Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van moderne technologieën bij neurorevalidatie

2 november 2022 bijgewerkt door: Agnieszka Wiśniowska-Szurlej, University of Rzeszow

Beoordeling van de effectiviteit van het gebruik van moderne technologieën bij de revalidatie van patiënten met neurologische aandoeningen

Vroege conventionele revalidatie verbetert het functioneren van patiënten met neurologische aandoeningen. Het herstel is echter niet altijd bevredigend. Aan deze behoeften wordt voldaan door de voortdurend ontwikkelende moderne technologieën die het proces van neurorevalidatie ondersteunen. Het hoofddoel van het onderzoeksproject is het evalueren van het gebruik van moderne technologieën bij de revalidatie van patiënten met neurologische aandoeningen (na een beroerte, craniocerebraal trauma, dwarslaesie, hersenverlamming en multiple sclerose). Volgens de onderzoekshypothese zal intensieve revalidatie met behulp van moderne technologieën de functionele efficiëntie van patiënten met neurologische aandoeningen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studiedeelnemers zullen worden gerekruteerd uit het Donum Corde Rehabilitation Centre. Nadat aan de inclusiecriteria is voldaan, wordt de kwalificatie voor het gebruik van moderne technologieën in het revalidatieproces uitgevoerd. Nadat een patiënt is ingeschreven in een van de vijf studieprogramma's, worden de deelnemers aan de studie willekeurig toegewezen aan de studiegroep en de controlegroep. Randomisatie zal worden uitgevoerd door een statisticus, een lid van het onderzoeksteam. Na randomisatie wordt het revalidatieprogramma gedurende 4 weken uitgevoerd. In elk van de bestudeerde groepen omvat het revalidatieprogramma therapie met gebruik van moderne technologieën, 4 keer per week, 50 minuten per dag, en conventionele fysiotherapiesessies die 5 keer per week worden uitgevoerd, bestaande uit 50 minuten per dag individuele fysiotherapie en 50 minuten per dag rechtop staan. Oefeningen worden uitgevoerd door gekwalificeerde fysiotherapeuten met minstens 3 jaar ervaring in het werken met neurologische patiënten. Therapieën met gebruik van moderne technologieën worden uitgevoerd door gediplomeerde fysiotherapeuten na trainingen en cursussen in het gebruik van moderne revalidatietoestellen. Het verbetertraject vindt plaats van maandag tot en met vrijdag gedurende 4 weken, onder toezicht van de wetenschappelijk en medisch onderzoeksbegeleider en onder zorg en toestemming van de zaalarts. Na 4 weken oefenen wordt onderzoek II uitgevoerd nadat de revalidatie is voltooid. De verkregen resultaten worden statistisch geanalyseerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 73 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mensen van 18 tot 75 jaar;
  • Lichaamslengte <190 cm;
  • Lichaamsgewicht <100 kg;
  • Normale cognitieve status - AMTS> 6;
  • Toestemming van de arts om deel te nemen aan het revalidatieproces;
  • Geïnformeerde toestemming van de onderzochte persoon om deel te nemen aan het onderzoek;
  • Naast elkaar bestaan ​​van een neurologische aandoening: aandoening na een beroerte; craniocerebrale trauma; multiple sclerose; hersenverlamming; totale of gedeeltelijke dwarslaesie; andere neurologische aandoeningen die worden gekenmerkt door een loopprobleem of een onvermogen om te lopen en een verminderde functie van de bovenste ledematen.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige naast elkaar bestaande ziekten (infecties, hart- en vaatziekten, hart- en longziekten);
  • Breuk van de onderste ledematen in de afgelopen 2 jaar;
  • Osteoporose of densitometrie t-score minder dan -2,5 SD;
  • Neurogene periarticulaire ossificatie van de onderste ledematen;
  • Doorligwonden of wonden in de onderste ledematen;
  • Spasticiteit> 4 op de Ashwort-schaal;
  • Zwangerschap;
  • colostoma;
  • Protheses of artroplastiek van de onderste ledematen;
  • Aanzienlijke beperkingen in het bewegingsbereik en pijn (heup-, knie- en enkelgewrichten) die het moeilijk maken om te bewegen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vibramoov-apparaat
Revalidatieprogramma met gebruik van mechanische trillingen met behulp van het Vibramoov-apparaat en conventionele fysiotherapie
Ander: Controlegroep
In de controlegroep wordt het revalidatieprogramma uitgevoerd gedurende een periode van 4 weken. In elk van de bestudeerde groepen omvat het revalidatieprogramma conventionele fysiotherapiesessies die 5 keer per week worden uitgevoerd, bestaande uit 50 minuten per dag individuele fysiotherapie en 50 minuten per dag rechtop staan.
Experimenteel: Ekso GT exoskelet-apparaat
Revalidatieprogramma met looptraining met behulp van het exoskelet Ekso GT en conventionele fysiotherapie
Ander: Controlegroep
In de controlegroep wordt het revalidatieprogramma uitgevoerd gedurende een periode van 4 weken. In elk van de bestudeerde groepen omvat het revalidatieprogramma conventionele fysiotherapiesessies die 5 keer per week worden uitgevoerd, bestaande uit 50 minuten per dag individuele fysiotherapie en 50 minuten per dag rechtop staan.
Experimenteel: RoboGait-apparaat
Revalidatieprogramma met gebruik van looptraining met gebruik van een RoboGait stationaire robot en conventionele fysiotherapie.
Ander: Controlegroep
In de controlegroep wordt het revalidatieprogramma uitgevoerd gedurende een periode van 4 weken. In elk van de bestudeerde groepen omvat het revalidatieprogramma conventionele fysiotherapiesessies die 5 keer per week worden uitgevoerd, bestaande uit 50 minuten per dag individuele fysiotherapie en 50 minuten per dag rechtop staan.
Experimenteel: ZEBRIS-apparaat
Revalidatieprogramma met gebruik van looptraining met gebruik van de ZEBRIS loopband en conventionele fysiotherapie
Ander: Controlegroep
In de controlegroep wordt het revalidatieprogramma uitgevoerd gedurende een periode van 4 weken. In elk van de bestudeerde groepen omvat het revalidatieprogramma conventionele fysiotherapiesessies die 5 keer per week worden uitgevoerd, bestaande uit 50 minuten per dag individuele fysiotherapie en 50 minuten per dag rechtop staan.
Experimenteel: PABLO-apparaat
Revalidatieprogramma met gebruik van functietraining van de bovenste ledematen met behulp van het PABLO-apparaat en conventionele fysiotherapie
Ander: Controlegroep
In de controlegroep wordt het revalidatieprogramma uitgevoerd gedurende een periode van 4 weken. In elk van de bestudeerde groepen omvat het revalidatieprogramma conventionele fysiotherapiesessies die 5 keer per week worden uitgevoerd, bestaande uit 50 minuten per dag individuele fysiotherapie en 50 minuten per dag rechtop staan.
Experimenteel: Controlegroep
Revalidatieprogramma met conventionele fysiotherapie
Ander: Revalidatieprogramma met gebruik van mechanische trillingen met behulp van het Vibramoov-apparaat en conventionele fysiotherapie
Het Vibramoov-apparaat (Techno Concept, Frankrijk) zal worden gebruikt in het revalidatieprogramma. Voor aanvang van de trainingssessie ondergaat elke proefpersoon een diagnose om in aanmerking te komen voor het gebruik van Functionele Proprioceptieve Vibratie. Voordat de therapie wordt gestart, worden elektroden op het lichaam van de patiënt geplaatst om de trilmodules op de te behandelen plaatsen te fixeren (onderste ledematen, linker bovenste ledematen of rechter bovenste ledematen). Vervolgens worden de trilmodules aan de steunen bevestigd. De therapie die wordt uitgevoerd met behulp van het Vibramoov-apparaat bestaat uit de gerichte en geïndividualiseerde stimulatie van het zenuwstelsel, zoals tijdens natuurlijke bewegingen van de bovenste of onderste ledematen met behulp van visuele biofeedback. Therapie met behulp van het Vibramoov-apparaat wordt 4 keer per week gedurende 50 minuten per dag uitgevoerd. Daarnaast wordt 5 keer per week individuele fysiotherapie (50 minuten) en rechtop staan ​​(50 minuten) gegeven.
Ander: Revalidatieprogramma met looptraining met behulp van het exoskelet Ekso GT en conventionele fysiotherapie
Het Ekso GT™-exoskelet (Ekso Bionics, Inc. Richmond, CA, VS) dat wordt gebruikt in het revalidatieprogramma is goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA). Voor aanvang van de trainingssessie ondergaat elke proefpersoon een grondige diagnose om het bionische skelet individueel aan te passen. Na het invoeren van de gegevens van de patiënt in de software van het apparaat, selecteert de fysiotherapeut de optimale trainingsparameters. Naarmate de patiënt vordert tijdens de trainingseenheid, zal de therapeut de instellingen van het exoskelet voortdurend bijwerken, zodat de training het meest geschikt is voor de huidige mogelijkheden van de patiënt. Therapie met behulp van het exoskeletapparaat wordt 4 keer per week gedurende 50 minuten per dag uitgevoerd. Daarnaast wordt 5 keer per week individuele fysiotherapie (50 minuten) en rechtop staan ​​(50 minuten) gegeven.
Ander: Revalidatieprogramma met gebruik van looptraining met gebruik van een RoboGait stationaire robot en conventionele fysiotherapie.
De stationaire robot RoboGait (Bama-technoloog, Turkije) zal worden gebruikt in het revalidatieprogramma. Voor aanvang van de training wordt elke proefpersoon uitgebreid gediagnosticeerd om de orthesen individueel af te stellen. De volgende stap is het aantrekken van een vest en liesbanden op een rolstoel of staand, en het vervolgens optillen met het apparaat en vervolgens bevestigen aan de Robogait-orthesen. Na het invoeren van de gegevens van de patiënt in de software van het apparaat, selecteert de fysiotherapeut de optimale trainingsparameters. Tijdens de sessie wordt ook biofeedback weergegeven die de patiënt en de therapeut informeert over het activiteitenniveau van de patiënt in de transferfase en de ondersteuning tijdens het lopen voor beide onderste ledematen. Therapie met het gebruik van het RoboGait-apparaat wordt 4 keer per week gedurende 50 minuten per dag uitgevoerd. Daarnaast wordt 5 keer per week individuele fysiotherapie (50 minuten) en rechtop staan ​​(50 minuten) gegeven.
Ander: Revalidatieprogramma met gebruik van looptraining met gebruik van de ZEBRIS loopband en conventionele fysiotherapie
De Zebris FDM-T loopband zal worden gebruikt in het revalidatieprogramma voor ganganalyse. Voor elke sessie zullen patiënten om veiligheidsredenen worden uitgerust met een harnas. De noodzaak van een leuning zal voorafgaand aan elke sessie worden beoordeeld en patiënten zullen worden aangemoedigd om hun handen zo min mogelijk te ondersteunen. Voor aanvang van de trainingssessie ondergaat elke proefpersoon een grondige diagnose om de trainingsparameters individueel aan te passen. Therapie met behulp van de Zebris FDM-T loopband wordt 4 keer per week gedurende 50 minuten per dag uitgevoerd. Daarnaast wordt 5 keer per week individuele fysiotherapie (50 minuten) en rechtop staan ​​(50 minuten) gegeven.
Ander: Revalidatieprogramma met gebruik van functietraining van de bovenste ledematen met behulp van het PABLO-apparaat en conventionele fysiotherapie
In het revalidatieprogramma zal het Pablo (Tyromotion) apparaat worden gebruikt. Voor aanvang van de trainingssessie ondergaat elke proefpersoon gedetailleerde diagnostiek waarbij het bereik van de mobiliteit in de schouder, radiocarpale (frontale en sagittale vlak), elleboog (sagittale vlak) en explosieve kracht van de cilindrische, knijp- en laterale en drie- punt grip. Ook zal de Force Control Index worden aangewezen. De volgende fase is training op het Pablo-apparaat met behulp van visuele en auditieve biofeedback. De fysiotherapeut selecteert de optimale trainingsparameters (type pad, soort spel, niveau van het spel). Elke trainingssessie wordt opgeslagen in de software en geregistreerd in het medisch dossier van de patiënt. Therapie met behulp van het Pablo-apparaat wordt 4 keer per week gedurende 50 minuten per dag uitgevoerd. Daarnaast wordt 5 keer per week individuele fysiotherapie (50 minuten) en rechtop staan ​​(50 minuten) gegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Een beoordeling van statisch en dynamisch evenwicht met behulp van Berg Balance Scale (BBS)
Tijdsspanne: bij baseline, direct na de behandeling
Beoordeling van statisch en dynamisch evenwicht op basis van 14 soorten bewegingen in staande en zittende positie van de patiënt. Elke taak van de test wordt gescoord met behulp van een vierpuntsschaal. Een maximale score van 56 punten is mogelijk. Patiënten met een score onder de 20 punten wijzen op een hoog valrisico en de noodzaak om rolstoelen te gebruiken.
bij baseline, direct na de behandeling
Een beoordeling van locomotorische stadia na ruggenmergletsel met behulp van de LOSSCI-schaal
Tijdsspanne: bij aanvang, onmiddellijk na voltooiing van de behandeling
De LOSSCI is een vijftraps schaalresultaat van het toepassen en aanpassen aan ruggenmergletsel van de originele Vojta's 10 specifieke locomotorische stadia. Elk LOSSCI-stadium moet in oplopende volgorde worden geëvalueerd en de indeling wordt bepaald aan de hand van het hoogste stadium dat de persoon kan bereiken: oriënteren op en aanraken of grijpen van een object in rugligging, rechtopstaande romp in buikligging, kruipen, kruipen of lopen ondersteuning voor de bovenbenen ledematen, onafhankelijke tweevoetige voortbeweging. Het hoogste stadium van de persoon wordt bereikt wanneer ten minste één item in een stadium is bereikt.
bij aanvang, onmiddellijk na voltooiing van de behandeling
Een beoordeling van rompbewegingen met behulp van de Trunk Control Test for Motor Impairment After Stroke (TCT)
Tijdsspanne: bij aanvang, onmiddellijk na voltooiing van de behandeling
De TCT onderzoekt vier axiale bewegingen: rollen vanuit rugligging naar de zwakke zijde en naar de sterke zijde, rechtop gaan zitten vanuit liggende positie en evenwichtig op de rand van het bed zitten met de voeten van de grond gedurende 30 minuten. seconden. De score is als volgt: 0, niet in staat om zonder hulp te bewegen; 12, in staat om beweging uit te voeren, maar op een abnormale manier; en 25, in staat om beweging normaal te voltooien. De TCT-score is de som van de scores die zijn behaald op de vier tests (bereik, 0 tot 100).
bij aanvang, onmiddellijk na voltooiing van de behandeling
Een beoordeling van het valrisico met behulp van de Timed Up and Go Test (TUG)
Tijdsspanne: bij aanvang, onmiddellijk na voltooiing van de behandeling
Meting van de tijd in seconden die een persoon nodig heeft om op te staan ​​vanuit een standaard fauteuil, 3 meter te lopen, zich om te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten.
bij aanvang, onmiddellijk na voltooiing van de behandeling
Een beoordeling van de motorische capaciteiten van de bovenste ledematen, volgens de Fugl-Meyer Motor Assessment Scale
Tijdsspanne: bij aanvang, onmiddellijk na voltooiing van de behandeling
De Fugl-Meyer Motor Assessment Scale for Upper Extremity is een uitgebreid hulpmiddel waarmee de motorische functie kan worden gemeten; het omvat 33 motorische taken, ontworpen om algemene bewegingen, precisiebewegingen, grip, coördinatie en snelheid te beoordelen. Het is ook mogelijk om H-subgroeptests uit te voeren - waarbij oppervlakkige en diepe gevoeligheid worden beoordeeld, en J-subgroeptests - voor het bereik van passieve beweging en pijn veroorzaakt door dergelijke bewegingen. Individuele taken worden beoordeeld op een schaal van 0-2 0 - onmogelijke taak. Hoe hoger de score, hoe beter.
bij aanvang, onmiddellijk na voltooiing van de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Een beoordeling van de spiertonus met behulp van gemodificeerde Tardieu-schaal
Tijdsspanne: bij aanvang, onmiddellijk na voltooiing van de behandeling
De schaal houdt rekening met de spanning afhankelijk van de buigsnelheid van het ledemaat. Het omvat een beoordeling van de mate van passieve beweging wanneer een spier in een zeer langzaam tempo wordt uitgerekt, een beoordeling van de kwaliteit van de reactie van de spier tijdens snel uitrekken en een meting van de hoek waaronder de spier voor het eerst reageert op overactief uitrekken.
bij aanvang, onmiddellijk na voltooiing van de behandeling
Een beoordeling van de parameters die het drukmiddelpunt van de voeten beschrijven voor metingen met open en gesloten ogen uitgevoerd op het stabilometrische platform ALFA
Tijdsspanne: bij aanvang, onmiddellijk na voltooiing van de behandeling
De balans wordt uitgevoerd met behulp van het Alfa-platform. Het bordplatform wordt parallel opgesteld, 2 m van de muren van de kamer, waar een tag wordt geplaatst om het zicht met open ogen te focussen tijdens de proeven. Voor elke test wordt het meetapparaat gekalibreerd. De studie zal bestaan ​​uit twee proeven van 30 seconden, uitgevoerd met open en gesloten ogen. De deelnemer wordt gevraagd om de test uit te voeren zonder schoenen, in een ontspannen staande positie, met de armen langs de zijkanten.
bij aanvang, onmiddellijk na voltooiing van de behandeling
Een beoordeling van de sterkte en kwaliteit van de grepen uitgevoerd op de Pablo
Tijdsspanne: bij aanvang, onmiddellijk na voltooiing van de behandeling
Beoordeling van de sterkte van een cilindrische greep en extensie evenals grepen: tang, lateraal, tweepunts, driepunts gemeten in kilogram en de krachtcontrole-index (0-100 punten). De krachtcontrole-index wordt bepaald op basis van: krachtreactietijd, lostijd, krachtwaardeoverschrijding, buig- en extensietijdcontrole.
bij aanvang, onmiddellijk na voltooiing van de behandeling
Analyse van spatiotemporele gangparameters uitgevoerd op Zebris
Tijdsspanne: bij aanvang, onmiddellijk na voltooiing van de behandeling
De Zebris FDM-T is uitgerust met een elektronische mat van 10.240 miniatuurkrachtsensoren, elk ongeveer 0,85 × 0,85 cm ingebed onder de riem. Het contactoppervlak van de loopband is 150 × 50 cm en de snelheid is regelbaar van 0,2 tot 22 km/u, met een interval van 0,1 km/u. Wanneer de proefpersoon op de loopband gaat staan/lopen, wordt de kracht uitgeoefend door zijn voeten (de zogenaamde reactieve normaalkracht) en geregistreerd door de sensoren met een bemonsteringsfrequentie van 120 Hz. Speciale software zal de krachtsignalen integreren en biedt 2D/3D grafische weergave van belangrijke spatiotemporele parameters.
bij aanvang, onmiddellijk na voltooiing van de behandeling
Analyse van isometrische spierkracht uitgevoerd op RoboGait
Tijdsspanne: bij aanvang, onmiddellijk na voltooiing van de behandeling
Op basis van de ganganalyse uitgevoerd met de RoboGait wordt de isometrische spierkracht verkregen.
bij aanvang, onmiddellijk na voltooiing van de behandeling
Ganganalyse uitgevoerd op Ekso-skelet
Tijdsspanne: bij aanvang, onmiddellijk na voltooiing van de behandeling
Het door EksoGT aangedreven robotische exoskelet zal worden gebruikt om de experimentele interventie voor deze studie te bieden. Het aantal stappen tijdens de training wordt beoordeeld.
bij aanvang, onmiddellijk na voltooiing van de behandeling
Een beoordeling van handmatige vaardigheden met behulp van Box and Blocks Test
Tijdsspanne: bij aanvang, onmiddellijk na voltooiing van de behandeling
De test maakt gebruik van een houten kist, verdeeld in twee gelijke delen door een scheidingswand, evenals 150 blokken. De proefpersoon beweegt gedurende 60 seconden zoveel mogelijk blokken van het ene deel van de doos naar het andere
bij aanvang, onmiddellijk na voltooiing van de behandeling
Een beoordeling van de handgreepfunctie met behulp van de Franchay-schaal
Tijdsspanne: bij aanvang, onmiddellijk na voltooiing van de behandeling
De schaal bestaat uit 7 taken (goed/niet beoordeeld); de patiënt krijgt 1 punt voor elke met succes uitgevoerde activiteit, of 0 punten voor het niet uitvoeren. Voor de uitvoering van de taken kan de maximale score van zeven punten worden behaald. Hogere score komt overeen met betere handmatige vaardigheden. De schaal meet de proximale controle van de bovenste extremiteit en de handvaardigheid
bij aanvang, onmiddellijk na voltooiing van de behandeling
Een beoordeling van het vermogen om basisactiviteiten van het dagelijks leven uit te voeren met behulp van de Barthel-index
Tijdsspanne: bij aanvang, onmiddellijk na voltooiing van de behandeling
Barthel Index is een schaal voor het meten van ADL (Activities of Daily Living), waarbij lagere scores een grotere afhankelijkheid in ADL aangeven. De scorewaarde varieert tussen 0 en 100 punten. De beoordeling van de totaalscore is als volgt: 0-20 volledig afhankelijk; 21-61 bijna volledig afhankelijk; 62-85 afhankelijk; 91-100 - onafhankelijk
bij aanvang, onmiddellijk na voltooiing van de behandeling
Een beoordeling van de lichaamssamenstelling met behulp van onderworpen aan bio-elektrische impedantieanalyse - Tanita 780
Tijdsspanne: bij aanvang, onmiddellijk na voltooiing van de behandeling
De TANITA is een elektrodesysteem met 8 contacten dat in staat is om segmentale analyses van de lichaamssamenstelling uit te voeren zonder dat er gelelektroden nodig zijn. Metingen met behulp van de TAN segmentale lichaamssamenstellingsanalysator werden geregistreerd na een gestandaardiseerde periode van 10 minuten staan ​​om acute verschuivingen in de vloeistofverdeling te minimaliseren. Onderwerpgegevens werden ingevoerd in de TAN, inclusief informatie over kledinggewicht, geslacht, leeftijd en lengte. Wanneer daarom werd gevraagd, stapten de proefpersonen op de voetzolen en grepen ze de handvatten vast. De analyse duurde ongeveer 10 seconden, gedurende welke tijd de proefpersonen stil en ontspannen bleven. Metingen werden geregistreerd in de standaardmodus.
bij aanvang, onmiddellijk na voltooiing van de behandeling
Een beoordeling van de kwaliteit van leven met behulp van de kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL) - BREF
Tijdsspanne: bij aanvang, onmiddellijk na voltooiing van de behandeling
De WHOQOL-Bref-vragenlijst werd gebruikt om de levenskwaliteit te beoordelen, wat het mogelijk maakt om een ​​profiel van de levenskwaliteit te verkrijgen op basis van de analyse van de laatste 14 dagen in vier domeinen: fysiek, psychologisch, sociaal en milieu. Antwoorden op de gestelde vragen worden geclassificeerd op een vijfpuntsschaal en de interpretatie van de verkregen resultaten heeft een positieve richting. Dit betekent dat hoe groter het aantal gescoorde punten in elk van de beoordeelde domeinen, hoe beter de kwaliteit van leven van de proefpersoon.
bij aanvang, onmiddellijk na voltooiing van de behandeling
Een beoordeling van het invaliditeitsniveau met behulp van het Disability Assessment Schedule van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHODAS 2.0)
Tijdsspanne: bij aanvang, onmiddellijk na voltooiing van de behandeling
De vragenlijst maakt het mogelijk om het functioneren van mensen in de afgelopen 30 dagen te beoordelen op zes levensdomeinen: begrijpen en communiceren, zich verplaatsen, zelfzorg, omgaan met mensen, levensactiviteiten en participatie in de samenleving. Antwoorden op de vragen zijn gerangschikt op een vijfpuntsschaal waarbij, samen met de toename van de behaalde score, de ernst van het probleem toeneemt (geen probleem - 1 punt, extreem groot probleem - 5 punten). Na het optellen van de verkregen resultaten in elk van de zes domeinen en deze te converteren naar het bereik van 0-100 punten, is het ook mogelijk om het algehele invaliditeitsniveau te beoordelen, waarbij 0 punten betekent geen handicap en 100 punten - totale handicap
bij aanvang, onmiddellijk na voltooiing van de behandeling
Een beoordeling van de longcapaciteit met behulp van een PEV-meting (peak expiratoire flow).
Tijdsspanne: bij aanvang, onmiddellijk na voltooiing van de behandeling
De longcapaciteit werd gemeten op basis van peak expiratoire flow (PEF) en geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) met behulp van Peak flow meter (Peak Flow Meter Microlife PF 100, meetbereik: 50-900 l/min en FEV1 0,01-9 ,99 liter). Deelnemers halen diep adem en blazen zo snel mogelijk lucht in de meter. Voor PEF en FEV1 werden ten minste drie metingen uitgevoerd totdat de beste waarden waren geselecteerd
bij aanvang, onmiddellijk na voltooiing van de behandeling
Een beoordeling van de loopsnelheid met behulp van de 10 meter looptest (10MTW)
Tijdsspanne: bij aanvang, onmiddellijk na voltooiing van de behandeling
De 10 meter looptest is een prestatiemaatstaf die wordt gebruikt om de loopsnelheid in meters per seconde over een korte afstand te meten.
bij aanvang, onmiddellijk na voltooiing van de behandeling

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Een beoordeling van de cognitieve toestand met behulp van de verkorte mentale testscore (AMTS)
Tijdsspanne: bij aanvang, onmiddellijk na voltooiing van de behandeling
De Abbreviated Mental Test Score (AMTS) is een hulpmiddel dat is ontworpen voor de beoordeling van cognitieve functies, zoals episodisch geheugen, semantisch geheugen en werkgeheugen, om te screenen op mogelijke problemen in cognitief functioneren. AMTS is een vragenlijst van 10 items die bestaat uit vragen en eenvoudige taken voor de patiënt. Het duurt slechts enkele minuten om uit te voeren, is eenvoudig en er is geen professionele kennis of apparatuur nodig.
bij aanvang, onmiddellijk na voltooiing van de behandeling
Een beoordeling van angst en depressie met behulp van Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tijdsspanne: bij aanvang, onmiddellijk na voltooiing van de behandeling
De vragenlijst bestaat uit zeven vragen over angst en zeven vragen over depressie en duurt 2-5 minuten. Hoewel de angst- en depressievragen verspreid in de vragenlijst voorkomen, is het essentieel dat deze afzonderlijk worden gescoord. Afkapscores zijn beschikbaar voor kwantificering, voor beide schalen duiden scores van minder dan 7 op niet-gevallen.
bij aanvang, onmiddellijk na voltooiing van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rzeszow

Medewerkers

Donum Corde Rehabilitation Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Agnieszka Wiśniowska-Szurlej, University of Rzeszów

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Neurorehabilitation

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

De gegevens die de bevindingen van deze studie ondersteunen, zullen op redelijk verzoek verkrijgbaar zijn bij de corresponderende auteur.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekten van het zenuwstelsel

Klinische onderzoeken op Controlegroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren