Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tarkkuuslääketiede obstruktiivisessa uniapneassa, sydän- ja aivoverisuonisairauksissa: AI-sähkökardiogrammilappu tekee kaiken

torstai 29. syyskuuta 2022 päivittänyt: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Obstruktiivinen uniapnea (OSA) on sairaus, jolla on useita syitä, ja hoitoja on hyvin erilaisia. Potilailla ja lääkäreillä on paljon valinnanvaraa. Tarkkuuslääketieteen käsitettä tarvitaan puuttumaan, jotta lääkärit ja potilaat voivat saada ohjeet tällä valtavalla kartalla eivätkä eksy. Tässä OSA-labyrintissä olemme jo kävelleet joitain toteutettavissa olevia kohtia, mutta emme ole vielä saavuttaneet loppua.

Tällä hetkellä OSA:n tekoälyn tutkimussuunta keskittyy enimmäkseen tarkkaan seulomiseen, mutta vähemmän huomiota kiinnitetään siihen, miten tarkkaan hoidetaan ja miten hoidon tehokkuutta seurataan kätevästi potilaan myöntymisen lisäämiseksi.

Voimme jo analysoida EKG-laastarien tuloksia ennustaaksemme uniapnean vakavuutta. Olemme myös pystyneet analysoimaan EKG-laastarien tuloksia kolmena peräkkäisenä yönä ja havainneet asento-uniapneaa, jota ei voitu havaita laboratoriounitutkimuksissa, ja auttanut lääkäreitä tarjoamaan asianmukaisia ​​toimenpiteitä potilaiden uniapnean, unen vaikeusasteen ja laadun parantamiseksi. . Olemme myös havainneet, että tarkkuudella uniendoskopialla voidaan ennustaa uniapneapotilaiden lopputulosta leikkauksen jälkeen ja hoidon tehokkuutta suunsisäisellä, vatsapainelaitteella.

Siksi tulevaisuudessa tekoälyn (AI) avulla EKG-laastareita voidaan käyttää potilaiden hoidon tehokkuuden seuraamiseen.

Muita ovat painonpudotuslääkkeiden ja lihavien potilaiden bariatrisen kirurgian hoito, ympäristön lämpötilan ja kosteuden hallinta sekä suunielun ja kielen lihasvoiman harjoittaminen, jotka kaikki edellyttävät AI-EKG-laastarien diagnoosia ja seurantaa alusta loppuun. .

Viimeisimpien tutkimusten mukaan yöllinen verenpainetauti on merkityksellisempi tulevaisuuden sydän- ja verisuonisairauksien ja aivoverisuonisairauksien ennusteen kannalta. Tämä on myös ongelma, josta olemme eniten huolissamme uniapnean hoidossa. EKG-laastarit voivat myös antaa meille tietoa yöllisesta verenpaineesta. Tutkimukset ovat myös osoittaneet, että EKG-laastarien testitulokset korreloivat voimakkaasti yöllisen verenpaineen kanssa. Siksi yöllisen verenpainetaudin paranemista voidaan käyttää myös tärkeänä indikaattorina uniapnean hoidon tehokkuudesta.

Siksi tämän projektin tavoitteena on kehittää tekoälyalgoritmi, joka tekee EKG-laastareista entistä hyödyllisempiä uniapneapotilaille ja tehdä parempia potilaille sopivimpia hoitopäätöksiä, kuten asentoterapia, liikalihavien potilaiden bariatrinen leikkaus, ympäristön lämpötila. ja kosteuden hallinta, suunnielun kielen lihasvoimaharjoittelu ja unendoskoopin mukana intraoraalisten alipainelaitteiden valintaa ja leikkausta varten sekä lopuksi AI-EKG-laastarien käyttö potilaalle kolmena peräkkäisenä yönä arvioidakseen yöllisen verenpainetaudin ja uniapnean paranemista, ja saavuttaa OSA:n tarkkuuslääketieteen tavoite.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille, joilla on kuorsaus ja obstruktiivinen uniapnea

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka eivät sovellu anestesiaan ja kirurgisiin riskeihin, mukaan lukien:

  • vakavia aivo- ja sydän- ja verisuonisairauksia
  • vakavia aineenvaihduntahäiriöitä
  • vakavia hengityselinsairauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BMI
Edellä mainitun uniendoskopian jälkeen, jos potilaalla on posturaalinen uniapnea, häntä hoidettiin asentoterapialla kolmen kuukauden ajan.
Jos potilas on tehokas intraoraalisen alipainehoidon (iNAP) kanssa, tätä hoitoa käytettiin kolmen kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • iNAP
Jos potilas on tehokas suun laitteiden käytössä, sitä käytettiin kolmen kuukauden ajan.
Jos yllä mainitut toimenpiteet ovat tehottomia tai potilas ei halua kokeilla yllä olevia hoitoja, tarvitaan leikkaus. Leikkauspotilaat jaettiin kolmeen ryhmään painonsa mukaan. Yksi ryhmä oli ylipainoisia potilaita (BMI > 32), joita hoidettiin ylähengitystieleikkauksella ja/tai bariatrisella leikkauksella ja/tai leikkauksen jälkeisellä ruokavaliokoulutuksella; toinen ryhmä oli ylipainoisia ihmisiä, joiden BMI oli välillä 27–32, ylempien hengitysteiden leikkaus ja/tai bariatrinen leikkaus ja/tai leikkauksen jälkeinen ruokavaliokoulutus tehdään; Jos paino on normaali ja BMI on alle 27, tai ylipainoisille potilaille, jotka eivät halua saada yllä mainittua laihdutushoitoa, tehdään ylähengitysteiden leikkaus.
Jos edellä mainitun potilaan kielen voimakkuus on riittämätön, on suositeltavaa, että potilas tekee kielen lihasvoimaharjoituksia samanaikaisesti kolmen kuukauden ajan. Jos ympäristön lämpötila ja kosteus vaikuttavat, suosittelemme potilaita hallitsemaan ympäristön lämpötilaa ja kosteutta sekä seuraamaan muutoksia EKG-laastarin avulla ennen ja kolmen kuukauden jälkeen.
Kokeellinen: BMI 27-32
Edellä mainitun uniendoskopian jälkeen, jos potilaalla on posturaalinen uniapnea, häntä hoidettiin asentoterapialla kolmen kuukauden ajan.
Jos potilas on tehokas intraoraalisen alipainehoidon (iNAP) kanssa, tätä hoitoa käytettiin kolmen kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • iNAP
Jos potilas on tehokas suun laitteiden käytössä, sitä käytettiin kolmen kuukauden ajan.
Jos yllä mainitut toimenpiteet ovat tehottomia tai potilas ei halua kokeilla yllä olevia hoitoja, tarvitaan leikkaus. Leikkauspotilaat jaettiin kolmeen ryhmään painonsa mukaan. Yksi ryhmä oli ylipainoisia potilaita (BMI > 32), joita hoidettiin ylähengitystieleikkauksella ja/tai bariatrisella leikkauksella ja/tai leikkauksen jälkeisellä ruokavaliokoulutuksella; toinen ryhmä oli ylipainoisia ihmisiä, joiden BMI oli välillä 27–32, ylempien hengitysteiden leikkaus ja/tai bariatrinen leikkaus ja/tai leikkauksen jälkeinen ruokavaliokoulutus tehdään; Jos paino on normaali ja BMI on alle 27, tai ylipainoisille potilaille, jotka eivät halua saada yllä mainittua laihdutushoitoa, tehdään ylähengitysteiden leikkaus.
Jos edellä mainitun potilaan kielen voimakkuus on riittämätön, on suositeltavaa, että potilas tekee kielen lihasvoimaharjoituksia samanaikaisesti kolmen kuukauden ajan. Jos ympäristön lämpötila ja kosteus vaikuttavat, suosittelemme potilaita hallitsemaan ympäristön lämpötilaa ja kosteutta sekä seuraamaan muutoksia EKG-laastarin avulla ennen ja kolmen kuukauden jälkeen.
Kokeellinen: BMI >32
Edellä mainitun uniendoskopian jälkeen, jos potilaalla on posturaalinen uniapnea, häntä hoidettiin asentoterapialla kolmen kuukauden ajan.
Jos potilas on tehokas intraoraalisen alipainehoidon (iNAP) kanssa, tätä hoitoa käytettiin kolmen kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • iNAP
Jos potilas on tehokas suun laitteiden käytössä, sitä käytettiin kolmen kuukauden ajan.
Jos yllä mainitut toimenpiteet ovat tehottomia tai potilas ei halua kokeilla yllä olevia hoitoja, tarvitaan leikkaus. Leikkauspotilaat jaettiin kolmeen ryhmään painonsa mukaan. Yksi ryhmä oli ylipainoisia potilaita (BMI > 32), joita hoidettiin ylähengitystieleikkauksella ja/tai bariatrisella leikkauksella ja/tai leikkauksen jälkeisellä ruokavaliokoulutuksella; toinen ryhmä oli ylipainoisia ihmisiä, joiden BMI oli välillä 27–32, ylempien hengitysteiden leikkaus ja/tai bariatrinen leikkaus ja/tai leikkauksen jälkeinen ruokavaliokoulutus tehdään; Jos paino on normaali ja BMI on alle 27, tai ylipainoisille potilaille, jotka eivät halua saada yllä mainittua laihdutushoitoa, tehdään ylähengitysteiden leikkaus.
Jos edellä mainitun potilaan kielen voimakkuus on riittämätön, on suositeltavaa, että potilas tekee kielen lihasvoimaharjoituksia samanaikaisesti kolmen kuukauden ajan. Jos ympäristön lämpötila ja kosteus vaikuttavat, suosittelemme potilaita hallitsemaan ympäristön lämpötilaa ja kosteutta sekä seuraamaan muutoksia EKG-laastarin avulla ennen ja kolmen kuukauden jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
yksikytkentäinen EKG-valvontapaikka 3-akselisella ac-celerometerilla
Aikaikkuna: EKG-laastarit seuraavat muutoksia ennen hoitoa ja kolme kuukautta hoidon jälkeen.
kokonaisennätysaika, kokonaisuniaika, unen tehokkuus, unilatenssi, herääminen unen alkamisen jälkeen, EKG:stä johdettu hengitys, sykkeen syklinen vaihtelu, sykevaihtelu (keskiarvo HR, SD, TP, HF, LF, VL, kurtoosi, vinous )
EKG-laastarit seuraavat muutoksia ennen hoitoa ja kolme kuukautta hoidon jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kotiunitesti (HST)
Aikaikkuna: HST seuraa muutoksia ennen hoitoa ja kolme kuukautta sen jälkeen.
tallennusaika (alku, loppu), AHI, AHI makuuasennossa, AHI ei makuuasennossa, tapahtumien kokonaismäärät (apnea, hypopnea), AI obstruktiivinen, ODI, alin happisaturaatio
HST seuraa muutoksia ennen hoitoa ja kolme kuukautta sen jälkeen.
Polysomnografia (PSG)
Aikaikkuna: PSG-testi seuraa muutoksia ennen hoitoa ja kolme kuukautta hoidon jälkeen.
AHI, REM AHI, kokonaisuniaika, tapahtumien kokonaismäärät (obstruktiivinen apnea, hypopnea), alin happisaturaatio, PLM-indeksi, ESS
PSG-testi seuraa muutoksia ennen hoitoa ja kolme kuukautta hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uniapnea, obstruktiivinen

Kliiniset tutkimukset Positiaalinen terapia

3
Tilaa