SMART-ER: Symptomovervåking med pasientrapporterte resultater (SMART-ER)

• Inklusjonskriterier:
• Hunn
• Alder ≥ 18 år
• Kunne lese og forstå engelsk.
• Histologisk bekreftet stadium I-III hormonreseptorpositivt invasivt brystkarsinom. Hormonreseptorpositivitet er definert som østrogenreseptor og/eller progesteronreseptor ≥ 1 % på en hvilken som helst kjernebiopsi eller kirurgisk prøve.
• Må planlegge å starte adjuvant endokrin behandling med tamoxifen eller en aromatasehemmer innen de neste 12 ukene. Pasienter er ikke kvalifisert hvis de allerede har startet adjuvant endokrin behandling med tamoxifen eller en aromatasehemmer på tidspunktet for samtykke.
• Samtidig ovariesuppresjon med et luteiniserende hormonfrigjørende hormon (LHRH) eller gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH) analog er tillatt.
• Samtidig strålebehandling er tillatt.
• Samtidig human epidermal vekstfaktor reseptor 2 (HER2)-målrettet behandling er tillatt.
• Fullførte alle planlagte diagnostiske og terapeutiske bryst- og aksillære kirurgiske prosedyrer.
• Må ha et iPhone-operativsystem (iOS - Apple iPhone) eller Android-smarttelefon som de kan bruke og laste ned Outcomes4Me-appen på.
• Må ha mulighet til å få tilgang til internett via sin smarttelefon.
• Må planlegge å motta oppfølgende medisinsk onkologisk behandling på studiestedet i løpet av studiet. Pasienter som besøkes for second opinion-konsultasjon som ikke har til hensikt å følge opp på studiestedet i løpet av studien, er ikke kvalifisert til å delta.
• I tillegg til de ovennevnte kriteriene, for å være kvalifisert til å delta i denne studien, må en person oppfylle minst ett av følgende kriterier assosiert med høyere risiko for manglende overholdelse av endokrin terapi og/eller ikke-utholdenhet:
• Alder ≤40 år ELLER alder ≥ 70 år.
• Identifiser deg selv som svart, afroamerikansk eller afrikansk.
• På medisiner mot depresjon og/eller angst.

• Minst én av følgende komorbide helsetilstander (merk alle som passer):

  • Kongestiv hjertesvikt
  • Valvulær sykdom
  • Lungesirkulasjonsforstyrrelse
  • Perifer vaskulær lidelse
  • Hypertensjon
  • Lammelse
  • Nevrodegenerativ lidelse/demens
  • Kronisk lungesykdom
  • Diabetes
  • Hypothyroid
  • Nyresykdom
  • Leversykdom
  • Magesårsykdom
  • Ervervet immunsviktsyndrom (AIDS) eller humant immunsviktvirus (HIV) infeksjon
  • Revmatoid artritt/kollagen karsykdom
  • Koagulopati
  • Overvekt
  • Vekttap
  • Væske/elektrolyttforstyrrelse
  • Anemi
  • Alkoholmisbruk
  • Narkotikamisbruk
  • Psykose
  • Depresjon
• Selvrapporter ett eller flere symptomer av minst moderat alvorlighetsgrad, definert som ≥ 4 på en 0-10 punkts skala.

Inkluderingskriterier for studieteam/klinisk teammedlem

• For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må en person oppfylle alle følgende kriterier:
• Utlevering av skriftlig informert samtykke.
• Erklært vilje til å følge studieprosedyrer.
• Et medlem av studieteamet eller det kliniske teamet på et klinisk sted ved Johns Hopkins eller Virginia Commonwealth University hvor minst 2 pasientdeltakere har registrert seg, hvorav minst én har bestått T2-undersøkelsestidspunktet og minst én av dem har fått et varsel for et alvorlig eller forverret symptom.
• Kunne delta i et intervju på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som tidligere har fått tamoxifen og/eller en aromatasehemmer er ikke kvalifisert til å delta.
• Pasienter som starter endokrin behandling for kjemoprevensjon for høyrisikosykdommer som lobulært karsinom in situ, duktalt karsinom in situ, atypisk duktal hyperplasi og/eller atypisk lobulær hyperplasi i fravær av invasivt brystkarsinom er ikke kvalifisert til å delta.
• Mottak av kjemoterapi er ikke tillatt under studiedeltakelse. Pasienter kan ha mottatt kjemoterapi før studiedeltakelsen i studien.
• Samtidig behandling med adjuvant abemaciclib er ikke tillatt under studiedeltakelse.
• Samtidig behandling med adjuvant olaparib er ikke tillatt under studiedeltakelse.
• Pasienter vil kanskje ikke motta noe undersøkelsesmiddel som en del av en terapeutisk klinisk studie under deltakelse i denne studien. Pasienter som tidligere har mottatt et undersøkelsesmiddel som en del av en terapeutisk studie og som er i oppfølging for den andre terapeutiske studien, kan delta i denne studien.
• Pasienter kan ikke delta i en annen studie som evaluerer en intervensjon for å støtte overholdelse av endokrin terapi og/eller utholdenhet under deltakelse i denne studien.
• Pasienter kan ikke delta i en annen studie som evaluerer en intervensjon for å overvåke eller håndtere symptomer under deltakelse i denne studien.

Ekskluderingskriterier for studieteammedlem

• Ingen