Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Presisjonsmedisin ved obstruktiv søvnapné, kardiovaskulær og cerebrovaskulær sykdom: AI elektrokardiogramplaster gjør alt

29. september 2022 oppdatert av: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Obstruktiv søvnapné (OSA) er en sykdom med flere årsaker, og behandlingene er svært varierte. Pasienter og leger har mange valg. Konseptet med presisjonsmedisin er nødvendig for å gripe inn slik at leger og pasienter kan ha veibeskrivelser i dette enorme kartet og ikke går seg vill. I denne OSA-labyrinten har vi allerede gått gjennom noen gjennomførbare passasjer, men vi er langt fra å nå slutten.

For tiden er forskningsretningen for kunstig intelligens for OSA stort sett fokusert på hvordan man nøyaktig skjermer, men det er mindre oppmerksomhet på hvordan man nøyaktig behandler og praktisk følger effektiviteten av behandlingen for å øke pasientens etterlevelse.

Vi kan allerede analysere resultatene av elektrokardiogramplaster for å forutsi alvorlighetsgraden av søvnapné. Vi har også vært i stand til å analysere resultatene av elektrokardiogramplaster i tre påfølgende netter, og funnet postural søvnapné som ikke kunne oppdages i laboratorieundersøkelser, og hjelpe leger med passende intervensjon for å forbedre pasientenes søvnapné, alvorlighetsgrad og søvnkvalitet. . Vi har også funnet at presisjons søvnendoskopi kan brukes til å forutsi utfallet av søvnapnépasienter etter operasjon og effektiviteten av behandling med en intraoral nagativ luftveistrykkenhet.

Derfor, i fremtiden, med kunstig intelligens (AI), kan EKG-lapper brukes til å følge pasientens behandlingseffektivitet.

Andre inkluderer behandling av vekttapsmedisiner og fedmekirurgi for overvektige pasienter, kontroll av miljøtemperatur og fuktighet, og trening av orofaryngeal og tungemuskelstyrke, som alle krever diagnostisering og oppfølging av AI EKG-lapper fra begynnelse til slutt .

I følge den siste forskningen er nattlig hypertensjon mer relevant for prognosen for kardiovaskulære problemer og cerebrovaskulær sykdom som kan oppstå i fremtiden. Dette er også det problemet vi er mest opptatt av i behandlingen av søvnapné. EKG-plaster har også potensial til å gi oss informasjon om nattlig hypertensjon. Studier har også vist at testresultater for EKG-lapper er sterkt korrelert med nattlig hypertensjon. Derfor kan forbedringen av nattlig hypertensjon også brukes som en viktig indikator på effektiviteten for vår behandling av søvnapné.

Derfor er målet med dette prosjektet å utvikle AI-algoritme for å gjøre EKG-lapper mer nyttige for pasienter med søvnapné, og for å ta bedre behandlingsbeslutninger som er best egnet for pasienter, slik som postural terapi, fedmekirurgi for overvektige pasienter, miljøtemperatur og fuktighetskontroll, orofaryngeal tunge muskelstyrketrening, og følge med søvnendoskop for valg av intraorale undertrykksenheter og kirurgi, og til slutt bruke AI EKG-lapper for pasienten i tre påfølgende netter for å evaluere forbedringen av nattlig hypertensjon og søvnapné, og å nå målet om presisjonsmedisin i OSA.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med snorking og obstruktiv søvnapné

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som ikke er egnet for anestesi og kirurgiske risikoer, inkludert:

  • alvorlige cerebrovaskulære og kardiovaskulære sykdommer
  • alvorlige metabolske forstyrrelser
  • alvorlige luftveissykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: BMI
Etter den nevnte søvnendoskopien, hvis pasienten har postural søvnapné, ble han behandlet med posisjonsterapi i tre måneder.
Hvis pasienten er effektiv med intraoral undertrykksbehandling (iNAP), ble denne behandlingen brukt i tre måneder.
Andre navn:
  • iNAP
Hvis pasienten er effektiv med bruk av orale apparater, ble den brukt i tre måneder.
Hvis intervensjonene nevnt ovenfor er ineffektive, eller pasienten ikke ønsker å prøve de ovennevnte behandlingene, er kirurgi nødvendig. De kirurgiske pasientene ble delt inn i tre grupper etter kroppsvekt. En gruppe var overvektige pasienter (BMI>32) som ble behandlet med øvre luftveiskirurgi og/eller fedmekirurgi og/eller postoperativ diettopplæring; den andre gruppen var overvektige personer med en BMI mellom 27 og 32, øvre luftveiskirurgi og/eller fedmekirurgi og/eller postoperativ diettopplæring vil bli utført; hvis vekten er normal med BMI mindre enn 27, eller de pasientene som er overvektige, men som ikke er villige til å få behandling for vekttap ovenfor, vil øvre luftveisoperasjon bli utført.
Hvis tungestyrken til den nevnte pasienten er utilstrekkelig, anbefales det at pasienten trenger å trene tungemuskelstyrketrening samtidig i tre måneder. Hvis omgivelsestemperaturen og luftfuktigheten har innvirkning, vil vi anbefale pasienter å kontrollere omgivelsestemperaturen og luftfuktigheten og bruke EKG-lappen til å spore endringene før og etter tre måneder.
Eksperimentell: BMI 27-32
Etter den nevnte søvnendoskopien, hvis pasienten har postural søvnapné, ble han behandlet med posisjonsterapi i tre måneder.
Hvis pasienten er effektiv med intraoral undertrykksbehandling (iNAP), ble denne behandlingen brukt i tre måneder.
Andre navn:
  • iNAP
Hvis pasienten er effektiv med bruk av orale apparater, ble den brukt i tre måneder.
Hvis intervensjonene nevnt ovenfor er ineffektive, eller pasienten ikke ønsker å prøve de ovennevnte behandlingene, er kirurgi nødvendig. De kirurgiske pasientene ble delt inn i tre grupper etter kroppsvekt. En gruppe var overvektige pasienter (BMI>32) som ble behandlet med øvre luftveiskirurgi og/eller fedmekirurgi og/eller postoperativ diettopplæring; den andre gruppen var overvektige personer med en BMI mellom 27 og 32, øvre luftveiskirurgi og/eller fedmekirurgi og/eller postoperativ diettopplæring vil bli utført; hvis vekten er normal med BMI mindre enn 27, eller de pasientene som er overvektige, men som ikke er villige til å få behandling for vekttap ovenfor, vil øvre luftveisoperasjon bli utført.
Hvis tungestyrken til den nevnte pasienten er utilstrekkelig, anbefales det at pasienten trenger å trene tungemuskelstyrketrening samtidig i tre måneder. Hvis omgivelsestemperaturen og luftfuktigheten har innvirkning, vil vi anbefale pasienter å kontrollere omgivelsestemperaturen og luftfuktigheten og bruke EKG-lappen til å spore endringene før og etter tre måneder.
Eksperimentell: BMI >32
Etter den nevnte søvnendoskopien, hvis pasienten har postural søvnapné, ble han behandlet med posisjonsterapi i tre måneder.
Hvis pasienten er effektiv med intraoral undertrykksbehandling (iNAP), ble denne behandlingen brukt i tre måneder.
Andre navn:
  • iNAP
Hvis pasienten er effektiv med bruk av orale apparater, ble den brukt i tre måneder.
Hvis intervensjonene nevnt ovenfor er ineffektive, eller pasienten ikke ønsker å prøve de ovennevnte behandlingene, er kirurgi nødvendig. De kirurgiske pasientene ble delt inn i tre grupper etter kroppsvekt. En gruppe var overvektige pasienter (BMI>32) som ble behandlet med øvre luftveiskirurgi og/eller fedmekirurgi og/eller postoperativ diettopplæring; den andre gruppen var overvektige personer med en BMI mellom 27 og 32, øvre luftveiskirurgi og/eller fedmekirurgi og/eller postoperativ diettopplæring vil bli utført; hvis vekten er normal med BMI mindre enn 27, eller de pasientene som er overvektige, men som ikke er villige til å få behandling for vekttap ovenfor, vil øvre luftveisoperasjon bli utført.
Hvis tungestyrken til den nevnte pasienten er utilstrekkelig, anbefales det at pasienten trenger å trene tungemuskelstyrketrening samtidig i tre måneder. Hvis omgivelsestemperaturen og luftfuktigheten har innvirkning, vil vi anbefale pasienter å kontrollere omgivelsestemperaturen og luftfuktigheten og bruke EKG-lappen til å spore endringene før og etter tre måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
enkeltavlednings EKG-overvåkingsplaster med 3-akset akselerometer
Tidsramme: EKG-lappene vil spore endringer før og tre måneder etter behandling.
total rekordtid, total søvntid, søvneffektivitet, søvnlatens, oppvåkning etter innsett søvn, EKG-avledet respirasjon, syklisk variasjon av hjertefrekvens, hjertefrekvensvariabilitet (gjennomsnittlig HR, SD, TP, HF, LF, VL, Kurtosis, Skewness )
EKG-lappene vil spore endringer før og tre måneder etter behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjemme søvntest (HST)
Tidsramme: HST vil spore endringer før og tre måneder etter behandling.
registreringstid (start, slutt), AHI, AHI liggende, AHI ikke-liggende, hendelser totalt (apné, hypopné), AI obstruktiv, ODI, laveste oksygenmetning
HST vil spore endringer før og tre måneder etter behandling.
Polysomnografi (PSG)
Tidsramme: PSG-testen vil spore endringer før og tre måneder etter behandling.
AHI, REM AHI, total søvntid, hendelser totalt (obstruktiv apné, hypopné), laveste oksygenmetning, PLM-indeks, ESS
PSG-testen vil spore endringer før og tre måneder etter behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere