Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​moderne teknologier i neurorehabilitering

2. november 2022 opdateret af: Agnieszka Wiśniowska-Szurlej, University of Rzeszow

Vurdering af effektiviteten af ​​brugen af ​​moderne teknologier til rehabilitering af patienter med neurologiske sygdomme

Tidlig konventionel rehabilitering forbedrer funktionen af ​​patienter med neurologiske sygdomme. Genopretningen er dog ikke altid tilfredsstillende. Disse behov opfyldes af de konstant udviklende moderne teknologier, der understøtter neurorehabiliteringsprocessen. Hovedmålet med forskningsprojektet er at evaluere brugen af ​​moderne teknologier i rehabilitering af patienter med neurologiske sygdomme (efter slagtilfælde, kraniocerebralt traume, rygmarvsskade, cerebral parese og dissemineret sklerose). Ifølge forskningshypotesen vil intensiv rehabilitering med brug af moderne teknologier forbedre den funktionelle effektivitet hos patienter med neurologiske sygdomme.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiedeltagere vil blive rekrutteret fra Donum Corde Rehabiliteringscenter. Efter opfyldelse af inklusionskriterierne udføres kvalifikationen til brug af moderne teknologier i rehabiliteringsprocessen. Efter at en patient er tilmeldt et af de fem undersøgelsesprogrammer, vil undersøgelsesdeltagerne blive tilfældigt tildelt undersøgelsesgruppen og kontrolgruppen. Randomisering vil blive udført af en statistiker, et medlem af forskerholdet. Efter randomisering vil genoptræningsprogrammet blive gennemført i en periode på 4 uger. I hver af de undersøgte grupper vil rehabiliteringsprogrammet omfatte terapi med brug af moderne teknologier, udført 4 gange om ugen, 50 minutter om dagen, og konventionelle fysioterapi sessioner udført 5 gange om ugen, bestående af 50 minutter om dagen med individuel fysioterapi og 50 minutter om dagen at stå oprejst. Øvelser vil blive udført af kvalificerede fysioterapeuter med mindst 3 års erfaring i arbejdet med neurologiske patienter. Terapier med brug af moderne teknologier vil blive udført af certificerede fysioterapeuter efter træning og kurser i brug af moderne genoptræningsapparater. Forbedringsforløbet vil foregå fra mandag til fredag ​​i 4 uger under tilsyn af den videnskabelige og medicinske forskningsvejleder og pleje og samtykke fra afdelingslægen. Efter 4 ugers træning udføres undersøgelse II efter endt genoptræning. De opnåede resultater vil blive analyseret statistisk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer i alderen 18 til 75 år;
  • Kropshøjde <190 cm;
  • Kropsvægt <100 kg;
  • Normal kognitiv status - AMTS> 6;
  • Lægens samtykke til at deltage i rehabiliteringsprocessen;
  • Informeret samtykke fra den undersøgte person til at deltage i undersøgelsen;
  • Sameksistens af en neurologisk lidelse: tilstand efter slagtilfælde; kraniocerebralt traume; multipel sclerose; cerebral parese; total eller delvis rygmarvsskade; andre neurologiske tilstande karakteriseret ved et gangproblem eller manglende evne til at gå og nedsat funktion af overekstremiteterne.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige sameksisterende sygdomme (infektioner, hjerte-kar-sygdomme, hjerte- og lungesygdomme);
  • Fraktur af underekstremiteterne i de sidste 2 år;
  • Osteoporose eller densitometri t-score mindre end -2,5 SD;
  • Neurogen periartikulær ossifikation af underekstremiteterne;
  • Tryksår eller sår i underekstremiteterne;
  • Spasticitet > 4 på askeurt-skalaen;
  • Graviditet;
  • Kolostomi;
  • Underekstremitetsproteser eller artroplastik;
  • Betydelige begrænsninger i bevægelsesområdet og smerte (hofte-, knæ- og ankelled), der gør det svært at bevæge sig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vibramoov enhed
Rehabiliteringsprogram med brug af mekanisk vibration ved hjælp af Vibramoov-apparatet og konventionel fysioterapi
Andet: Kontrolgruppe
I kontrolgruppen vil genoptræningsprogrammet blive gennemført i en periode på 4 uger. I hver af de undersøgte grupper vil rehabiliteringsprogrammet omfatte konventionelle fysioterapisessioner udført 5 gange om ugen, bestående af 50 minutter om dagen med individuel fysioterapi og 50 minutter om dagen med at stå oprejst.
Eksperimentel: Ekso GT eksoskeleton enhed
Genoptræningsprogram med gangtræning ved hjælp af Ekso GT exoskelettet og konventionel fysioterapi
Andet: Kontrolgruppe
I kontrolgruppen vil genoptræningsprogrammet blive gennemført i en periode på 4 uger. I hver af de undersøgte grupper vil rehabiliteringsprogrammet omfatte konventionelle fysioterapisessioner udført 5 gange om ugen, bestående af 50 minutter om dagen med individuel fysioterapi og 50 minutter om dagen med at stå oprejst.
Eksperimentel: RoboGait-enhed
Rehabiliteringsprogram med brug af gangtræning med brug af en RoboGait stationær robot og konventionel fysioterapi.
Andet: Kontrolgruppe
I kontrolgruppen vil genoptræningsprogrammet blive gennemført i en periode på 4 uger. I hver af de undersøgte grupper vil rehabiliteringsprogrammet omfatte konventionelle fysioterapisessioner udført 5 gange om ugen, bestående af 50 minutter om dagen med individuel fysioterapi og 50 minutter om dagen med at stå oprejst.
Eksperimentel: ZEBRIS-enhed
Genoptræningsprogram med brug af gangtræning med brug af ZEBRIS løbebånd og konventionel fysioterapi
Andet: Kontrolgruppe
I kontrolgruppen vil genoptræningsprogrammet blive gennemført i en periode på 4 uger. I hver af de undersøgte grupper vil rehabiliteringsprogrammet omfatte konventionelle fysioterapisessioner udført 5 gange om ugen, bestående af 50 minutter om dagen med individuel fysioterapi og 50 minutter om dagen med at stå oprejst.
Eksperimentel: PABLO enhed
Rehabiliteringsprogram med brug af funktionstræning i overekstremiteterne med brug af PABLO-apparatet og konventionel fysioterapi
Andet: Kontrolgruppe
I kontrolgruppen vil genoptræningsprogrammet blive gennemført i en periode på 4 uger. I hver af de undersøgte grupper vil rehabiliteringsprogrammet omfatte konventionelle fysioterapisessioner udført 5 gange om ugen, bestående af 50 minutter om dagen med individuel fysioterapi og 50 minutter om dagen med at stå oprejst.
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Genoptræningsprogram med konventionel fysioterapi
Andet: Rehabiliteringsprogram med brug af mekanisk vibration ved hjælp af Vibramoov-apparatet og konventionel fysioterapi
Vibramoov-apparatet (Techno Concept, Frankrig) vil blive brugt i rehabiliteringsprogrammet. Inden træningssessionen påbegyndes, vil hvert individ gennemgå en diagnose for at kvalificere sig til brugen af ​​Funktionel Proprioceptiv Vibration. Inden behandlingen påbegyndes, placeres puder på patientens krop for at fiksere de vibrerende moduler på de steder, der skal behandles (underekstremiteter, venstre overekstremitet eller højre overekstremitet). Derefter fastgøres de vibrerende moduler til understøtningerne. Den terapi, der udføres ved brug af Vibramoov-apparatet, består i målrettet og individualiseret stimulering af nervesystemet, som i løbet af naturlige bevægelser af de øvre eller nedre lemmer med brug af visuel biofeedback. Terapi med brug af Vibramoov-enheden vil blive udført 4 gange om ugen i 50 minutter om dagen. Derudover vil individuel fysioterapi (50 minutter) og oprejst stående (50 minutter) blive gennemført 5 gange om ugen.
Andet: Genoptræningsprogram med gangtræning ved hjælp af Ekso GT exoskelettet og konventionel fysioterapi
Ekso GT ™ exoskelettet (Ekso Bionics, Inc. Richmond, CA, USA), der bruges i rehabiliteringsprogrammet, er blevet godkendt af Food and Drug Administration (FDA). Inden træningssessionen påbegyndes, vil hvert individ gennemgå en grundig diagnose for individuelt at justere det bioniske skelet. Efter at have indtastet patientens data i enhedens software, vælger fysioterapeuten de optimale træningsparametre. Efterhånden som patienten skrider frem under træningsenheden, vil terapeuten løbende opdatere eksoskeletindstillingerne, så træningen passer bedst til fagets aktuelle formåen. Terapi med brug af eksoskeletanordningen vil blive udført 4 gange om ugen i 50 minutter om dagen. Derudover vil individuel fysioterapi (50 minutter) og oprejst stående (50 minutter) blive gennemført 5 gange om ugen.
