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O Uso de Tecnologias Modernas em Neurorreabilitação

2 de novembro de 2022 atualizado por: Agnieszka Wiśniowska-Szurlej, University of Rzeszow

Avaliação da Efetividade do Uso de Tecnologias Modernas na Reabilitação de Pacientes com Doenças Neurológicas

A reabilitação convencional precoce melhora o funcionamento de pacientes com doenças neurológicas. No entanto, a recuperação nem sempre é satisfatória. Essas necessidades são atendidas pelas tecnologias modernas em constante desenvolvimento que apoiam o processo de neurorreabilitação. O principal objetivo do projeto de pesquisa é avaliar o uso de tecnologias modernas na reabilitação de pacientes com doenças neurológicas (após acidente vascular cerebral, traumatismo cranioencefálico, lesão medular, paralisia cerebral e esclerose múltipla). De acordo com a hipótese de pesquisa, a reabilitação intensiva com o uso de tecnologias modernas melhorará a eficiência funcional de pacientes com doenças neurológicas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes do estudo serão recrutados no Centro de Reabilitação Donum Corde. Após atender aos critérios de inclusão, será realizada a qualificação para o uso de tecnologias modernas no processo de reabilitação. Depois que um paciente é inscrito em um dos cinco programas de estudo, os participantes do estudo serão designados aleatoriamente para o grupo de estudo e o grupo de controle. A randomização será realizada por um estatístico, membro da equipe de pesquisa. Após a randomização, o programa de reabilitação será realizado por um período de 4 semanas. Em cada um dos grupos estudados, o programa de reabilitação incluirá terapia com o uso de tecnologias modernas, realizadas 4 vezes por semana, 50 minutos por dia, e sessões de fisioterapia convencional realizadas 5 vezes por semana, consistindo em 50 minutos diários de fisioterapia individual e 50 minutos por dia em pé. Os exercícios serão realizados por fisioterapeutas qualificados com pelo menos 3 anos de experiência no trabalho com pacientes neurológicos. As terapias com o uso de tecnologias modernas serão realizadas por fisioterapeutas certificados após treinamento e cursos no uso de aparelhos modernos de reabilitação. O processo de melhoramento decorrerá de segunda a sexta-feira durante 4 semanas, sob a supervisão do Supervisor de Investigação Científica e Médica e com o cuidado e consentimento do médico da enfermaria. Após 4 semanas de exercício, o exame II será realizado após a reabilitação estar completa. Os resultados obtidos serão analisados ​​estatisticamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas de 18 a 75 anos;
  • Altura do corpo <190 cm;
  • Peso corporal <100 kg;
  • Estado cognitivo normal - AMTS > 6;
  • Consentimento do médico em participar do processo de reabilitação;
  • Consentimento informado da pessoa examinada em participar do estudo;
  • Coexistência de um distúrbio neurológico: condição pós-AVC; trauma craniocerebral; esclerose múltipla; paralisia cerebral; lesão medular total ou parcial; outras condições neurológicas caracterizadas por um problema de marcha ou incapacidade de andar e função prejudicada do membro superior.

Critério de exclusão:

