El Uso de Tecnologías Modernas en Neurorehabilitación
2 de noviembre de 2022 actualizado por: Agnieszka Wiśniowska-Szurlej, University of Rzeszow
Evaluación de la Efectividad del Uso de Tecnologías Modernas en la Rehabilitación de Pacientes con Enfermedades Neurológicas
La rehabilitación convencional temprana mejora el funcionamiento de los pacientes con enfermedades neurológicas.
Sin embargo, la recuperación no siempre es satisfactoria.
Estas necesidades son satisfechas por las tecnologías modernas en constante desarrollo que respaldan el proceso de neurorrehabilitación.
El objetivo principal del proyecto de investigación es evaluar el uso de tecnologías modernas en la rehabilitación de pacientes con enfermedades neurológicas (después de un accidente cerebrovascular, trauma craneoencefálico, lesión de la médula espinal, parálisis cerebral y esclerosis múltiple).
Según la hipótesis de investigación, la rehabilitación intensiva con el uso de tecnologías modernas mejorará la eficiencia funcional de los pacientes con enfermedades neurológicas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
- Otro: Grupo de control
- Otro: Programa de rehabilitación con uso de vibración mecánica mediante el dispositivo Vibramoov y fisioterapia convencional
- Otro: Programa de rehabilitación con entrenamiento de la marcha utilizando el exoesqueleto Ekso GT y fisioterapia convencional
- Otro: Programa de rehabilitación con el uso de entrenamiento de la marcha con el uso de un robot estacionario RoboGait y fisioterapia convencional.
- Otro: Programa de rehabilitación con el uso de entrenamiento de la marcha con el uso de la cinta de correr ZEBRIS y fisioterapia convencional
- Otro: Programa de rehabilitación con uso de entrenamiento funcional de miembros superiores con uso del dispositivo PABLO y fisioterapia convencional
Descripción detallada
Los participantes del estudio serán reclutados del Centro de Rehabilitación Donum Corde.
Después de cumplir con los criterios de inclusión, se realizará la calificación para el uso de tecnologías modernas en el proceso de rehabilitación.
Después de que un paciente se inscriba en uno de los cinco programas de estudio, los participantes del estudio se asignarán al azar al grupo de estudio y al grupo de control.
La aleatorización será realizada por un estadístico, un miembro del equipo de investigación.
Después de la aleatorización, el programa de rehabilitación se llevará a cabo durante un período de 4 semanas.
En cada uno de los grupos estudiados, el programa de rehabilitación incluirá terapia con el uso de modernas tecnologías, realizadas 4 veces a la semana, 50 minutos al día, y sesiones de fisioterapia convencional realizadas 5 veces a la semana, consistentes en 50 minutos al día de fisioterapia individual. y 50 minutos al día de pie.
Los ejercicios serán realizados por fisioterapeutas calificados con al menos 3 años de experiencia en el trabajo con pacientes neurológicos.
Las terapias con el uso de tecnologías modernas serán realizadas por fisioterapeutas certificados después de la capacitación y los cursos en el uso de dispositivos de rehabilitación modernos.
El proceso de perfeccionamiento se realizará de lunes a viernes durante 4 semanas, bajo la supervisión del Supervisor de Investigaciones Científicas y Médicas y el cuidado y consentimiento del médico de planta.
Después de 4 semanas de ejercicio, se realizará el examen II después de completar la rehabilitación.
Los resultados obtenidos serán analizados estadísticamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Agnieszka Wiśniowska-Szurlej, PhD
- Número de teléfono: +48 604181162
- Correo electrónico: agwisniowska@ur.edu.pl
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas de 18 a 75 años;
- Altura del cuerpo <190 cm;
- Peso corporal <100 kg;
- Estado cognitivo normal - AMTS > 6;
- Consentimiento del médico para participar en el proceso de rehabilitación;
- Consentimiento informado del examinado para participar en el estudio;
- Coexistencia de un trastorno neurológico: condición post-ictus; trauma craneoencefálico; esclerosis múltiple; parálisis cerebral; lesión total o parcial de la médula espinal; otras afecciones neurológicas caracterizadas por un problema de la marcha o una incapacidad para caminar y deterioro de la función de la extremidad superior.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades graves coexistentes (infecciones, enfermedades cardiovasculares, enfermedades cardíacas y pulmonares);
- Fractura de miembros inferiores en los últimos 2 años;
- Puntuación t de osteoporosis o densitometría inferior a -2,5 DE;
- Osificación periarticular neurogénica de los miembros inferiores;
- Úlceras por presión o heridas en los miembros inferiores;
- Espasticidad > 4 en la escala Ashwort;
- El embarazo;
- Colostomía;
- Prótesis o artroplastia de miembros inferiores;
- Limitaciones significativas en el rango de movimiento y dolor (articulaciones de cadera, rodilla y tobillo) que dificultan el movimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dispositivo vibramoov
Programa de rehabilitación con uso de vibración mecánica mediante el dispositivo Vibramoov y fisioterapia convencional
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En el Grupo control el programa de rehabilitación se realizará por un periodo de 4 semanas.
En cada uno de los grupos estudiados, el programa de rehabilitación incluirá sesiones de fisioterapia convencional realizadas 5 veces por semana, consistentes en 50 minutos diarios de fisioterapia individual y 50 minutos diarios de bipedestación.
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Experimental: Dispositivo de exoesqueleto Ekso GT
Programa de rehabilitación con entrenamiento de la marcha utilizando el exoesqueleto Ekso GT y fisioterapia convencional
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En el Grupo control el programa de rehabilitación se realizará por un periodo de 4 semanas.
En cada uno de los grupos estudiados, el programa de rehabilitación incluirá sesiones de fisioterapia convencional realizadas 5 veces por semana, consistentes en 50 minutos diarios de fisioterapia individual y 50 minutos diarios de bipedestación.
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Experimental: Dispositivo RoboGait
Programa de rehabilitación con el uso de entrenamiento de la marcha con el uso de un robot estacionario RoboGait y fisioterapia convencional.
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En el Grupo control el programa de rehabilitación se realizará por un periodo de 4 semanas.
En cada uno de los grupos estudiados, el programa de rehabilitación incluirá sesiones de fisioterapia convencional realizadas 5 veces por semana, consistentes en 50 minutos diarios de fisioterapia individual y 50 minutos diarios de bipedestación.
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Experimental: Dispositivo ZEBRIS
Programa de rehabilitación con el uso de entrenamiento de la marcha con el uso de la cinta de correr ZEBRIS y fisioterapia convencional
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En el Grupo control el programa de rehabilitación se realizará por un periodo de 4 semanas.
En cada uno de los grupos estudiados, el programa de rehabilitación incluirá sesiones de fisioterapia convencional realizadas 5 veces por semana, consistentes en 50 minutos diarios de fisioterapia individual y 50 minutos diarios de bipedestación.
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Experimental: Dispositivo PABLO
Programa de rehabilitación con uso de entrenamiento funcional de miembros superiores con uso del dispositivo PABLO y fisioterapia convencional
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En el Grupo control el programa de rehabilitación se realizará por un periodo de 4 semanas.
En cada uno de los grupos estudiados, el programa de rehabilitación incluirá sesiones de fisioterapia convencional realizadas 5 veces por semana, consistentes en 50 minutos diarios de fisioterapia individual y 50 minutos diarios de bipedestación.
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Experimental: Grupo de control
Programa de rehabilitación con fisioterapia convencional
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El dispositivo Vibramoov (Techno Concept, Francia) se utilizará en el programa de rehabilitación.
Antes de iniciar la sesión de entrenamiento, cada sujeto será sometido a un diagnóstico con el fin de calificar para el uso de la Vibración Propioceptiva Funcional.
Antes de iniciar la terapia, se colocan almohadillas en el cuerpo del paciente para fijar los módulos vibratorios en los lugares a tratar (extremidades inferiores, extremidad superior izquierda o extremidad superior derecha).
Luego, los módulos vibratorios se unen a los soportes.
La terapia realizada con el uso del dispositivo Vibramoov consiste en la estimulación dirigida e individualizada del sistema nervioso, como en el curso de los movimientos naturales de las extremidades superiores o inferiores con el uso de biorretroalimentación visual.
La terapia con el uso del dispositivo Vibramoov se realizará 4 veces por semana durante 50 minutos al día.
Además, se realizará fisioterapia individual (50 minutos) y bipedestación (50 minutos) 5 veces por semana.
El exoesqueleto Ekso GT ™ (Ekso Bionics, Inc. Richmond, CA, EE. UU.) utilizado en el programa de rehabilitación ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
Antes de comenzar la sesión de entrenamiento, cada sujeto se someterá a un diagnóstico exhaustivo para ajustar individualmente el esqueleto biónico.
Después de ingresar los datos del paciente en el software del dispositivo, el fisioterapeuta selecciona los parámetros de entrenamiento óptimos.
A medida que el paciente avanza durante la unidad de entrenamiento, el terapeuta actualizará la configuración del exoesqueleto de forma continua, de modo que el entrenamiento se adapte mejor a las capacidades actuales del sujeto.
La terapia con el uso del dispositivo de exoesqueleto se realizará 4 veces por semana durante 50 minutos al día.
Además, se realizará fisioterapia individual (50 minutos) y bipedestación (50 minutos) 5 veces por semana.
El robot estacionario RoboGait (tecnólogo de Bama, Turquía) se utilizará en el programa de rehabilitación.
Antes de comenzar la sesión de entrenamiento, cada sujeto se someterá a un diagnóstico detallado para ajustar individualmente las órtesis.
El siguiente paso será colocarse un chaleco y correas inguinales en silla de ruedas o de pie, y luego levantarlo con el dispositivo, luego acoplarlo a las ortesis Robogait.
Después de ingresar los datos del paciente en el software del dispositivo, el fisioterapeuta selecciona los parámetros de entrenamiento óptimos.
Durante la sesión, también se muestra biofeedback que informa al paciente y al terapeuta sobre el nivel de actividad del paciente en la fase de transferencia y el apoyo durante la marcha para ambas extremidades inferiores.
La terapia con el uso del dispositivo RoboGait se realizará 4 veces por semana durante 50 minutos al día.
Además, se realizará fisioterapia individual (50 minutos) y bipedestación (50 minutos) 5 veces por semana.
La cinta de correr Zebris FDM-T se utilizará en el programa de rehabilitación para el análisis de la marcha.
Antes de cada sesión, se equipará a los pacientes con un arnés por motivos de seguridad.
Se evaluará la necesidad de un pasamanos antes de cada sesión y se animará a los pacientes a apoyar sus manos lo menos posible.
Antes de iniciar la sesión de entrenamiento, cada sujeto será sometido a un exhaustivo diagnóstico para poder ajustar individualmente los parámetros de entrenamiento.
La terapia con el uso de la cinta de correr Zebris FDM-T se realizará 4 veces por semana durante 50 minutos al día.
Además, se realizará fisioterapia individual (50 minutos) y bipedestación (50 minutos) 5 veces por semana.
El dispositivo Pablo (Tyromotion) se utilizará en el programa de rehabilitación.
Antes del inicio de la sesión de entrenamiento, cada sujeto se someterá a un diagnóstico detallado evaluando el rango de movilidad en el hombro, radiocarpiano (plano frontal y sagital), codo (plano sagital), y la fuerza explosiva del cilíndrico, pellizco y lateral y tres. agarre de punto.
También se designará el índice de control de fuerza.
La siguiente etapa será entrenar en el dispositivo Pablo usando biorretroalimentación visual y auditiva.
El fisioterapeuta selecciona los parámetros de entrenamiento óptimos (tipo de almohadilla, tipo de juego, nivel de juego).
Cada sesión de entrenamiento se almacenará en el software y se registrará en la historia clínica del paciente.
La terapia con el uso del dispositivo Pablo se realizará 4 veces por semana durante 50 minutos al día.
Además, se realizará fisioterapia individual (50 minutos) y bipedestación (50 minutos) 5 veces por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Una evaluación del equilibrio estático y dinámico utilizando Berg Balance Scale (BBS)
Periodo de tiempo: al inicio, inmediatamente después del tratamiento
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Evaluación del equilibrio estático y dinámico basado en 14 tipos de movimiento en la posición de pie y sentado del paciente.
Cada tarea de la prueba se califica utilizando una escala de cuatro puntos.
Es posible una puntuación máxima de 56 puntos.
Los pacientes con una puntuación inferior a 20 pts indican alto riesgo de caída y la necesidad de utilizar sillas de ruedas.
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al inicio, inmediatamente después del tratamiento
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Una evaluación de las etapas locomotoras después de una lesión de la médula espinal utilizando la escala LOSSCI
Periodo de tiempo: al inicio del estudio, inmediatamente después de completar el tratamiento
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El LOSSCI es una escala de cinco etapas resultado de aplicar y adaptar a la lesión de la médula espinal las 10 etapas locomotoras específicas originales de Vojta.
Cada etapa LOSSCI debe evaluarse en orden ascendente y la calificación se determina según la etapa más alta que la persona pueda lograr: orientarse y tocar o agarrar un objeto en posición supina, erguir el tronco en posición prona, arrastrarse, gatear o caminar como apoyo para la parte superior. extremidades, locomoción bípeda independiente.
La etapa más alta de la persona se alcanza cuando se logra al menos un elemento en una etapa.
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al inicio del estudio, inmediatamente después de completar el tratamiento
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Una evaluación del movimiento del tronco utilizando la prueba de control del tronco para el deterioro motor después del accidente cerebrovascular (TCT)
Periodo de tiempo: al inicio del estudio, inmediatamente después de completar el tratamiento
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El TCT examina cuatro movimientos axiales: rodar desde una posición supina hacia el lado débil y hacia el lado fuerte, sentarse desde una posición acostada y sentarse en una posición equilibrada en el borde de la cama con los pies levantados del suelo durante 30 minutos. segundos.
La puntuación es la siguiente: 0, incapaz de realizar el movimiento sin ayuda; 12, capaz de realizar movimientos pero de manera anormal; y 25, capaz de completar el movimiento con normalidad.
La puntuación TCT es la suma de las puntuaciones obtenidas en las cuatro pruebas (rango, 0 a 100).
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al inicio del estudio, inmediatamente después de completar el tratamiento
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Una evaluación del riesgo de caída utilizando Timed Up and Go Test (TUG)
Periodo de tiempo: al inicio del estudio, inmediatamente después de completar el tratamiento
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Medida del tiempo en segundos para que una persona se levante de un sillón estándar, camine 3 metros, gire, camine de regreso a la silla y se siente.
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al inicio del estudio, inmediatamente después de completar el tratamiento
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Una evaluación de las capacidades motoras del miembro superior, según la Escala de evaluación motora de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: al inicio del estudio, inmediatamente después de completar el tratamiento
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La escala de evaluación motora de Fugl-Meyer para las extremidades superiores es una herramienta completa que permite medir la función motora; comprende 33 tareas motrices, diseñadas para evaluar movimientos generales, movimientos de precisión, agarre, coordinación y velocidad.
También es posible realizar pruebas de subgrupos H, que evalúan la sensibilidad superficial y profunda, y pruebas de subgrupos J, para el rango de movimiento pasivo y el dolor inducido por tales movimientos.
Las tareas individuales se evalúan en una escala de 0-2 0 - tarea imposible.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor.
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al inicio del estudio, inmediatamente después de completar el tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Una evaluación del tono muscular utilizando la escala de Tardieu modificada
Periodo de tiempo: al inicio del estudio, inmediatamente después de completar el tratamiento
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La escala tiene en cuenta la tensión en función de la velocidad de flexión de la extremidad.
Incluye una evaluación de la extensión del movimiento pasivo cuando un músculo se estira a un ritmo muy lento, una evaluación de la calidad de la respuesta del músculo durante un estiramiento rápido y una medición del ángulo en el que el músculo responde primero al estiramiento hiperactivo.
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al inicio del estudio, inmediatamente después de completar el tratamiento
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Evaluación de los parámetros que describen el centro de presión de los pies para mediciones con ojos abiertos y cerrados realizadas en la plataforma estabilométrica ALFA
Periodo de tiempo: al inicio del estudio, inmediatamente después de completar el tratamiento
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El balance se realizará a través de la plataforma Alfa.
La plataforma de tablero se instalará en paralelo, a 2 m de las paredes de la sala, donde se colocará una etiqueta para enfocar la visión con los ojos abiertos durante las pruebas.
El dispositivo de medición se calibrará antes de cada prueba.
El estudio consistirá en dos ensayos de 30 s realizados con los ojos abiertos y cerrados.
Se le pedirá al participante que realice la prueba sin zapatos, en una posición de pie relajada, con los brazos hacia abajo a los lados.
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al inicio del estudio, inmediatamente después de completar el tratamiento
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Una evaluación de la fuerza y la calidad de los agarres realizada en el Pablo
Periodo de tiempo: al inicio del estudio, inmediatamente después de completar el tratamiento
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Valoración de la fuerza de agarre y extensión cilíndrica así como de los agarres: pinza, lateral, dos puntos, tres puntos medidos en kilogramos y el índice de control de fuerza (0-100 puntos).
El índice de control de fuerza se determina sobre la base de: tiempo de reacción de fuerza, tiempo de liberación, valor de fuerza excedido, control de tiempo de flexión y extensión.
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al inicio del estudio, inmediatamente después de completar el tratamiento
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Análisis de los parámetros espaciotemporales de la marcha realizados en Zebris
Periodo de tiempo: al inicio del estudio, inmediatamente después de completar el tratamiento
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El Zebris FDM-T está equipado con un tapete electrónico de 10,240 sensores de fuerza en miniatura, cada uno de aproximadamente 0,85 × 0,85 cm incrustados debajo del cinturón.
La superficie de contacto de la cinta de correr mide 150 × 50 cm y su velocidad se puede ajustar de 0,2 a 22 km/h, en intervalos de 0,1 km/h.
Cuando el sujeto se pone de pie o camina sobre la cinta de correr, la fuerza la ejercerán sus pies (la llamada fuerza normal reactiva) y los sensores la registrarán a una frecuencia de muestreo de 120 Hz.
El software dedicado integrará las señales de fuerza y proporcionará una representación gráfica 2D/3D de los principales parámetros espaciotemporales.
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al inicio del estudio, inmediatamente después de completar el tratamiento
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Análisis de fuerza muscular isométrica realizado en RoboGait
Periodo de tiempo: al inicio del estudio, inmediatamente después de completar el tratamiento
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En base al análisis de la marcha realizado con el RoboGait se obtendrá la fuerza muscular isométrica.
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al inicio del estudio, inmediatamente después de completar el tratamiento
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Análisis de la marcha realizado en Ekso Skeleton
Periodo de tiempo: al inicio del estudio, inmediatamente después de completar el tratamiento
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El exoesqueleto robótico alimentado por EksoGT se utilizará para proporcionar la intervención experimental para este estudio.
Se valorará el número de pasos durante el entrenamiento.
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al inicio del estudio, inmediatamente después de completar el tratamiento
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Una evaluación de habilidades manuales usando Box and Blocks Test
Periodo de tiempo: al inicio del estudio, inmediatamente después de completar el tratamiento
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La prueba utiliza una caja de madera, dividida en dos partes iguales por un tabique, así como 150 bloques.
El sujeto mueve tantos bloques como sea posible de una parte de la caja a la otra durante 60 segundos
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al inicio del estudio, inmediatamente después de completar el tratamiento
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Una evaluación de la función de prensión usando la escala de Franchay
Periodo de tiempo: al inicio del estudio, inmediatamente después de completar el tratamiento
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La escala consta de 7 tareas (calificación de aprobado/reprobado); el paciente recibe 1 punto por cada actividad realizada con éxito, o 0 puntos por no realizarla.
Se podrá alcanzar la puntuación máxima de siete puntos por la realización de las tareas.
Mayor puntuación corresponde a mejores habilidades manuales.
La escala mide el control proximal del miembro superior y las habilidades manuales
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al inicio del estudio, inmediatamente después de completar el tratamiento
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Una evaluación de la capacidad para realizar actividades básicas de la vida diaria utilizando el índice de Barthel
Periodo de tiempo: al inicio del estudio, inmediatamente después de completar el tratamiento
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El índice de Barthel es una escala para la medición de ADL (Actividades de la vida diaria), con puntajes más bajos que indican una mayor dependencia en ADL.
El valor de la puntuación oscila entre 0 y 100 puntos.
La valoración de la puntuación total es la siguiente: 0-20 completamente dependiente; 21-61 casi completamente dependiente; 62-85 dependiente; 91-100 - independiente
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al inicio del estudio, inmediatamente después de completar el tratamiento
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Una evaluación de la composición corporal mediante análisis de impedancia bioeléctrica - Tanita 780
Periodo de tiempo: al inicio del estudio, inmediatamente después de completar el tratamiento
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El TANITA es un sistema de electrodos de 8 contactos capaz de adquirir análisis de composición corporal segmentaria sin necesidad de electrodos de gel.
Las mediciones con el analizador de composición corporal segmentaria TAN se registraron después de un período estandarizado de 10 minutos para minimizar los cambios agudos en la distribución de fluidos.
Los detalles del sujeto se ingresaron en el TAN, incluida la información sobre el peso de la ropa, el sexo, la edad y la altura.
Cuando se les solicitó, los sujetos se subieron a las almohadillas para los pies y agarraron las manijas.
El análisis tomó aproximadamente 10 segundos durante los cuales los sujetos permanecieron quietos y relajados.
Las mediciones se registraron en el modo estándar.
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al inicio del estudio, inmediatamente después de completar el tratamiento
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Una evaluación de la calidad de vida utilizando la calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL) - BREF
Periodo de tiempo: al inicio del estudio, inmediatamente después de completar el tratamiento
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Para evaluar la calidad de vida se utilizó el cuestionario WHOQOL-Bref, que permite obtener un perfil de calidad de vida a partir del análisis de los últimos 14 días en cuatro dominios: físico, psicológico, social y ambiental.
Las respuestas a las preguntas formuladas se clasifican en una escala de cinco puntos, y la interpretación de los resultados obtenidos tiene una dirección positiva.
Esto significa que cuanto mayor sea el número de puntos obtenidos en cada uno de los dominios evaluados, mejor será la calidad de vida del sujeto.
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al inicio del estudio, inmediatamente después de completar el tratamiento
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Una evaluación del nivel de discapacidad utilizando el Programa de Evaluación de Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud (WHODAS 2.0)
Periodo de tiempo: al inicio del estudio, inmediatamente después de completar el tratamiento
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El cuestionario permite evaluar el funcionamiento de las personas en los últimos 30 días en seis dominios de la vida: comprender y comunicarse, moverse, cuidarse a sí mismo, llevarse bien con las personas, actividades de la vida y participación en la sociedad.
Las respuestas a las preguntas se clasificaron en una escala de cinco puntos en la que, junto con el aumento de la puntuación obtenida, aumenta la gravedad del problema (ningún problema - 1 punto, problema extremadamente grande - 5 puntos).
Después de resumir los resultados obtenidos en cada uno de los seis dominios y convertirlos al rango de 0 a 100 puntos, también es posible evaluar el nivel de discapacidad general, en el que 0 puntos significa que no hay discapacidad y 100 puntos: discapacidad total.
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al inicio del estudio, inmediatamente después de completar el tratamiento
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Una evaluación de la capacidad pulmonar utilizando una medición del flujo espiratorio máximo (PEV)
Periodo de tiempo: al inicio del estudio, inmediatamente después de completar el tratamiento
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La capacidad pulmonar se midió en función del flujo espiratorio máximo (PEF) y el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) utilizando el medidor de flujo máximo (Peak Flow Meter Microlife PF 100, rango de medición: 50-900 l/min y FEV1 0,01-9 ,99 l).
Los participantes respiran profundamente y soplan aire en el medidor lo más rápido que pueden.
Para PEF y FEV1, se realizaron al menos tres mediciones hasta seleccionar los mejores valores
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al inicio del estudio, inmediatamente después de completar el tratamiento
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Una evaluación de la velocidad de marcha utilizando la prueba de marcha de 10 metros (10MTW)
Periodo de tiempo: al inicio del estudio, inmediatamente después de completar el tratamiento
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La prueba de caminata de 10 metros es una medida de rendimiento que se utiliza para evaluar la velocidad de caminata en metros por segundo en una distancia corta.
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al inicio del estudio, inmediatamente después de completar el tratamiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Una evaluación del estado cognitivo utilizando la puntuación de la prueba mental abreviada (AMTS)
Periodo de tiempo: al inicio del estudio, inmediatamente después de completar el tratamiento
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La puntuación abreviada de la prueba mental (AMTS) es una herramienta diseñada para la evaluación de las funciones cognitivas, como la memoria episódica, la memoria semántica y la memoria de trabajo, para detectar posibles problemas en el funcionamiento cognitivo.
AMTS es un cuestionario de 10 ítems que comprende preguntas y tareas sencillas para el paciente.
Solo lleva varios minutos realizarlo, es simple y no se necesitan conocimientos ni equipos profesionales.
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al inicio del estudio, inmediatamente después de completar el tratamiento
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Una evaluación de la ansiedad y la depresión utilizando la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS)
Periodo de tiempo: al inicio del estudio, inmediatamente después de completar el tratamiento
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El cuestionario consta de siete preguntas para la ansiedad y siete preguntas para la depresión, y se tarda de 2 a 5 minutos en completarse.
Aunque las preguntas sobre ansiedad y depresión están intercaladas en el cuestionario, es fundamental que se califiquen por separado.
Las puntuaciones de corte están disponibles para la cuantificación, para ambas escalas, las puntuaciones de menos de 7 indican que no son casos.
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al inicio del estudio, inmediatamente después de completar el tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Agnieszka Wiśniowska-Szurlej, University of Rzeszow
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Neurorehabilitation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Los datos que respaldan los hallazgos de este estudio estarán disponibles del autor correspondiente, previa solicitud razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .