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L'utilisation des technologies modernes en neuroréhabilitation

2 novembre 2022 mis à jour par: Agnieszka Wiśniowska-Szurlej, University of Rzeszow

Évaluation de l'efficacité de l'utilisation des technologies modernes dans la réadaptation des patients atteints de maladies neurologiques

La rééducation conventionnelle précoce améliore le fonctionnement des patients atteints de maladies neurologiques. Cependant, la récupération n'est pas toujours satisfaisante. Ces besoins sont satisfaits par les technologies modernes en constante évolution soutenant le processus de neuroréhabilitation. L'objectif principal du projet de recherche est d'évaluer l'utilisation des technologies modernes dans la réadaptation des patients atteints de maladies neurologiques (après un accident vasculaire cérébral, un traumatisme cranio-cérébral, une lésion de la moelle épinière, une paralysie cérébrale et une sclérose en plaques). Selon l'hypothèse de recherche, une rééducation intensive avec l'utilisation de technologies modernes améliorera l'efficacité fonctionnelle des patients atteints de maladies neurologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants à l'étude seront recrutés au centre de réadaptation Donum Corde. Après avoir satisfait aux critères d'inclusion, la qualification pour l'utilisation des technologies modernes dans le processus de réhabilitation sera effectuée. Une fois qu'un patient est inscrit dans l'un des cinq programmes d'étude, les participants à l'étude seront assignés au hasard au groupe d'étude et au groupe témoin. La randomisation sera effectuée par un statisticien, membre de l'équipe de recherche. Après randomisation, le programme de rééducation se déroulera sur une période de 4 semaines. Dans chacun des groupes étudiés, le programme de rééducation comprendra une thérapie avec l'utilisation de technologies modernes, effectuée 4 fois par semaine, 50 minutes par jour, et des séances de physiothérapie conventionnelles effectuées 5 fois par semaine, consistant en 50 minutes par jour de physiothérapie individuelle et 50 minutes par jour en position debout. Les exercices seront effectués par des physiothérapeutes qualifiés ayant au moins 3 ans d'expérience dans le travail avec des patients neurologiques. Les thérapies utilisant des technologies modernes seront effectuées par des physiothérapeutes certifiés après une formation et des cours sur l'utilisation d'appareils de rééducation modernes. Le processus d'amélioration se déroulera du lundi au vendredi pendant 4 semaines, sous la supervision du responsable de la recherche scientifique et médicale et les soins et le consentement du médecin de service. Après 4 semaines d'exercice, l'examen II sera effectué après la fin de la rééducation. Les résultats obtenus seront analysés statistiquement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Agnieszka Wiśniowska-Szurlej, PhD
  • Numéro de téléphone: +48 604181162
  • E-mail: agwisniowska@ur.edu.pl

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 73 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes âgées de 18 à 75 ans ;
  • Taille du corps <190 cm ;
  • Poids corporel <100 kg ;
  • État cognitif normal - AMTS> 6 ;
  • Consentement du médecin à participer au processus de réadaptation ;
  • Consentement éclairé de la personne examinée à participer à l'étude ;
  • Coexistence d'un trouble neurologique : état post-AVC ; traumatisme cranio-cérébral; sclérose en plaques; paralysie cérébrale; lésion totale ou partielle de la moelle épinière ; d'autres affections neurologiques caractérisées par un problème de marche ou une incapacité à marcher et une altération de la fonction du membre supérieur.

Critère d'exclusion:

  • Maladies coexistantes graves (infections, maladies cardiovasculaires, maladies cardiaques et pulmonaires);
  • Fracture des membres inférieurs au cours des 2 dernières années ;
  • Score t d'ostéoporose ou de densitométrie inférieur à -2,5 SD ;
  • Ossification périarticulaire neurogène des membres inférieurs ;
  • Ulcères de décubitus ou plaies des membres inférieurs ;
  • Spasticité > 4 sur l'échelle d'Ashwort ;
  • Grossesse;
  • Colostomie;
  • Prothèses ou arthroplasties des membres inférieurs ;
  • Limitations importantes dans l'amplitude des mouvements et douleurs (articulations de la hanche, du genou et de la cheville) qui rendent les mouvements difficiles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dispositif Vibramoov
Programme de rééducation avec l'utilisation des vibrations mécaniques à l'aide de l'appareil Vibramoov et de la kinésithérapie conventionnelle
Autre: Groupe de contrôle
Dans le groupe témoin, le programme de rééducation se déroulera sur une période de 4 semaines. Dans chacun des groupes étudiés, le programme de rééducation comprendra des séances de kinésithérapie conventionnelle effectuées 5 fois par semaine, consistant en 50 minutes par jour de kinésithérapie individuelle et 50 minutes par jour de station debout.
Expérimental: Dispositif d'exosquelette Ekso GT
Programme de rééducation avec entraînement à la marche à l'aide de l'exosquelette Ekso GT et de la physiothérapie conventionnelle
Autre: Groupe de contrôle
Dans le groupe témoin, le programme de rééducation se déroulera sur une période de 4 semaines. Dans chacun des groupes étudiés, le programme de rééducation comprendra des séances de kinésithérapie conventionnelle effectuées 5 fois par semaine, consistant en 50 minutes par jour de kinésithérapie individuelle et 50 minutes par jour de station debout.
Expérimental: Appareil RoboGait
Programme de rééducation avec l'utilisation de l'entraînement à la marche avec l'utilisation d'un robot stationnaire RoboGait et de la physiothérapie conventionnelle.
Autre: Groupe de contrôle
Dans le groupe témoin, le programme de rééducation se déroulera sur une période de 4 semaines. Dans chacun des groupes étudiés, le programme de rééducation comprendra des séances de kinésithérapie conventionnelle effectuées 5 fois par semaine, consistant en 50 minutes par jour de kinésithérapie individuelle et 50 minutes par jour de station debout.
Expérimental: Dispositif ZEBRIS
Programme de rééducation avec l'utilisation de l'entraînement à la marche avec l'utilisation du tapis roulant ZEBRIS et de la physiothérapie conventionnelle
Autre: Groupe de contrôle
Dans le groupe témoin, le programme de rééducation se déroulera sur une période de 4 semaines. Dans chacun des groupes étudiés, le programme de rééducation comprendra des séances de kinésithérapie conventionnelle effectuées 5 fois par semaine, consistant en 50 minutes par jour de kinésithérapie individuelle et 50 minutes par jour de station debout.
Expérimental: Dispositif PABLO
Programme de rééducation avec l'utilisation de l'entraînement fonctionnel des membres supérieurs avec l'utilisation de l'appareil PABLO et de la physiothérapie conventionnelle
Autre: Groupe de contrôle
Dans le groupe témoin, le programme de rééducation se déroulera sur une période de 4 semaines. Dans chacun des groupes étudiés, le programme de rééducation comprendra des séances de kinésithérapie conventionnelle effectuées 5 fois par semaine, consistant en 50 minutes par jour de kinésithérapie individuelle et 50 minutes par jour de station debout.
Expérimental: Groupe de contrôle
Programme de rééducation avec physiothérapie conventionnelle
Autre: Programme de rééducation avec l'utilisation des vibrations mécaniques à l'aide de l'appareil Vibramoov et de la kinésithérapie conventionnelle
Le dispositif Vibramoov (Techno Concept, France) sera utilisé dans le programme de rééducation. Avant de commencer la session de formation, chaque sujet subira un diagnostic afin de se qualifier pour l'utilisation de la Vibration Proprioceptive Fonctionnelle. Avant de commencer la thérapie, des coussinets sont placés sur le corps du patient pour fixer les modules vibrants aux endroits à traiter (membres inférieurs, membre supérieur gauche ou membre supérieur droit). Ensuite, les modules vibrants sont fixés aux supports. La thérapie réalisée avec l'utilisation de l'appareil Vibramoov consiste en une stimulation ciblée et individualisée du système nerveux, comme au cours des mouvements naturels des membres supérieurs ou inférieurs avec l'utilisation du biofeedback visuel. La thérapie avec l'utilisation de l'appareil Vibramoov sera effectuée 4 fois par semaine pendant 50 minutes par jour. De plus, la physiothérapie individuelle (50 minutes) et la station debout (50 minutes) seront effectuées 5 fois par semaine.
Autre: Programme de rééducation avec entraînement à la marche à l'aide de l'exosquelette Ekso GT et de la physiothérapie conventionnelle
L'exosquelette Ekso GT ™ (Ekso Bionics, Inc. Richmond, CA, USA) utilisé dans le programme de réhabilitation a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA). Avant de commencer la session de formation, chaque sujet subira un diagnostic approfondi pour ajuster individuellement le squelette bionique. Après avoir saisi les données du patient dans le logiciel de l'appareil, le physiothérapeute sélectionne les paramètres d'entraînement optimaux. Au fur et à mesure que le patient progresse au cours de l'unité de formation, le thérapeute mettra à jour les paramètres de l'exosquelette de manière continue, afin que la formation soit la mieux adaptée aux capacités actuelles du sujet. La thérapie avec l'utilisation du dispositif d'exosquelette sera effectuée 4 fois par semaine pendant 50 minutes par jour. De plus, la physiothérapie individuelle (50 minutes) et la station debout (50 minutes) seront effectuées 5 fois par semaine.
Autre: Programme de rééducation avec l'utilisation de l'entraînement à la marche avec l'utilisation d'un robot stationnaire RoboGait et de la physiothérapie conventionnelle.
Le robot stationnaire RoboGait (technologue Bama, Turquie) sera utilisé dans le programme de réhabilitation. Avant de commencer la séance d'entraînement, chaque sujet subira un diagnostic détaillé afin d'ajuster individuellement les orthèses. La prochaine étape consistera à enfiler un gilet et des sangles inguinales sur un fauteuil roulant ou debout, puis à le soulever avec l'appareil, puis à le fixer aux orthèses Robogait. Après avoir saisi les données du patient dans le logiciel de l'appareil, le physiothérapeute sélectionne les paramètres d'entraînement optimaux. Pendant la séance, un biofeedback est également affiché informant le patient et le thérapeute du niveau d'activité du patient dans la phase de transfert et du soutien pendant la marche pour les deux membres inférieurs. La thérapie avec l'utilisation de l'appareil RoboGait sera effectuée 4 fois par semaine pendant 50 minutes par jour. De plus, la physiothérapie individuelle (50 minutes) et la station debout (50 minutes) seront effectuées 5 fois par semaine.
Autre: Programme de rééducation avec l'utilisation de l'entraînement à la marche avec l'utilisation du tapis roulant ZEBRIS et de la physiothérapie conventionnelle
Le tapis roulant Zebris FDM-T sera utilisé dans le programme de rééducation pour l'analyse de la marche. Avant chaque séance, les patients seront équipés d'un harnais pour des raisons de sécurité. La nécessité d'une main courante sera évaluée avant chaque séance et les patients seront encouragés à soutenir leurs mains le moins possible. Avant de commencer la séance d'entraînement, chaque sujet fera l'objet d'un diagnostic approfondi afin d'ajuster individuellement les paramètres d'entraînement. La thérapie avec l'utilisation du tapis roulant Zebris FDM-T sera effectuée 4 fois par semaine pendant 50 minutes par jour. De plus, la physiothérapie individuelle (50 minutes) et la station debout (50 minutes) seront effectuées 5 fois par semaine.
Autre: Programme de rééducation avec l'utilisation de l'entraînement fonctionnel des membres supérieurs avec l'utilisation de l'appareil PABLO et de la physiothérapie conventionnelle
L'appareil Pablo (Tyromotion) sera utilisé dans le programme de rééducation. Avant le début de la session de formation, chaque sujet subira un diagnostic détaillé évaluant la gamme de mobilité dans l'épaule, radiocarpienne (plan frontal et sagittal), le coude (plan sagittal) et la force explosive du cylindre, pincement et latéral et trois- prise de pointe. L'indice de contrôle de la force sera également désigné. La prochaine étape consistera à s'entraîner sur l'appareil Pablo en utilisant le biofeedback visuel et auditif. Le kinésithérapeute sélectionne les paramètres d'entraînement optimaux (type de pad, type de jeu, niveau du jeu). Chaque session de formation sera stockée dans le logiciel et enregistrée dans le dossier médical du patient. La thérapie avec l'utilisation de l'appareil Pablo sera effectuée 4 fois par semaine pendant 50 minutes par jour. De plus, la physiothérapie individuelle (50 minutes) et la station debout (50 minutes) seront effectuées 5 fois par semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Une évaluation de l'équilibre statique et dynamique à l'aide de l'échelle d'équilibre de Berg (BBS)
Délai: au départ, immédiatement après le traitement
Évaluation de l'équilibre statique et dynamique basée sur 14 types de mouvements en position debout et assise du patient. Chaque tâche du test est notée à l'aide d'une échelle de quatre points. Un score maximum de 56 points est possible. Les patients avec un score inférieur à 20 pts indiquent un risque élevé de chute et la nécessité d'utiliser des fauteuils roulants.
au départ, immédiatement après le traitement
Une évaluation des stades locomoteurs après une lésion de la moelle épinière à l'aide de l'échelle LOSSCI
Délai: au départ, immédiatement après la fin du traitement
Le LOSSCI est une échelle en cinq étapes résultant de l'application et de l'adaptation aux lésions de la moelle épinière des 10 étapes locomotrices spécifiques de Vojta d'origine. Chaque étape LOSSCI doit être évaluée par ordre croissant et la notation est déterminée par l'étape la plus élevée que la personne peut accomplir : s'orienter et toucher ou saisir un objet en position couchée, se redresser le tronc en position couchée, ramper, ramper ou soutenir la marche pour la partie supérieure. membres, locomotion bipède indépendante. Le stade le plus élevé de la personne est atteint lorsqu'au moins un élément d'un stade est atteint.
au départ, immédiatement après la fin du traitement
Une évaluation des mouvements du tronc à l'aide du test de contrôle du tronc pour la déficience motrice après un AVC (TCT)
Délai: au départ, immédiatement après la fin du traitement
Le TCT examine quatre mouvements axiaux : rouler d'une position couchée vers le côté faible et vers le côté fort, s'asseoir à partir d'une position couchée et s'asseoir dans une position équilibrée sur le bord du lit avec les pieds au-dessus du sol pendant 30 heures. secondes. La notation est la suivante : 0, incapable d'effectuer un mouvement sans aide ; 12 ans, capable d'effectuer des mouvements mais d'une manière anormale ; et 25 ans, capable d'effectuer un mouvement normalement. Le score TCT est la somme des scores obtenus sur les quatre tests (gamme, 0 à 100).
au départ, immédiatement après la fin du traitement
Une évaluation du risque de chute à l'aide du Timed Up and Go Test (TUG)
Délai: au départ, immédiatement après la fin du traitement
Mesure du temps en secondes pour qu'une personne se lève d'un fauteuil standard, marche 3 mètres, se tourne, retourne vers la chaise et s'assied.
au départ, immédiatement après la fin du traitement
Une évaluation des capacités motrices du membre supérieur, selon Fugl-Meyer Motor Assessment Scale
Délai: au départ, immédiatement après la fin du traitement
L'échelle d'évaluation motrice de Fugl-Meyer pour les membres supérieurs est un outil complet permettant de mesurer la fonction motrice ; il comprend 33 tâches motrices, conçues pour évaluer les mouvements généraux, les mouvements de précision, la préhension, la coordination et la vitesse. Il est également possible d'effectuer des tests de sous-groupe H - évaluant la sensibilité superficielle et profonde, et des tests de sous-groupe J - pour l'amplitude des mouvements passifs et la douleur induite par ces mouvements. Les tâches individuelles sont évaluées sur une échelle de 0 à 2 0 - tâche impossible. Plus le score est élevé, mieux c'est.
au départ, immédiatement après la fin du traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Une évaluation du tonus musculaire à l'aide de l'échelle de Tardieu modifiée
Délai: au départ, immédiatement après la fin du traitement
L'échelle prend en compte la tension en fonction de la vitesse de flexion du membre. Il comprend une évaluation de l'étendue du mouvement passif lorsqu'un muscle est étiré à un rythme très lent, une évaluation de la qualité de la réponse du muscle lors d'un étirement rapide et une mesure de l'angle auquel le muscle réagit pour la première fois à un étirement hyperactif.
au départ, immédiatement après la fin du traitement
Une évaluation des paramètres décrivant le centre de pression des pieds pour les mesures yeux ouverts et fermés réalisées sur la plateforme stabilométrique ALFA
Délai: au départ, immédiatement après la fin du traitement
Le solde sera réalisé à l'aide de la plateforme Alfa. La plate-forme de planche sera installée en parallèle, à 2 m des murs de la salle, où une étiquette sera placée pour focaliser la vision avec les yeux ouverts pendant les essais. L'appareil de mesure sera calibré avant chaque essai. L'étude consistera en deux essais de 30 secondes réalisés avec les yeux ouverts et fermés. Le participant sera invité à effectuer le test sans chaussures, dans une position debout détendue, les bras baissés sur les côtés.
au départ, immédiatement après la fin du traitement
Une évaluation de la force et de la qualité des prises réalisées sur le Pablo
Délai: au départ, immédiatement après la fin du traitement
Évaluation de la force d'une prise cylindrique et de l'extension ainsi que des prises : pince, latérale, à deux points, à trois points mesurée en kilogrammes et l'indice de contrôle de la force (0-100 points). L'indice de contrôle de la force est déterminé sur la base : du temps de réaction de la force, du temps de relâchement, du dépassement de la valeur de la force, du contrôle du temps de flexion et d'extension.
au départ, immédiatement après la fin du traitement
Analyse des paramètres spatio-temporels de la marche réalisée sur Zebris
Délai: au départ, immédiatement après la fin du traitement
Le Zebris FDM-T est équipé d'un tapis électronique de 10 240 capteurs de force miniatures, chacun d'environ 0,85 × 0,85 cm intégré sous la ceinture. La surface de contact du tapis de course mesure 150 × 50 cm et sa vitesse est réglable de 0,2 à 22 km/h, à des intervalles de 0,1 km/h. Lorsque le sujet se tient debout/marche sur le tapis roulant, la force sera exercée par ses pieds (la force dite réactive-normale) et enregistrée par les capteurs à une fréquence d'échantillonnage de 120 Hz. Un logiciel dédié intégrera les signaux de force et fournira une représentation graphique 2D/3D des principaux paramètres spatio-temporels.
au départ, immédiatement après la fin du traitement
Analyse de la force musculaire isométrique réalisée sur RoboGait
Délai: au départ, immédiatement après la fin du traitement
Sur la base de l'analyse de la marche effectuée avec le RoboGait, la force musculaire isométrique sera obtenue.
au départ, immédiatement après la fin du traitement
Analyse de la marche réalisée sur Ekso Skeleton
Délai: au départ, immédiatement après la fin du traitement
L'exosquelette robotique alimenté par EksoGT sera utilisé pour fournir l'intervention expérimentale de cette étude. Le nombre d'étapes pendant la formation sera évalué.
au départ, immédiatement après la fin du traitement
Une évaluation des compétences manuelles à l'aide du test Box and Blocks
Délai: au départ, immédiatement après la fin du traitement
Le test utilise une boîte en bois, divisée en deux parties égales par une cloison, ainsi que 150 blocs. Le sujet déplace autant de blocs que possible d'une partie de la boîte à l'autre pendant 60 secondes
au départ, immédiatement après la fin du traitement
Une évaluation de la fonction de préhension à l'aide de l'échelle de Franchay
Délai: au départ, immédiatement après la fin du traitement
L'échelle se compose de 7 tâches (notation réussite/échec); le patient se voit attribuer 1 point pour chaque activité réalisée avec succès, ou 0 point en cas d'échec. La note maximale de sept points peut être obtenue pour l'exécution des tâches. Un score plus élevé correspond à de meilleures compétences manuelles. L'échelle mesure le contrôle proximal du membre supérieur et les habiletés manuelles
au départ, immédiatement après la fin du traitement
Une évaluation de la capacité à effectuer les activités de base de la vie quotidienne à l'aide de l'indice de Barthel
Délai: au départ, immédiatement après la fin du traitement
L'indice de Barthel est une échelle de mesure des AVQ (Activités de la vie quotidienne), les scores les plus faibles indiquant une plus grande dépendance aux AVQ. La valeur du score varie entre 0 et 100 points. L'évaluation du score total est la suivante : 0-20 complètement dépendant ; 21-61 presque complètement dépendants ; 62-85 personnes à charge ; 91-100 - indépendant
au départ, immédiatement après la fin du traitement
Une évaluation de la composition corporelle à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique - Tanita 780
Délai: au départ, immédiatement après la fin du traitement
Le TANITA est un système d'électrodes à 8 contacts capable d'acquérir une analyse segmentaire de la composition corporelle sans avoir besoin d'électrodes en gel. Les mesures à l'aide de l'analyseur de composition corporelle segmentaire TAN ont été enregistrées après une période debout standardisée de 10 minutes afin de minimiser les changements aigus dans la distribution des fluides. Les détails du sujet ont été saisis dans le TAN, y compris des informations sur le poids des vêtements, le sexe, l'âge et la taille. Lorsqu'ils y sont invités, les sujets marchent sur les repose-pieds et saisissent les poignées. L'analyse a duré environ 10 secondes pendant lesquelles les sujets sont restés immobiles et détendus. Les mesures ont été enregistrées en mode standard.
au départ, immédiatement après la fin du traitement
Une évaluation de la qualité de vie à l'aide de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL) - BREF
Délai: au départ, immédiatement après la fin du traitement
Le questionnaire WHOQOL-Bref a été utilisé pour évaluer la qualité de vie, ce qui permet d'obtenir un profil de qualité de vie sur la base de l'analyse des 14 derniers jours dans quatre domaines : physique, psychologique, social et environnemental. Les réponses aux questions posées sont classées sur une échelle de cinq points et l'interprétation des résultats obtenus a un sens positif. Cela signifie que plus le nombre de points marqués dans chacun des domaines évalués est élevé, meilleure est la qualité de vie du sujet.
au départ, immédiatement après la fin du traitement
Une évaluation du niveau d'invalidité à l'aide du calendrier d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé (WHODAS 2.0)
Délai: au départ, immédiatement après la fin du traitement
Le questionnaire permet d'évaluer le fonctionnement des personnes au cours des 30 derniers jours dans six domaines de la vie : comprendre et communiquer, se déplacer, prendre soin de soi, s'entendre avec les autres, activités de la vie et participation à la société. Les réponses aux questions ont été classées sur une échelle de cinq points dans laquelle, parallèlement à l'augmentation du score obtenu, la gravité du problème augmente (pas de problème - 1 point, problème extrêmement important - 5 points). Après avoir résumé les résultats obtenus dans chacun des six domaines et les avoir convertis dans la fourchette de 0 à 100 points, il est également possible d'évaluer le niveau d'incapacité global, dans lequel 0 point signifie aucune incapacité et 100 points - incapacité totale
au départ, immédiatement après la fin du traitement
Une évaluation de la capacité pulmonaire à l'aide d'une mesure du débit expiratoire de pointe (PEV)
Délai: au départ, immédiatement après la fin du traitement
La capacité pulmonaire a été mesurée sur la base du débit expiratoire de pointe (PEF) et du volume expiratoire maximal en 1 seconde (FEV1) à l'aide d'un débitmètre de pointe (Peak Flow Meter Microlife PF 100, plage de mesure : 50-900 l/min et FEV1 0,01-9 ,99 l). Les participants respirent profondément et soufflent de l'air dans le compteur aussi vite qu'ils le peuvent. Pour le DEP et le VEMS, au moins trois mesures ont été effectuées jusqu'à ce que les meilleures valeurs soient sélectionnées
au départ, immédiatement après la fin du traitement
Une évaluation de la vitesse de marche à l'aide du test de marche de 10 mètres (10MTW)
Délai: au départ, immédiatement après la fin du traitement
Le test de marche de 10 mètres est une mesure de performance utilisée pour évaluer la vitesse de marche en mètres par seconde sur une courte distance.
au départ, immédiatement après la fin du traitement

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Une évaluation de l'état cognitif à l'aide du score de test mental abrégé (AMTS)
Délai: au départ, immédiatement après la fin du traitement
Le score de test mental abrégé (AMTS) est un outil conçu pour l'évaluation des fonctions cognitives, telles que la mémoire épisodique, la mémoire sémantique et la mémoire de travail, afin de dépister les problèmes potentiels du fonctionnement cognitif. AMTS est un questionnaire en 10 items comprenant des questions et des tâches simples pour le patient. Cela ne prend que quelques minutes à réaliser, c'est simple et aucune connaissance ou équipement professionnel n'est nécessaire.
au départ, immédiatement après la fin du traitement
Une évaluation de l'anxiété et de la dépression à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: au départ, immédiatement après la fin du traitement
Le questionnaire comprend sept questions pour l'anxiété et sept questions pour la dépression, et prend 2 à 5 minutes à remplir. Bien que les questions sur l'anxiété et la dépression soient intercalées dans le questionnaire, il est essentiel qu'elles soient notées séparément. Des scores seuils sont disponibles pour la quantification, pour les deux échelles, les scores inférieurs à 7 indiquent des non-cas.
au départ, immédiatement après la fin du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Rzeszow

Collaborateurs

Donum Corde Rehabilitation Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Agnieszka Wiśniowska-Szurlej, University of Rzeszów

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2022

Première publication (Réel)

22 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Neurorehabilitation

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les données à l'appui des conclusions de cette étude seront disponibles auprès de l'auteur correspondant, sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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