  • Doenças graves coexistentes (infecções, doenças cardiovasculares, doenças cardíacas e pulmonares);
  • Fratura de membros inferiores nos últimos 2 anos;
  • Osteoporose ou escore t de densitometria inferior a -2,5 DP;
  • Ossificação periarticular neurogênica dos membros inferiores;
  • Úlceras ou feridas por pressão nos membros inferiores;
  • Espasticidade > 4 na escala de Ashwort;
  • Gravidez;
  • Colostomia;
  • Prótese de membro inferior ou artroplastia;
  • Limitações significativas na amplitude de movimento e dor (articulações do quadril, joelho e tornozelo) que dificultam o movimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dispositivo Vibramoov
Programa de reabilitação com uso de vibração mecânica com aparelho Vibramoov e fisioterapia convencional
Outro: Grupo de controle
No Grupo controle o programa de reabilitação será realizado por um período de 4 semanas. Em cada um dos grupos estudados, o programa de reabilitação incluirá sessões de fisioterapia convencional realizadas 5 vezes por semana, consistindo em 50 minutos diários de fisioterapia individual e 50 minutos diários de ortostatismo.
Experimental: Dispositivo de exoesqueleto Ekso GT
Programa de reabilitação com treino de marcha utilizando o exoesqueleto Ekso GT e fisioterapia convencional
Outro: Grupo de controle
No Grupo controle o programa de reabilitação será realizado por um período de 4 semanas. Em cada um dos grupos estudados, o programa de reabilitação incluirá sessões de fisioterapia convencional realizadas 5 vezes por semana, consistindo em 50 minutos diários de fisioterapia individual e 50 minutos diários de ortostatismo.
Experimental: Dispositivo RoboGait
Programa de reabilitação com utilização de treino de marcha com utilização de robô estacionário RoboGait e fisioterapia convencional.
Outro: Grupo de controle
No Grupo controle o programa de reabilitação será realizado por um período de 4 semanas. Em cada um dos grupos estudados, o programa de reabilitação incluirá sessões de fisioterapia convencional realizadas 5 vezes por semana, consistindo em 50 minutos diários de fisioterapia individual e 50 minutos diários de ortostatismo.
Experimental: Dispositivo ZEBRIS
Programa de reabilitação com uso de treino de marcha com uso da esteira ZEBRIS e fisioterapia convencional
Outro: Grupo de controle
No Grupo controle o programa de reabilitação será realizado por um período de 4 semanas. Em cada um dos grupos estudados, o programa de reabilitação incluirá sessões de fisioterapia convencional realizadas 5 vezes por semana, consistindo em 50 minutos diários de fisioterapia individual e 50 minutos diários de ortostatismo.
Experimental: Dispositivo PABLO
Programa de reabilitação com uso de treinamento funcional de membro superior com uso do aparelho PABLO e fisioterapia convencional
Outro: Grupo de controle
No Grupo controle o programa de reabilitação será realizado por um período de 4 semanas. Em cada um dos grupos estudados, o programa de reabilitação incluirá sessões de fisioterapia convencional realizadas 5 vezes por semana, consistindo em 50 minutos diários de fisioterapia individual e 50 minutos diários de ortostatismo.
Experimental: Grupo de controle
Programa de reabilitação com fisioterapia convencional
Outro: Programa de reabilitação com uso de vibração mecânica com aparelho Vibramoov e fisioterapia convencional
O aparelho Vibramoov (Techno Concept, França) será utilizado no programa de reabilitação. Antes de iniciar a sessão de treinamento, cada sujeito será submetido a um diagnóstico para se qualificar para o uso da Vibração Proprioceptiva Funcional. Antes de iniciar a terapia, são colocadas almofadas no corpo do paciente para fixar os módulos vibratórios nos locais a serem tratados (membros inferiores, membro superior esquerdo ou membro superior direito). Em seguida, os módulos vibratórios são fixados nos suportes. A terapia realizada com o uso do dispositivo Vibramoov consiste na estimulação direcionada e individualizada do sistema nervoso, como no curso de movimentos naturais dos membros superiores ou inferiores com o uso de biofeedback visual. A terapia com o uso do dispositivo Vibramoov será realizada 4 vezes por semana durante 50 minutos por dia. Além disso, fisioterapia individual (50 minutos) e ortostatismo (50 minutos) serão realizados 5 vezes por semana.
Outro: Programa de reabilitação com treino de marcha utilizando o exoesqueleto Ekso GT e fisioterapia convencional
O exoesqueleto Ekso GT ™ (Ekso Bionics, Inc. Richmond, CA, EUA) usado no programa de reabilitação foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA). Antes de iniciar a sessão de treinamento, cada sujeito passará por um diagnóstico minucioso para ajustar individualmente o esqueleto biônico. Após inserir os dados do paciente no software do aparelho, o fisioterapeuta seleciona os parâmetros de treinamento ideais. À medida que o paciente progride durante a unidade de treinamento, o terapeuta atualizará as configurações do exoesqueleto continuamente, para que o treinamento seja mais adequado às capacidades atuais do sujeito. A terapia com o uso do dispositivo de exoesqueleto será realizada 4 vezes por semana durante 50 minutos por dia. Além disso, fisioterapia individual (50 minutos) e ortostatismo (50 minutos) serão realizados 5 vezes por semana.
Outro: Programa de reabilitação com utilização de treino de marcha com utilização de robô estacionário RoboGait e fisioterapia convencional.
O robô estacionário RoboGait (Bama tecnólogo, Turquia) será usado no programa de reabilitação. Antes de iniciar a sessão de treinamento, cada sujeito será submetido a um diagnóstico detalhado para ajustar individualmente as órteses. O próximo passo será colocar um colete e cintas inguinais em uma cadeira de rodas ou em pé e, em seguida, levantá-lo com o dispositivo e, em seguida, prendê-lo às órteses Robogait. Após inserir os dados do paciente no software do aparelho, o fisioterapeuta seleciona os parâmetros de treinamento ideais. Durante a sessão, o biofeedback também é exibido informando ao paciente e ao terapeuta sobre o nível de atividade do paciente na fase de transferência e o suporte durante a caminhada para ambos os membros inferiores. A terapia com o uso do dispositivo RoboGait será realizada 4 vezes por semana durante 50 minutos por dia. Além disso, fisioterapia individual (50 minutos) e ortostatismo (50 minutos) serão realizados 5 vezes por semana.
Outro: Programa de reabilitação com uso de treino de marcha com uso da esteira ZEBRIS e fisioterapia convencional
A esteira Zebris FDM-T será utilizada no programa de reabilitação para análise da marcha. Antes de cada sessão, os pacientes serão equipados com um arnês por razões de segurança. A necessidade de um corrimão será avaliada antes de cada sessão e os pacientes serão encorajados a apoiar as mãos o mínimo possível. Antes de iniciar a sessão de treinamento, cada sujeito será submetido a um diagnóstico completo para ajustar individualmente os parâmetros de treinamento. A terapia com o uso da esteira Zebris FDM-T será realizada 4 vezes por semana durante 50 minutos por dia. Além disso, fisioterapia individual (50 minutos) e ortostatismo (50 minutos) serão realizados 5 vezes por semana.
Outro: Programa de reabilitação com uso de treinamento funcional de membro superior com uso do aparelho PABLO e fisioterapia convencional
O aparelho Pablo (Tyromotion) será utilizado no programa de reabilitação. Antes do início da sessão de treinamento, cada sujeito será submetido a diagnósticos detalhados avaliando a amplitude de mobilidade no ombro, radiocárpico (plano frontal e sagital), cotovelo (plano sagital) e força explosiva dos movimentos cilíndrico, pinça e lateral e trilateral. aperto de ponto. O Índice de Controle de Força também será designado. A próxima etapa será o treinamento no dispositivo Pablo usando biofeedback visual e auditivo. O fisioterapeuta seleciona os parâmetros de treinamento ideais (tipo de almofada, tipo de jogo, nível de jogo). Cada sessão de treinamento será armazenada no software e registrada no prontuário do paciente. A terapia com o uso do aparelho Pablo será realizada 4 vezes por semana durante 50 minutos por dia. Além disso, fisioterapia individual (50 minutos) e ortostatismo (50 minutos) serão realizados 5 vezes por semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uma avaliação do equilíbrio estático e dinâmico usando a Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: no início, imediatamente após o tratamento
Avaliação do equilíbrio estático e dinâmico com base em 14 tipos de movimento na posição de pé e sentada do paciente. Cada tarefa do teste é pontuada usando uma escala de quatro pontos. Uma pontuação máxima de 56 pontos é possível. Pacientes com pontuação abaixo de 20 pontos indicam alto risco de queda e necessidade de uso de cadeira de rodas.
no início, imediatamente após o tratamento
Uma avaliação dos estágios locomotores após lesão da medula espinhal usando a escala LOSSCI
Prazo: no início do estudo, imediatamente após o término do tratamento
O LOSSCI é uma escala de cinco estágios resultante da aplicação e adaptação à lesão da medula espinhal dos 10 estágios locomotores específicos do Vojta original. Cada estágio LOSSCI deve ser avaliado em ordem crescente e a classificação é determinada pelo estágio mais alto que a pessoa pode realizar: orientar-se e tocar ou agarrar um objeto na posição supina, verticalização do tronco na posição prona, engatinhar, engatinhar ou andar de apoio para a parte superior membros, locomoção bípede independente. O estágio mais alto da pessoa é alcançado quando pelo menos um item em um estágio é alcançado.
no início do estudo, imediatamente após o término do tratamento
Uma avaliação do movimento do tronco usando o teste de controle do tronco para comprometimento motor após acidente vascular cerebral (TCT)
Prazo: no início do estudo, imediatamente após o término do tratamento
O TCT examina quatro movimentos axiais: rolar de uma posição supina para o lado fraco e para o lado forte, sentar-se de uma posição deitada e sentar-se em uma posição equilibrada na beira da cama com os pés fora do chão por 30 segundos. A pontuação é a seguinte: 0, incapaz de realizar o movimento sem ajuda; 12, capaz de realizar movimento, mas de maneira anormal; e 25, capaz de realizar o movimento normalmente. A pontuação do TCT é a soma das pontuações obtidas nos quatro testes (variação de 0 a 100).
no início do estudo, imediatamente após o término do tratamento
Uma avaliação do risco de queda usando o Timed Up and Go Test (TUG)
Prazo: no início do estudo, imediatamente após o término do tratamento
Medição do tempo em segundos para uma pessoa se levantar de uma poltrona padrão, caminhar 3 metros, virar, caminhar de volta para a cadeira e sentar.
no início do estudo, imediatamente após o término do tratamento
Uma avaliação das capacidades motoras do membro superior, de acordo com a Fugl-Meyer Motor Assessment Scale
Prazo: no início do estudo, imediatamente após o término do tratamento
A Escala de Avaliação Motora Fugl-Meyer para Extremidade Superior é uma ferramenta abrangente que permite a medição da função motora; é composto por 33 tarefas motoras, destinadas a avaliar movimentos gerais, movimentos de precisão, preensão, coordenação e velocidade. Também é possível realizar testes do subgrupo H - avaliando a sensibilidade superficial e profunda, e testes do subgrupo J - para amplitude de movimento passivo e dor induzida por tais movimentos. Tarefas individuais são avaliadas em uma escala de 0-2 0 - tarefa impossível. Quanto maior a pontuação, melhor.
no início do estudo, imediatamente após o término do tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uma avaliação do tônus ​​muscular usando a Escala de Tardieu modificada
Prazo: no início do estudo, imediatamente após o término do tratamento
A escala leva em consideração a tensão dependendo da velocidade de flexão do membro. Inclui uma avaliação da extensão do movimento passivo quando um músculo é alongado em um ritmo muito lento, uma avaliação da qualidade da resposta do músculo durante o alongamento rápido e uma medição do ângulo no qual o músculo responde primeiro ao alongamento hiperativo.
no início do estudo, imediatamente após o término do tratamento
Avaliação dos parâmetros que descrevem o centro de pressão dos pés para medições com olhos abertos e fechados realizada na plataforma estabilométrica ALFA
Prazo: no início do estudo, imediatamente após o término do tratamento
O balanço será realizado na plataforma Alfa. A plataforma da prancha será montada em paralelo, a 2 m das paredes da sala, onde será colocada uma etiqueta para focar a visão com os olhos abertos durante as provas. O dispositivo de medição será calibrado antes de cada teste. O estudo consistirá em duas tentativas de 30 s realizadas com os olhos abertos e fechados. O participante será solicitado a realizar o teste sem calçados, em posição ortostática relaxada, com os braços abaixados ao longo do corpo.
no início do estudo, imediatamente após o término do tratamento
Uma avaliação de força e qualidade de pegadas realizada no Pablo
Prazo: no início do estudo, imediatamente após o término do tratamento
Avaliação da força de preensão cilíndrica e extensão, bem como preensão: pinça, lateral, dois pontos, três pontos medida em quilogramas e o índice de controle de força (0-100 pontos). O índice de controle de força é determinado com base em: tempo de reação da força, tempo de liberação, superação do valor da força, controle do tempo de flexão e extensão.
no início do estudo, imediatamente após o término do tratamento
Análise dos parâmetros espaço-temporais da marcha realizada no Zebris
Prazo: no início do estudo, imediatamente após o término do tratamento
O Zebris FDM-T é equipado com um tapete eletrônico de 10.240 sensores de força em miniatura, cada um com aproximadamente 0,85 × 0,85 cm embutidos sob o cinto. A superfície de contato da esteira mede 150 × 50 cm e sua velocidade pode ser ajustada de 0,2 a 22 km/h, em intervalos de 0,1 km/h. Quando o sujeito se levantar/caminhar na esteira, a força será exercida por seus pés (a chamada força reativa-normal) e registrada pelos sensores a uma taxa de amostragem de 120 Hz. Um software dedicado será integrado aos sinais de força e fornecerá representação gráfica 2D/3D dos principais parâmetros espaço-temporais.
no início do estudo, imediatamente após o término do tratamento
Análise da força muscular isométrica realizada no RoboGait
Prazo: no início do estudo, imediatamente após o término do tratamento
Com base na análise da marcha realizada com o RoboGait, será obtida a força muscular isométrica.
no início do estudo, imediatamente após o término do tratamento
Análise da marcha realizada no Ekso Skeleton
Prazo: no início do estudo, imediatamente após o término do tratamento
O exoesqueleto robótico movido a EksoGT será usado para fornecer a intervenção experimental para este estudo. O número de passos durante o treinamento será avaliado.
no início do estudo, imediatamente após o término do tratamento
Uma avaliação das habilidades manuais usando Box and Blocks Test
Prazo: no início do estudo, imediatamente após o término do tratamento
O teste utiliza uma caixa de madeira, dividida em duas partes iguais por uma divisória, além de 150 blocos. O sujeito move o máximo de blocos possível de uma parte da caixa para outra durante 60 segundos
no início do estudo, imediatamente após o término do tratamento
Uma avaliação da função de preensão manual usando a escala de Franchay
Prazo: no início do estudo, imediatamente após o término do tratamento
A escala consiste em 7 tarefas (avaliação de aprovação/reprovação); o paciente recebe 1 ponto para cada atividade realizada com sucesso ou 0 pontos para uma falha na execução. A pontuação máxima de sete pontos pode ser alcançada pelo desempenho das tarefas. Maior pontuação corresponde a melhores habilidades manuais. A escala mede o controle proximal do membro superior e as habilidades manuais
no início do estudo, imediatamente após o término do tratamento
Uma avaliação da capacidade de realizar atividades básicas da vida diária usando o Índice de Barthel
Prazo: no início do estudo, imediatamente após o término do tratamento
O Índice de Barthel é uma escala para medição de AVD (Atividades da Vida Diária), sendo que pontuações mais baixas indicam maior dependência em AVD. O valor da pontuação varia entre 0 e 100 pontos. A avaliação da pontuação total é a seguinte: 0-20 completamente dependente; 21-61 quase completamente dependente; 62-85 dependentes; 91-100 - independente
no início do estudo, imediatamente após o término do tratamento
Uma avaliação da composição corporal usando análise de bioimpedância elétrica - Tanita 780
Prazo: no início do estudo, imediatamente após o término do tratamento
O TANITA é um sistema de eletrodos de 8 contatos capaz de adquirir análise segmentar da composição corporal sem a necessidade de eletrodos de gel. As medições usando o analisador de composição corporal segmentar TAN foram registradas após um período padronizado de 10 minutos em pé para minimizar mudanças agudas na distribuição de fluidos. Os detalhes do sujeito foram inseridos no TAN, incluindo informações sobre peso da roupa, sexo, idade e altura. Quando solicitados, os sujeitos pisaram nas patas e agarraram as alças. A análise levou aproximadamente 10 segundos durante os quais os sujeitos permaneceram imóveis e relaxados. As medições foram registradas no modo padrão.
no início do estudo, imediatamente após o término do tratamento
Uma avaliação da qualidade de vida usando a qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL) - BREF
Prazo: no início do estudo, imediatamente após o término do tratamento
Para avaliar a qualidade de vida foi utilizado o questionário WHOQOL-Bref, que permite obter um perfil de qualidade de vida com base na análise dos últimos 14 dias em quatro domínios: físico, psicológico, social e ambiental. As respostas às questões colocadas são classificadas numa escala de cinco pontos, sendo que a interpretação dos resultados obtidos tem um sentido positivo. Isso significa que quanto maior o número de pontos pontuados em cada um dos domínios avaliados, melhor a qualidade de vida do sujeito.
no início do estudo, imediatamente após o término do tratamento
Uma avaliação do nível de deficiência usando o Cronograma de Avaliação de Deficiência da Organização Mundial da Saúde (WHODAS 2.0)
Prazo: no início do estudo, imediatamente após o término do tratamento
O questionário permite avaliar o funcionamento das pessoas nos últimos 30 dias em seis domínios da vida: compreensão e comunicação, locomoção, autocuidado, convivência com as pessoas, atividades da vida e participação na sociedade. As respostas às questões foram classificadas em uma escala de cinco pontos em que, com o aumento da pontuação obtida, aumenta a gravidade do problema (sem problema - 1 ponto, problema extremamente grande - 5 pontos). Após somar os resultados obtidos em cada um dos seis domínios e convertê-los para a faixa de 0 a 100 pontos, também é possível avaliar o nível de incapacidade geral, em que 0 pontos significa nenhuma incapacidade e 100 pontos - incapacidade total
no início do estudo, imediatamente após o término do tratamento
Uma avaliação da capacidade pulmonar usando uma medição de pico de fluxo expiratório (PEV)
Prazo: no início do estudo, imediatamente após o término do tratamento
A capacidade pulmonar foi medida com base no pico de fluxo expiratório (PFE) e no volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1) usando o medidor de pico de fluxo (Peak Flow Meter Microlife PF 100, faixa de medição: 50-900 l/min e FEV1 0,01-9 ,99 l). Os participantes respiram fundo e sopram o ar no medidor o mais rápido que podem. Para PFE e VEF1, pelo menos três medições foram realizadas até que o melhor valor fosse selecionado
no início do estudo, imediatamente após o término do tratamento
Uma avaliação da velocidade de caminhada usando o teste de caminhada de 10 metros (10MTW)
Prazo: no início do estudo, imediatamente após o término do tratamento
O teste de caminhada de 10 metros é uma medida de desempenho usada para avaliar a velocidade de caminhada em metros por segundo em uma curta distância.
no início do estudo, imediatamente após o término do tratamento

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uma avaliação do estado cognitivo usando a pontuação do teste mental abreviado (AMTS)
Prazo: no início do estudo, imediatamente após o término do tratamento
O Abbreviated Mental Test Score (AMTS) é uma ferramenta projetada para a avaliação de funções cognitivas, como memória episódica, memória semântica e memória de trabalho, para rastrear possíveis problemas no funcionamento cognitivo. AMTS é um questionário de 10 itens que compreende perguntas e tarefas simples para o paciente. Leva apenas alguns minutos para ser executado, é simples e nenhum conhecimento ou equipamento profissional é necessário.
no início do estudo, imediatamente após o término do tratamento
Uma avaliação de ansiedade e depressão usando a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: no início do estudo, imediatamente após o término do tratamento
O questionário compreende sete perguntas para ansiedade e sete perguntas para depressão e leva de 2 a 5 minutos para ser concluído. Embora as perguntas sobre ansiedade e depressão estejam intercaladas no questionário, é vital que sejam pontuadas separadamente. Pontuações de corte estão disponíveis para quantificação, para ambas as escalas, pontuações menores que 7 indicam não casos.
no início do estudo, imediatamente após o término do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Rzeszow

Colaboradores

Donum Corde Rehabilitation Center

Investigadores

  • Investigador principal: Agnieszka Wiśniowska-Szurlej, University of Rzeszow

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Neurorehabilitation

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os dados que apóiam as descobertas deste estudo serão disponibilizados pelo autor correspondente, mediante solicitação razoável.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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