Andet: Rehabiliteringsprogram med brug af gangtræning med brug af en RoboGait stationær robot og konventionel fysioterapi.
Den stationære RoboGait-robot (Bama-teknolog, Tyrkiet) vil blive brugt i rehabiliteringsprogrammet. Inden træningssessionen påbegyndes, vil hvert emne gennemgå en detaljeret diagnostik for at tilpasse ortoserne individuelt. Næste trin vil være at tage en vest og lyskestropper på på en kørestol eller stående, og derefter løfte den op med apparatet og derefter fastgøre den til Robogait ortoserne. Efter at have indtastet patientens data i enhedens software, vælger fysioterapeuten de optimale træningsparametre. Under sessionen vises også biofeedback, der informerer patienten og terapeuten om patientens aktivitetsniveau i overførselsfasen og støtten under gang for begge underekstremiteter. Terapi med brug af RoboGait-enheden vil blive udført 4 gange om ugen i 50 minutter om dagen. Derudover vil individuel fysioterapi (50 minutter) og oprejst stående (50 minutter) blive gennemført 5 gange om ugen.
Andet: Genoptræningsprogram med brug af gangtræning med brug af ZEBRIS løbebånd og konventionel fysioterapi
Zebris FDM-T løbebåndet vil blive brugt i genoptræningsprogrammet til ganganalyse. Før hver session vil patienterne blive udstyret med en sele af sikkerhedsmæssige årsager. Behovet for et gelænder vil blive vurderet forud for hver session, og patienter vil blive opfordret til at støtte deres hænder så lidt som muligt. Inden træningssessionen påbegyndes, vil hvert individ gennemgå en grundig diagnose for individuelt at justere træningsparametrene. Terapi med brug af Zebris FDM-T løbebånd vil blive udført 4 gange om ugen i 50 minutter om dagen. Derudover vil individuel fysioterapi (50 minutter) og oprejst stående (50 minutter) blive gennemført 5 gange om ugen.
Andet: Rehabiliteringsprogram med brug af funktionstræning i overekstremiteterne med brug af PABLO-apparatet og konventionel fysioterapi
Pablo (Tyromotion) enheden vil blive brugt i rehabiliteringsprogrammet. Før træningssessionens start vil hvert forsøgsperson gennemgå en detaljeret diagnostik, der vurderer mobilitetsområdet i skulderen, radiokarpal (frontalt og sagittalt plan), albue (sagittalt plan) og eksplosiv styrke af den cylindriske, klemme og laterale og tre- punktgreb. Force Control Index vil også blive udpeget. Næste trin vil være træning på Pablo-enheden ved hjælp af visuel og auditiv biofeedback. Fysioterapeuten vælger de optimale træningsparametre (pudetype, spiltype, spillets niveau). Hver træningssession vil blive gemt i softwaren og registreret i patientens journaler. Terapi med brug af Pablo-apparatet vil blive udført 4 gange om ugen i 50 minutter om dagen. Derudover vil individuel fysioterapi (50 minutter) og oprejst stående (50 minutter) blive gennemført 5 gange om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En vurdering af statisk og dynamisk balance ved hjælp af Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart efter behandlingen
Vurdering af statisk og dynamisk balance baseret på 14 typer bevægelser i stående og siddende stilling af patienten. Hver opgave i testen bedømmes ved hjælp af en fire-punkts skala. En maksimal score på 56 point er mulig. Patienter med en score under 20 point indikerer høj risiko for fald og behov for at bruge kørestol.
ved baseline, umiddelbart efter behandlingen
En vurdering af lokomotoriske stadier efter rygmarvsskade ved hjælp af LOSSCI-skala
Tidsramme: ved baseline umiddelbart efter afsluttet behandling
LOSSCI er et fem-trins skala resultat af anvendelse og tilpasning til rygmarvsskade de originale Vojtas 10 specifikke lokomotoriske stadier. Hvert LOSSCI-stadie skal evalueres i stigende rækkefølge, og karaktergivningen bestemmes af det højeste stadie, personen kan opnå: Orientering til og berøring eller fat i en genstand i rygliggende stilling, oprejst stræk i liggende stilling, krybende, kravlende eller gangstøtte til den øvre del. lemmer, uafhængig bipedal bevægelse. Personens højeste stadie nås, når mindst ét ​​punkt i et stadie er opnået.
ved baseline umiddelbart efter afsluttet behandling
En vurdering af kropsbevægelse ved hjælp af Trunk Control Test for Motor Impairment After Stroke (TCT)
Tidsramme: ved baseline umiddelbart efter afsluttet behandling
TCT undersøger fire aksiale bevægelser: at rulle fra en liggende stilling til den svage side og til den stærke side, at sidde op fra en liggende stilling og at sidde i en afbalanceret stilling på sengekanten med fødderne fra jorden i 30 sekunder. Scoringen er som følger: 0, ude af stand til at udføre bevægelse uden assistance; 12, i stand til at udføre bevægelse, men på en unormal måde; og 25, i stand til at fuldføre bevægelse normalt. TCT-score er summen af ​​scorerne opnået på de fire tests (interval, 0 til 100).
ved baseline umiddelbart efter afsluttet behandling
En vurdering af faldrisiko ved hjælp af Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: ved baseline umiddelbart efter afsluttet behandling
Måling af tiden i sekunder for en person at rejse sig fra at sidde fra en almindelig lænestol, gå 3 meter, vende sig, gå tilbage til stolen og sætte sig ned.
ved baseline umiddelbart efter afsluttet behandling
En vurdering af motoriske kapaciteter i overekstremiteterne ifølge Fugl-Meyer Motor Assessment Scale
Tidsramme: ved baseline umiddelbart efter afsluttet behandling
Fugl-Meyer Motor Assessment Scale for øvre ekstremiteter er et omfattende værktøj, der muliggør måling af motorisk funktion; den omfatter 33 motoriske opgaver, designet til at vurdere generelle bevægelser, præcisionsbevægelser, greb, koordination og hastighed. Det er også muligt at udføre H-undergruppetests - som vurderer overfladisk og dyb følsomhed, og J-undergruppetests - for rækkevidde af passiv bevægelse og smerte fremkaldt af sådanne bevægelser. Individuelle opgaver vurderes på en skala 0-2 0 - umulig opgave. Jo højere score, jo bedre.
ved baseline umiddelbart efter afsluttet behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En vurdering af muskeltonus ved hjælp af modificeret Tardieu-skala
Tidsramme: ved baseline umiddelbart efter afsluttet behandling
Skalaen tager højde for spændingen afhængig af lemmens bøjningshastighed. Det omfatter en vurdering af omfanget af passiv bevægelse, når en muskel strækkes i et meget langsomt tempo, en vurdering af kvaliteten af ​​musklens respons under hurtig udstrækning og en måling af den vinkel, hvor musklen først reagerer på overaktiv udstrækning.
ved baseline umiddelbart efter afsluttet behandling
En vurdering af parametrene, der beskriver føddernes trykcenter for målinger med åbne og lukkede øjne udført på den stabilometriske platform ALFA
Tidsramme: ved baseline umiddelbart efter afsluttet behandling
Balancen vil blive udført ved hjælp af Alfa-platformen. Bræddeplatformen opstilles parallelt, 2 m fra rummets vægge, hvor der under forsøgene bliver sat et mærke til at fokusere synet med åbne øjne. Måleapparatet vil blive kalibreret før hver test. Studiet vil bestå af to 30-er forsøg udført med åbne og lukkede øjne. Deltageren vil blive bedt om at gennemføre testen uden sko, i en afslappet stående stilling, med armene nede ved siderne.
ved baseline umiddelbart efter afsluttet behandling
En vurdering af styrke og kvalitet af greb udført på Pablo
Tidsramme: ved baseline umiddelbart efter afsluttet behandling
Vurdering af styrken af ​​et cylindrisk greb og forlængelse samt greb: tang, lateral, topunkt, trepunkt målt i kilogram og kraftkontrolindeks (0-100 point). Kraftkontrolindekset bestemmes ud fra: kraftreaktionstid, udløsningstid, kraftværdioverskridelse, bøjnings- og forlængelsestidskontrol.
ved baseline umiddelbart efter afsluttet behandling
Analyse af gang spatiotemporale parametre udført på Zebris
Tidsramme: ved baseline umiddelbart efter afsluttet behandling
Zebris FDM-T er udstyret med en elektronisk måtte af 10.240 miniature kraftsensorer, hver cirka 0,85 × 0,85 cm indlejret under bæltet. Løbebåndets kontaktflade måler 150 × 50 cm og dets hastighed kan justeres fra 0,2 til 22 km/t med intervaller på 0,1 km/t. Når forsøgspersonen vil stå/gå på løbebåndet, vil kraften blive udøvet af hans fødder (den såkaldte reaktive-normale kraft) og registreret af sensorerne ved en samplingshastighed på 120 Hz. Dedikeret software vil blive integreret i kraftsignalerne og giver 2D/3D grafisk repræsentation af store spatiotemporale parametre.
ved baseline umiddelbart efter afsluttet behandling
Analyse af isometrisk muskelstyrke udført på RoboGait
Tidsramme: ved baseline umiddelbart efter afsluttet behandling
Baseret på ganganalysen udført med RoboGait, vil den isometriske muskelstyrke blive opnået.
ved baseline umiddelbart efter afsluttet behandling
Analyse af gangart udført på Ekso Skeleton
Tidsramme: ved baseline umiddelbart efter afsluttet behandling
Det EksoGT-drevne roboteksoskelet vil blive brugt til at levere den eksperimentelle intervention til denne undersøgelse. Antallet af trin under træningen vil blive vurderet.
ved baseline umiddelbart efter afsluttet behandling
En vurdering af manuelle færdigheder ved hjælp af Box and Blocks Test
Tidsramme: ved baseline umiddelbart efter afsluttet behandling
Testen bruger en trækasse, opdelt i to lige store dele af en skillevæg, samt 150 blokke. Emnet flytter så mange blokke som muligt fra den ene del af kassen til den anden i løbet af 60 sekunder
ved baseline umiddelbart efter afsluttet behandling
En vurdering af håndgrebets funktion ved hjælp af Franchay-skalaen
Tidsramme: ved baseline umiddelbart efter afsluttet behandling
Skalaen består af 7 opgaver (bestået/ikke bestået); patienten tildeles 1 point for hver aktivitet, der udføres med succes, eller 0 point for manglende udførelse. Den maksimale score på syv point kan opnås for udførelsen af ​​opgaverne. Højere score svarer til bedre manuelle færdigheder. Skalaen måler den proksimale kontrol af overekstremiteterne og de manuelle færdigheder
ved baseline umiddelbart efter afsluttet behandling
En vurdering af evnen til at udføre grundlæggende aktiviteter i dagligdagen ved hjælp af Barthel Index
Tidsramme: ved baseline umiddelbart efter afsluttet behandling
Barthel Index er en skala til måling af ADL (Activities of Daily Living), med lavere score, der indikerer større afhængighed i ADL. Scoreværdien ligger mellem 0 og 100 point. Vurderingen af ​​den samlede score er som følger: 0-20 helt afhængig; 21-61 næsten fuldstændig afhængig; 62-85 afhængig; 91-100 - uafhængig
ved baseline umiddelbart efter afsluttet behandling
En vurdering af kropssammensætning ved hjælp af udsat for bioelektrisk impedansanalyse - Tanita 780
Tidsramme: ved baseline umiddelbart efter afsluttet behandling
TANITA er et 8-kontakts elektrodesystem, der er i stand til at opnå segmentel kropssammensætningsanalyse uden behov for gelelektroder. Målinger ved hjælp af TAN segmental kropssammensætningsanalysator blev registreret efter en standardiseret 10-min stående periode for at minimere akutte skift i væskefordeling. Emnedetaljer blev indtastet i TAN, herunder oplysninger om tøjvægt, køn, alder og højde. Når du blev bedt om det, trådte forsøgspersonerne på trædepuderne og greb om håndtagene. Analyse tog ca. 10 sekunder, i hvilken tid forsøgspersonerne forblev stille og afslappede. Målinger blev registreret i standardtilstand.
ved baseline umiddelbart efter afsluttet behandling
En vurdering af livskvalitet ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet (WHOQOL) - BREF
Tidsramme: ved baseline umiddelbart efter afsluttet behandling
WHOQOL-Bref spørgeskemaet blev brugt til at vurdere livskvaliteten, som gør det muligt at opnå en profil af livskvalitet på baggrund af analysen af ​​de sidste 14 dage inden for fire domæner: fysisk, psykisk, socialt og miljømæssigt. Svar på de stillede spørgsmål er klassificeret i en fem-trins skala, og fortolkningen af ​​de opnåede resultater har en positiv retning. Det betyder, at jo flere point, der scores på hvert af de vurderede domæner, jo bedre er livskvaliteten for forsøgspersonen.
ved baseline umiddelbart efter afsluttet behandling
En vurdering af handicapniveau ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationen Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0)
Tidsramme: ved baseline umiddelbart efter afsluttet behandling
Spørgeskemaet gør det muligt at vurdere menneskers funktion i de sidste 30 dage inden for seks livsdomæner: forståelse og kommunikation, at komme rundt, egenomsorg, omgås mennesker, livsaktiviteter og deltagelse i samfundet. Svarene på spørgsmålene blev klassificeret i en fem-trins skala, hvor, sammen med stigningen i den opnåede score, stiger sværhedsgraden af ​​problemet (intet problem - 1 point, ekstremt stort problem - 5 point). Efter at have opsummeret de opnåede resultater i hvert af seks domæner og konverteret dem til intervallet 0-100 point, er det også muligt at vurdere det overordnede handicapniveau, hvor 0 point betyder ingen handicap og 100 point - total invaliditet
ved baseline umiddelbart efter afsluttet behandling
En vurdering af lungekapacitetsvurdering ved hjælp af en peak ekspiratory flow (PEV) måling
Tidsramme: ved baseline umiddelbart efter afsluttet behandling
Lungekapaciteten blev målt baseret på peak ekspiratorisk flow (PEF) og forceret eksspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) ved hjælp af Peak flow meter (Peak Flow Meter Microlife PF 100, måleområde: 50-900 l/min og FEV1 0,01-9 ,99 l). Deltagerne tager en dyb indånding og blæser luft ind i måleren så hurtigt de kan. For PEF og FEV1 blev der udført mindst tre målinger, indtil de bedste værdier blev valgt
ved baseline umiddelbart efter afsluttet behandling
En vurdering af ganghastighed ved hjælp af 10 meter gangtest (10MTW)
Tidsramme: ved baseline umiddelbart efter afsluttet behandling
10 Meter Walk Test er et præstationsmål, der bruges til at vurdere ganghastigheden i meter per sekund over en kort afstand.
ved baseline umiddelbart efter afsluttet behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En vurdering af kognitiv tilstand ved hjælp af den forkortede mentale testscore (AMTS)
Tidsramme: ved baseline umiddelbart efter afsluttet behandling
The Abbreviated Mental Test Score (AMTS) er et værktøj designet til vurdering af kognitive funktioner, såsom episodisk hukommelse, semantisk hukommelse og arbejdshukommelse, til at screene for potentielle problemer i kognitiv funktion. AMTS er et spørgeskema på 10 punkter, der omfatter spørgsmål og enkle opgaver til patienten. Det tager kun flere minutter at udføre, er enkelt, og der kræves ingen professionel viden eller udstyr.
ved baseline umiddelbart efter afsluttet behandling
En vurdering af angst og depression ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: ved baseline umiddelbart efter afsluttet behandling
Spørgeskemaet består af syv spørgsmål til angst og syv spørgsmål til depression og tager 2-5 minutter at udfylde. Selvom spørgsmålene om angst og depression er indblandet i spørgeskemaet, er det vigtigt, at disse bedømmes separat. Cut-off scores er tilgængelige for kvantificering, for begge skalaer indikerer scorer på mindre end 7 ikke-tilfælde.
ved baseline umiddelbart efter afsluttet behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rzeszow

Samarbejdspartnere

Donum Corde Rehabilitation Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Agnieszka Wiśniowska-Szurlej, University of Rzeszow

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2022

Først opslået (Faktiske)

22. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Neurorehabilitation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, vil være tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygdomme i nervesystemet

Kliniske forsøg med Kontrolgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner