, а оценка определяется наивысшей стадией, которую человек может выполнить: ориентация и прикосновение или захват объекта в положении лежа, выпрямление туловища в положении лежа, ползание, ползание или ходьба с опорой на верхнюю часть тела. конечности, самостоятельное двуногое передвижение.
Наивысшая стадия человека достигается, когда достигнут хотя бы один пункт на стадии.
|
исходно, сразу после завершения лечения
|
|
Оценка движения туловища с использованием теста контроля туловища на двигательные нарушения после инсульта (TCT)
Временное ограничение: исходно, сразу после завершения лечения
|
TCT исследует четыре осевых движения: перекатывание из положения лежа в слабую сторону и в сильную сторону, вставание из положения лежа и сидение в сбалансированном положении на краю кровати с отрывом ног от земли в течение 30 секунд. секунды.
Оценка следующая: 0, не может выполнять движения без посторонней помощи; 12, способен выполнять движения, но ненормальным образом; и 25, способный нормально совершать движения.
Оценка TCT представляет собой сумму баллов, полученных по четырем тестам (диапазон от 0 до 100).
|
исходно, сразу после завершения лечения
|
|
Оценка риска падения с помощью Timed Up and Go Test (TUG)
Временное ограничение: исходно, сразу после завершения лечения
|
Измерение времени в секундах, за которое человек встает из положения сидя со стандартного кресла, проходит 3 метра, поворачивается, возвращается на стул и садится.
|
исходно, сразу после завершения лечения
|
|
Оценка двигательных возможностей верхней конечности по шкале оценки моторики Фугля-Мейера.
Временное ограничение: исходно, сразу после завершения лечения
|
Шкала оценки моторики верхних конечностей Фугля-Мейера — это комплексный инструмент, позволяющий измерять двигательную функцию; он состоит из 33 двигательных заданий, предназначенных для оценки общих движений, точности движений, хватки, координации и скорости.
Также возможно выполнение тестов подгруппы Н - для оценки поверхностной и глубокой чувствительности и тестов подгруппы J - для объема пассивных движений и боли, вызванной такими движениями.
Отдельные задания оцениваются по шкале от 0 до 2, 0 – невыполнимая задача.
Чем выше оценка, тем лучше.
|
исходно, сразу после завершения лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка мышечного тонуса по модифицированной шкале Тардье
Временное ограничение: исходно, сразу после завершения лечения
|
Шкала учитывает напряжение в зависимости от скорости изгиба конечности.
Он включает в себя оценку степени пассивного движения при растяжении мышцы в очень медленном темпе, оценку качества реакции мышцы при быстром растяжении и измерение угла, при котором мышца впервые реагирует на сверхактивное растяжение.
|
исходно, сразу после завершения лечения
|
|
Оценка параметров, характеризующих центр давления стоп при измерениях с открытыми и закрытыми глазами, проведенных на стабилометрической платформе ALFA
Временное ограничение: исходно, сразу после завершения лечения
|
Баланс будет проводиться с использованием платформы Alfa.
Платформа для досок будет установлена параллельно, в 2 м от стен комнаты, где будет размещена бирка для фокусировки зрения с открытыми глазами во время испытаний.
Измерительное устройство калибруется перед каждым испытанием.
Исследование будет состоять из двух 30-секундных испытаний, проводимых с открытыми и закрытыми глазами.
Участнику будет предложено провести тест без обуви, в расслабленном положении стоя, с опущенными руками по бокам.
|
исходно, сразу после завершения лечения
|
|
Оценка силы и качества хватов, проведенная на Пабло
Временное ограничение: исходно, сразу после завершения лечения
|
Оценка силы цилиндрического захвата и разгибания, а также захватов: клешневого, бокового, двухточечного, трехточечного измеряется в килограммах и индексом силового контроля (0-100 баллов).
Показатель контроля силы определяется на основе: времени реакции силы, времени отпускания, превышения значения силы, контроля времени изгиба и разгибания.
|
исходно, сразу после завершения лечения
|
|
Анализ пространственно-временных параметров походки, проведенный на зебрисе.
Временное ограничение: исходно, сразу после завершения лечения
|
Zebris FDM-T оснащен электронным ковриком из 10 240 миниатюрных датчиков силы, каждый размером примерно 0,85 × 0,85 см, встроенных под ремень.
Размер контактной поверхности беговой дорожки составляет 150 × 50 см, а ее скорость можно регулировать от 0,2 до 22 км/ч с шагом 0,1 км/ч.
Когда испытуемый будет стоять/ходить на беговой дорожке, сила будет оказываться его ногами (так называемая реактивно-нормальная сила) и будет регистрироваться датчиками с частотой дискретизации 120 Гц.
Специальное программное обеспечение будет интегрировать сигналы силы и обеспечивать двухмерное/трехмерное графическое представление основных пространственно-временных параметров.
|
исходно, сразу после завершения лечения
|
|
Анализ изометрической мышечной силы, выполненный на RoboGait
Временное ограничение: исходно, сразу после завершения лечения
|
На основе анализа походки, проведенного с помощью RoboGait, будет получена изометрическая мышечная сила.
|
исходно, сразу после завершения лечения
|
|
Анализ походки на Ekso Skeleton
Временное ограничение: исходно, сразу после завершения лечения
|
Роботизированный экзоскелет с приводом от EksoGT будет использоваться для экспериментального вмешательства в этом исследовании.
Количество шагов во время тренировки будет оцениваться.
|
исходно, сразу после завершения лечения
|
|
Оценка ручных навыков с использованием теста Box and Blocks.
Временное ограничение: исходно, сразу после завершения лечения
|
В тесте используется деревянный ящик, разделенный перегородкой на две равные части, а также 150 блоков.
Испытуемый перемещает как можно больше блоков из одной части коробки в другую за 60 секунд.
|
исходно, сразу после завершения лечения
|
|
Оценка функции рукоятки по шкале Франше.
Временное ограничение: исходно, сразу после завершения лечения
|
Шкала состоит из 7 заданий (оценка зачет/незачет); пациенту присуждается 1 балл за каждое успешно выполненное действие или 0 баллов за невыполнение.
За выполнение заданий может быть получена максимальная оценка в семь баллов.
Более высокий балл соответствует лучшему ручному труду.
Шкала измеряет проксимальный контроль верхней конечности и мануальные навыки.
|
исходно, сразу после завершения лечения
|
|
Оценка способности выполнять основные повседневные действия с использованием индекса Бартеля.
Временное ограничение: исходно, сразу после завершения лечения
|
Индекс Бартеля представляет собой шкалу измерения ADL (повседневной активности), где более низкие баллы указывают на большую зависимость от ADL.
Значение оценки колеблется от 0 до 100 баллов.
Оценка суммарного балла следующая: 0-20 полностью зависимы; 21-61 практически полностью зависим; 62-85 иждивенцев; 91-100 - независимый
|
исходно, сразу после завершения лечения
|
|
Оценка состава тела с помощью биоимпедансного анализа - Tanita 780
Временное ограничение: исходно, сразу после завершения лечения
|
TANITA представляет собой 8-контактную электродную систему, способную выполнять сегментарный анализ состава тела без использования гелевых электродов.
Измерения с использованием анализатора сегментарного состава тела TAN были записаны после стандартного 10-минутного периода стояния, чтобы свести к минимуму резкие сдвиги в распределении жидкости.
Данные об испытуемом были введены в TAN, включая информацию о весе одежды, поле, возрасте и росте.
По запросу испытуемые становились на подножки и хватались за ручки.
Анализ занял примерно 10 секунд, в течение которых испытуемые оставались неподвижными и расслабленными.
Измерения записывались в стандартном режиме.
|
исходно, сразу после завершения лечения
|
|
Оценка качества жизни с использованием качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL) - BREF
Временное ограничение: исходно, сразу после завершения лечения
|
Для оценки качества жизни использовали опросник WHOQOL-Bref, который позволяет получить профиль качества жизни на основе анализа последних 14 дней в четырех доменах: физическом, психологическом, социальном и экологическом.
Ответы на заданные вопросы классифицируются по пятибалльной шкале, а интерпретация полученных результатов имеет положительную направленность.
Это означает, что чем больше количество баллов, набранных в каждой из оцениваемых областей, тем лучше качество жизни субъекта.
|
исходно, сразу после завершения лечения
|
|
Оценка уровня инвалидности с использованием Графика оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения (WHODAS 2.0)
Временное ограничение: исходно, сразу после завершения лечения
|
Анкета позволяет оценить функционирование людей за последние 30 дней в шести сферах жизни: понимание и общение, передвижение, забота о себе, общение с людьми, жизненная деятельность и участие в жизни общества.
Ответы на вопросы классифицировались по пятибалльной шкале, в которой вместе с увеличением полученного балла возрастает серьезность проблемы (нет проблемы - 1 балл, очень большая проблема - 5 баллов).
После суммирования результатов, полученных в каждой из шести областей, и перевода их в диапазон от 0 до 100 баллов можно также оценить общий уровень инвалидности, при котором 0 баллов означает отсутствие инвалидности, а 100 баллов - полную инвалидность.
|
исходно, сразу после завершения лечения
|
|
Оценка емкости легких с использованием измерения пиковой скорости выдоха (PEV)
Временное ограничение: исходно, сразу после завершения лечения
|
Емкость легких измеряли на основе пиковой скорости выдоха (ПСВ) и объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) с помощью пикфлоуметра (Peak Flow Meter Microlife PF 100, диапазон измерения: 50-900 л/мин и ОФВ1 0,01-9). ,99 л).
Участники делают глубокий вдох и вдувают воздух в прибор так быстро, как только могут.
Для ПСВ и ОФВ1 выполняли не менее трех измерений до тех пор, пока не были выбраны наилучшие значения.
|
исходно, сразу после завершения лечения
|
|
Оценка скорости ходьбы с помощью теста ходьбы на 10 метров (10MTW)
Временное ограничение: исходно, сразу после завершения лечения
|
Тест ходьбы на 10 метров — это показатель производительности, используемый для оценки скорости ходьбы в метрах в секунду на коротком расстоянии.
|
исходно, сразу после завершения лечения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка когнитивного состояния с помощью сокращенного ментального теста (AMTS)
Временное ограничение: исходно, сразу после завершения лечения
|
Сокращенный балл умственного теста (AMTS) — это инструмент, предназначенный для оценки когнитивных функций, таких как эпизодическая память, семантическая память и рабочая память, для выявления потенциальных проблем с когнитивным функционированием.
AMTS представляет собой анкету из 10 пунктов, состоящую из вопросов и простых заданий для пациента.
Выполнение занимает всего несколько минут, оно простое и не требует никаких профессиональных знаний или оборудования.
|
исходно, сразу после завершения лечения
|
|
Оценка тревоги и депрессии с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: исходно, сразу после завершения лечения
|
Анкета состоит из семи вопросов о тревоге и семи вопросов о депрессии, и ее заполнение занимает 2–5 минут.
Хотя вопросы о тревоге и депрессии разбросаны по анкете, очень важно, чтобы они оценивались отдельно.
Пороговые баллы доступны для количественной оценки, по обеим шкалам баллы менее 7 указывают на отсутствие случаев.
|
исходно, сразу после завершения лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Agnieszka Wiśniowska-Szurlej, University of Rzeszow
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Neurorehabilitation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Данные, подтверждающие результаты этого исследования, будут доступны у соответствующего автора по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .