Medicina de precisión en apnea obstructiva del sueño, enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares: el parche de electrocardiograma de IA lo hace todo
La apnea obstructiva del sueño (AOS) es una enfermedad con múltiples causas, y los tratamientos son muy diversos. Los pacientes y los médicos tienen muchas opciones. Es necesario que intervenga el concepto de medicina de precisión para que médicos y pacientes puedan tener direcciones en este enorme mapa y no se pierdan. En este laberinto de OSA ya hemos recorrido algunos pasajes factibles, pero estamos lejos de llegar al final.
En la actualidad, la dirección de investigación de la inteligencia artificial para la AOS se centra principalmente en cómo detectar con precisión, pero se presta menos atención a cómo tratar con precisión y seguir convenientemente la eficacia del tratamiento para aumentar el cumplimiento del paciente.
Ya podemos analizar los resultados de los parches de electrocardiograma para predecir la gravedad de la apnea del sueño. También pudimos analizar los resultados de los parches de electrocardiograma durante tres noches consecutivas y encontramos apnea del sueño postural que no se pudo detectar en los exámenes del sueño de laboratorio, y ayudamos a los médicos a proporcionar la intervención adecuada para mejorar la apnea del sueño, la gravedad y la calidad del sueño de los pacientes. . También hemos descubierto que la endoscopia del sueño de precisión se puede utilizar para predecir el resultado de los pacientes con apnea del sueño después de la cirugía y la eficacia del tratamiento con un dispositivo intraoral de presión negativa en las vías respiratorias.
Por lo tanto, en el futuro, con la inteligencia artificial (IA), los parches de ECG podrán usarse para seguir la eficacia del tratamiento de los pacientes.
Otros incluyen el tratamiento de medicamentos para la pérdida de peso y la cirugía bariátrica para pacientes obesos, el control de la temperatura y la humedad ambiental, y el entrenamiento de la fuerza de los músculos orofaríngeos y de la lengua, todo lo cual requiere el diagnóstico y seguimiento de los parches de ECG de IA de principio a fin. .
Según las últimas investigaciones, la hipertensión nocturna es más relevante en el pronóstico de los problemas cardiovasculares y cerebrovasculares que puedan presentarse en el futuro. Este es también el problema que más nos preocupa en el tratamiento de la apnea del sueño. Los parches de ECG también tienen el potencial de proporcionarnos información sobre la hipertensión nocturna. Los estudios también han demostrado que los resultados de las pruebas de parches de ECG están altamente correlacionados con la hipertensión nocturna. Por lo tanto, la mejora de la hipertensión nocturna también se puede utilizar como un indicador importante de la eficacia de nuestro tratamiento de la apnea del sueño.
Por lo tanto, el objetivo de este proyecto es desarrollar un algoritmo de IA para hacer que los parches de ECG sean más útiles para los pacientes con apnea del sueño y para tomar mejores decisiones de tratamiento que sean más adecuadas para los pacientes, como terapia postural, cirugía bariátrica para pacientes obesos, temperatura ambiental y control de humedad, entrenamiento de fuerza muscular de la lengua orofaríngea, y acompañar con endoscopio del sueño para la selección de dispositivos de presión negativa intraoral y cirugía, y finalmente usar parches de ECG AI para el paciente durante tres noches consecutivas para evaluar la mejora de la hipertensión nocturna y la apnea del sueño, y para lograr el objetivo de la medicina de precisión en OSA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ying-Shuo Hsu
- Número de teléfono: 00886918361831
- Correo electrónico: sulisky@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con ronquidos y apnea obstructiva del sueño
Criterio de exclusión:
Pacientes que no son aptos para la anestesia y los riesgos quirúrgicos, incluidos:
- enfermedades cerebrovasculares y cardiovasculares graves
- trastornos metabólicos graves
- enfermedades respiratorias graves
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: IMC
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Después de la endoscopia del sueño antes mencionada, si el paciente tiene apnea postural del sueño, fue tratado con terapia postural durante tres meses.
Si el paciente es eficaz con la terapia de presión negativa intraoral (iNAP), esta terapia se utilizó durante tres meses.
Otros nombres:
Si el paciente es efectivo con el uso de aparatos orales, se usó por tres meses.
Si las intervenciones mencionadas anteriormente son ineficaces, o el paciente no quiere probar los tratamientos anteriores, se requiere cirugía.
Los pacientes quirúrgicos se dividieron en tres grupos según su peso corporal.
Un grupo fue de pacientes con sobrepeso (IMC>32) que fueron tratados con cirugía de las vías respiratorias superiores y/o cirugía bariátrica, y/o educación dietética postoperatoria; el otro grupo eran personas con sobrepeso con un IMC entre 27 y 32, se les realizará cirugía de vía aérea superior y/o cirugía bariátrica, y/o educación dietética postoperatoria; si el peso es normal con un IMC inferior a 27, o aquellos pacientes que tienen sobrepeso pero no desean recibir el tratamiento de pérdida de peso mencionado anteriormente, se realizará una cirugía de las vías respiratorias superiores.
Si la fuerza de la lengua del paciente antes mencionado es insuficiente, se recomienda que el paciente haga un entrenamiento de fuerza de los músculos de la lengua al mismo tiempo durante tres meses.
Si la temperatura y la humedad ambientales tienen un impacto, recomendaremos a los pacientes que controlen la temperatura y la humedad ambientales y utilicen el parche de ECG para realizar un seguimiento de los cambios antes y después de tres meses.
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Experimental: IMC 27-32
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Después de la endoscopia del sueño antes mencionada, si el paciente tiene apnea postural del sueño, fue tratado con terapia postural durante tres meses.
Si el paciente es eficaz con la terapia de presión negativa intraoral (iNAP), esta terapia se utilizó durante tres meses.
Otros nombres:
Si el paciente es efectivo con el uso de aparatos orales, se usó por tres meses.
Si las intervenciones mencionadas anteriormente son ineficaces, o el paciente no quiere probar los tratamientos anteriores, se requiere cirugía.
Los pacientes quirúrgicos se dividieron en tres grupos según su peso corporal.
Un grupo fue de pacientes con sobrepeso (IMC>32) que fueron tratados con cirugía de las vías respiratorias superiores y/o cirugía bariátrica, y/o educación dietética postoperatoria; el otro grupo eran personas con sobrepeso con un IMC entre 27 y 32, se les realizará cirugía de vía aérea superior y/o cirugía bariátrica, y/o educación dietética postoperatoria; si el peso es normal con un IMC inferior a 27, o aquellos pacientes que tienen sobrepeso pero no desean recibir el tratamiento de pérdida de peso mencionado anteriormente, se realizará una cirugía de las vías respiratorias superiores.
Si la fuerza de la lengua del paciente antes mencionado es insuficiente, se recomienda que el paciente haga un entrenamiento de fuerza de los músculos de la lengua al mismo tiempo durante tres meses.
Si la temperatura y la humedad ambientales tienen un impacto, recomendaremos a los pacientes que controlen la temperatura y la humedad ambientales y utilicen el parche de ECG para realizar un seguimiento de los cambios antes y después de tres meses.
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Experimental: IMC >32
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Después de la endoscopia del sueño antes mencionada, si el paciente tiene apnea postural del sueño, fue tratado con terapia postural durante tres meses.
Si el paciente es eficaz con la terapia de presión negativa intraoral (iNAP), esta terapia se utilizó durante tres meses.
Otros nombres:
Si el paciente es efectivo con el uso de aparatos orales, se usó por tres meses.
Si las intervenciones mencionadas anteriormente son ineficaces, o el paciente no quiere probar los tratamientos anteriores, se requiere cirugía.
Los pacientes quirúrgicos se dividieron en tres grupos según su peso corporal.
Un grupo fue de pacientes con sobrepeso (IMC>32) que fueron tratados con cirugía de las vías respiratorias superiores y/o cirugía bariátrica, y/o educación dietética postoperatoria; el otro grupo eran personas con sobrepeso con un IMC entre 27 y 32, se les realizará cirugía de vía aérea superior y/o cirugía bariátrica, y/o educación dietética postoperatoria; si el peso es normal con un IMC inferior a 27, o aquellos pacientes que tienen sobrepeso pero no desean recibir el tratamiento de pérdida de peso mencionado anteriormente, se realizará una cirugía de las vías respiratorias superiores.
Si la fuerza de la lengua del paciente antes mencionado es insuficiente, se recomienda que el paciente haga un entrenamiento de fuerza de los músculos de la lengua al mismo tiempo durante tres meses.
Si la temperatura y la humedad ambientales tienen un impacto, recomendaremos a los pacientes que controlen la temperatura y la humedad ambientales y utilicen el parche de ECG para realizar un seguimiento de los cambios antes y después de tres meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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parche de monitoreo de ECG de un solo cable con acelerómetro ac de 3 ejes
Periodo de tiempo: Los parches de ECG rastrearán los cambios antes y tres meses después del tratamiento.
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tiempo total de registro, tiempo total de sueño, eficiencia del sueño, latencia del sueño, vigilia después del inicio del sueño, respiración derivada de ECG, variación cíclica de la frecuencia cardíaca, variabilidad de la frecuencia cardíaca (HR media, SD, TP, HF, LF, VL, curtosis, asimetría )
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Los parches de ECG rastrearán los cambios antes y tres meses después del tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de sueño en el hogar (HST)
Periodo de tiempo: El HST hará un seguimiento de los cambios antes y tres meses después del tratamiento.
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tiempo de registro (inicio, final), AHI, AHI en posición supina, AHI en posición no supina, totales de eventos (apnea, hipopnea), IA obstructiva, ODI, saturación de oxígeno más baja
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El HST hará un seguimiento de los cambios antes y tres meses después del tratamiento.
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Polisomnografía (PSG)
Periodo de tiempo: La prueba de PSG hará un seguimiento de los cambios antes y tres meses después del tratamiento.
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AHI, REM AHI, tiempo total de sueño, totales de eventos (apnea obstructiva, hipopnea), saturación de oxígeno más baja, índice PLM, ESS
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La prueba de PSG hará un seguimiento de los cambios antes y tres meses después del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Apnea
- Trastornos cerebrovasculares
Otros números de identificación del estudio
- 20220111R
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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