Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прецизионная медицина при обструктивном апноэ во сне, сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваниях: пластырь для электрокардиограммы AI делает все

29 сентября 2022 г. обновлено: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Обструктивное апноэ сна (СОАС) — это заболевание, имеющее множество причин, и методы лечения очень разнообразны. У пациентов и врачей есть большой выбор. Концепция точной медицины необходима для того, чтобы врачи и пациенты могли ориентироваться на этой огромной карте и не заблудились. В этом лабиринте OSA мы уже прошли несколько возможных проходов, но далеко не до конца.

В настоящее время направление исследований искусственного интеллекта для OSA в основном сосредоточено на том, как точно проводить скрининг, но меньше внимания уделяется тому, как точно лечить и удобно следить за эффективностью лечения для повышения приверженности пациентов.

Мы уже можем анализировать результаты участков электрокардиограммы, чтобы предсказать тяжесть апноэ во сне. Мы также смогли проанализировать результаты электрокардиограммы в течение трех ночей подряд и обнаружили постуральное апноэ во сне, которое не могло быть обнаружено при лабораторных исследованиях сна, и помогли врачам провести соответствующее вмешательство для улучшения апноэ во сне, тяжести и качества сна пациентов. . Мы также обнаружили, что прецизионная эндоскопия сна может использоваться для прогнозирования исхода у пациентов с апноэ во сне после операции и эффективности лечения с помощью внутриротового устройства отрицательного давления в дыхательных путях.

Таким образом, в будущем с искусственным интеллектом (ИИ) можно будет использовать патчи ЭКГ для отслеживания эффективности лечения пациентов.

Другие включают лечение препаратами для похудения и бариатрическую хирургию для пациентов с ожирением, контроль температуры и влажности окружающей среды, а также тренировку силы мышц ротоглотки и языка, все из которых требуют диагностики и последующего наблюдения за участками AI ЭКГ от начала до конца. .

Согласно последним исследованиям, ночная гипертензия более важна для прогноза сердечно-сосудистых заболеваний и цереброваскулярных заболеваний, которые могут возникнуть в будущем. Это также проблема, которая нас больше всего беспокоит при лечении апноэ во сне. Пластыри ЭКГ также могут предоставить нам информацию о ночной гипертензии. Исследования также показали, что результаты тестов на участках ЭКГ сильно коррелируют с ночной гипертонией. Следовательно, улучшение ночной гипертензии также можно использовать в качестве важного показателя эффективности нашего лечения апноэ во сне.

Таким образом, целью этого проекта является разработка алгоритма искусственного интеллекта, чтобы сделать патчи ЭКГ более полезными для пациентов с апноэ во сне и принимать более эффективные решения о лечении, наиболее подходящие для пациентов, такие как постуральная терапия, бариатрическая хирургия для пациентов с ожирением, температура окружающей среды. и контроль влажности, тренировка силы мышц ротоглотки, а также сопровождение эндоскопом сна для выбора внутриротовых устройств с отрицательным давлением и хирургии, и, наконец, использование пластырей ЭКГ AI для пациента в течение трех ночей подряд для оценки улучшения ночной гипертензии и апноэ во сне, и для достижения цели прецизионной медицины при ОАС.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ying-Shuo Hsu
  • Номер телефона: 00886918361831
  • Электронная почта: sulisky@gmail.com

Места учебы

      • Taipei, Тайвань
        • Рекрутинг
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с храпом и синдромом обструктивного апноэ сна

Критерий исключения:

Пациенты, которым не подходит анестезия и хирургические риски, в том числе:

  • серьезные цереброваскулярные и сердечно-сосудистые заболевания
  • серьезные нарушения обмена веществ
  • серьезные респираторные заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ИМТ
После вышеупомянутой эндоскопии сна, если у пациента было постуральное апноэ сна, его лечили позиционной терапией в течение трех месяцев.
Если у пациента эффективна внутриротовая терапия отрицательным давлением (iNAP), эта терапия применялась в течение трех месяцев.
Другие имена:
  • iNAP
Если пациент эффективен при использовании оральных приспособлений, его использовали в течение трех месяцев.
Если упомянутые выше вмешательства неэффективны или пациент не хочет пробовать вышеуказанные методы лечения, требуется хирургическое вмешательство. В зависимости от массы тела хирургические больные были разделены на три группы. Одна группа состояла из пациентов с избыточной массой тела (ИМТ > 32), которым была проведена операция на верхних дыхательных путях и/или бариатрическая хирургия, и/или послеоперационное обучение диете; другая группа состояла из людей с избыточным весом и ИМТ от 27 до 32, которым будет проведена операция на верхних дыхательных путях и/или бариатрическая хирургия, и/или послеоперационное обучение диете; если вес нормальный, а ИМТ меньше 27, или пациенты с избыточным весом, но не желающие получать вышеуказанное лечение по снижению веса, будут выполнены операции на верхних дыхательных путях.
Если сила языка у вышеупомянутого пациента недостаточна, пациенту рекомендуется одновременно заниматься силовыми тренировками мышц языка в течение трех месяцев. Если температура и влажность окружающей среды оказывают влияние, мы рекомендуем пациентам контролировать температуру и влажность окружающей среды и использовать пластырь ЭКГ для отслеживания изменений до и после трех месяцев.
Экспериментальный: ИМТ 27-32
После вышеупомянутой эндоскопии сна, если у пациента было постуральное апноэ сна, его лечили позиционной терапией в течение трех месяцев.
Если у пациента эффективна внутриротовая терапия отрицательным давлением (iNAP), эта терапия применялась в течение трех месяцев.
Другие имена:
  • iNAP
Если пациент эффективен при использовании оральных приспособлений, его использовали в течение трех месяцев.
Если упомянутые выше вмешательства неэффективны или пациент не хочет пробовать вышеуказанные методы лечения, требуется хирургическое вмешательство. В зависимости от массы тела хирургические больные были разделены на три группы. Одна группа состояла из пациентов с избыточной массой тела (ИМТ > 32), которым была проведена операция на верхних дыхательных путях и/или бариатрическая хирургия, и/или послеоперационное обучение диете; другая группа состояла из людей с избыточным весом и ИМТ от 27 до 32, которым будет проведена операция на верхних дыхательных путях и/или бариатрическая хирургия, и/или послеоперационное обучение диете; если вес нормальный, а ИМТ меньше 27, или пациенты с избыточным весом, но не желающие получать вышеуказанное лечение по снижению веса, будут выполнены операции на верхних дыхательных путях.
Если сила языка у вышеупомянутого пациента недостаточна, пациенту рекомендуется одновременно заниматься силовыми тренировками мышц языка в течение трех месяцев. Если температура и влажность окружающей среды оказывают влияние, мы рекомендуем пациентам контролировать температуру и влажность окружающей среды и использовать пластырь ЭКГ для отслеживания изменений до и после трех месяцев.
Экспериментальный: ИМТ >32
После вышеупомянутой эндоскопии сна, если у пациента было постуральное апноэ сна, его лечили позиционной терапией в течение трех месяцев.
Если у пациента эффективна внутриротовая терапия отрицательным давлением (iNAP), эта терапия применялась в течение трех месяцев.
Другие имена:
  • iNAP
Если пациент эффективен при использовании оральных приспособлений, его использовали в течение трех месяцев.
Если упомянутые выше вмешательства неэффективны или пациент не хочет пробовать вышеуказанные методы лечения, требуется хирургическое вмешательство. В зависимости от массы тела хирургические больные были разделены на три группы. Одна группа состояла из пациентов с избыточной массой тела (ИМТ > 32), которым была проведена операция на верхних дыхательных путях и/или бариатрическая хирургия, и/или послеоперационное обучение диете; другая группа состояла из людей с избыточным весом и ИМТ от 27 до 32, которым будет проведена операция на верхних дыхательных путях и/или бариатрическая хирургия, и/или послеоперационное обучение диете; если вес нормальный, а ИМТ меньше 27, или пациенты с избыточным весом, но не желающие получать вышеуказанное лечение по снижению веса, будут выполнены операции на верхних дыхательных путях.
Если сила языка у вышеупомянутого пациента недостаточна, пациенту рекомендуется одновременно заниматься силовыми тренировками мышц языка в течение трех месяцев. Если температура и влажность окружающей среды оказывают влияние, мы рекомендуем пациентам контролировать температуру и влажность окружающей среды и использовать пластырь ЭКГ для отслеживания изменений до и после трех месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
пластырь для мониторинга ЭКГ в одном отведении с 3-осевым акселерометром
Временное ограничение: Пластыри ЭКГ будут отслеживать изменения до и через три месяца после лечения.
общее время записи, общее время сна, эффективность сна, латентность сна, пробуждение после начала сна, дыхание по ЭКГ, циклическое изменение частоты сердечных сокращений, вариабельность частоты сердечных сокращений (среднее значение ЧСС, SD, TP, HF, LF, VL, эксцесс, асимметрия) )
Пластыри ЭКГ будут отслеживать изменения до и через три месяца после лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Домашний тест сна (HST)
Временное ограничение: HST будет отслеживать изменения до и через три месяца после лечения.
время записи (начало, конец), ИАГ, ИАГ в положении лежа, ИАГ в положении лежа, общее количество событий (апноэ, гипопноэ), обструктивный ИА, ODI, минимальное насыщение кислородом
HST будет отслеживать изменения до и через три месяца после лечения.
Полисомнография (ПСГ)
Временное ограничение: ПСГ-тест будет отслеживать изменения до и через три месяца после лечения.
AHI, REM AHI, общее время сна, сумма событий (обструктивное апноэ, гипопноэ), минимальная сатурация кислорода, индекс PLM, ESS
ПСГ-тест будет отслеживать изменения до и через три месяца после лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 июня 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться