Medicina de precisão na apneia obstrutiva do sono, doenças cardiovasculares e cerebrovasculares: o patch de eletrocardiograma AI faz tudo
A apneia obstrutiva do sono (AOS) é uma doença com múltiplas causas e os tratamentos são muito diversos. Pacientes e médicos têm muitas opções. É preciso que o conceito de medicina de precisão intervenha para que médicos e pacientes tenham orientações nesse imenso mapa e não se percam. Neste labirinto OSA, já percorremos algumas passagens possíveis, mas estamos longe de chegar ao fim.
Atualmente, a direção da pesquisa de inteligência artificial para OSA é focada principalmente em como rastrear com precisão, mas menos atenção é dada em como tratar com precisão e seguir convenientemente a eficácia do tratamento para aumentar a adesão do paciente.
Já podemos analisar os resultados dos patches de eletrocardiograma para prever a gravidade da apnéia do sono. Também conseguimos analisar os resultados dos eletrocardiogramas por três noites consecutivas e encontramos apneia postural do sono que não pôde ser detectada em exames laboratoriais do sono e ajudar os médicos a fornecer intervenções adequadas para melhorar a apneia do sono, a gravidade e a qualidade do sono dos pacientes. . Também descobrimos que a endoscopia do sono de precisão pode ser usada para prever o resultado de pacientes com apneia do sono após a cirurgia e a eficácia do tratamento com um dispositivo de pressão negativa intraoral nas vias aéreas.
Portanto, no futuro, com inteligência artificial (IA), os patches de ECG poderão ser usados para acompanhar a eficácia do tratamento dos pacientes.
Outros incluem o tratamento com medicamentos para perda de peso e cirurgia bariátrica para pacientes obesos, o controle da temperatura e umidade do ambiente e o treinamento da força muscular da orofaringe e da língua, todos os quais requerem o diagnóstico e acompanhamento dos patches de AI ECG do começo ao fim .
De acordo com as pesquisas mais recentes, a hipertensão noturna é mais relevante para o prognóstico de problemas cardiovasculares e doenças cerebrovasculares que podem ocorrer no futuro. Este é também o problema que mais nos preocupa no tratamento da apneia do sono. Os adesivos de ECG também têm o potencial de nos fornecer informações sobre a hipertensão noturna. Estudos também mostraram que os resultados do teste de adesivos de ECG estão altamente correlacionados com a hipertensão noturna. Portanto, a melhora da hipertensão noturna também pode ser usada como um importante indicador da eficácia do nosso tratamento da apneia do sono.
Portanto, o objetivo deste projeto é desenvolver um algoritmo de IA para tornar os patches de ECG mais úteis para pacientes com apneia do sono e tomar melhores decisões de tratamento mais adequadas para os pacientes, como terapia postural, cirurgia bariátrica para pacientes obesos, temperatura ambiente e controle de umidade, treinamento de força muscular orofaríngea da língua e acompanhamento com endoscópio do sono para seleção de dispositivos de pressão negativa intraoral e cirurgia e, finalmente, uso de patches AI ECG para o paciente por três noites consecutivas para avaliar a melhora da hipertensão noturna e apneia do sono, e atingir o objetivo da medicina de precisão na AOS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ying-Shuo Hsu
- Número de telefone: 00886918361831
- E-mail: sulisky@gmail.com
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com ronco e apneia obstrutiva do sono
Critério de exclusão:
Pacientes que não são adequados para anestesia e riscos cirúrgicos, incluindo:
- doenças cerebrovasculares e cardiovasculares graves
- distúrbios metabólicos graves
- doenças respiratórias graves
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: IMC
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Após a referida endoscopia do sono, caso o paciente apresentasse apnéia postural do sono, foi tratado com terapia posicional por três meses.
Se o paciente for eficaz com terapia de pressão negativa intraoral (iNAP), essa terapia foi usada por três meses.
Outros nomes:
Se o paciente é eficaz com o uso de aparelhos orais, foi usado por três meses.
Se as intervenções mencionadas acima forem ineficazes ou o paciente não quiser tentar os tratamentos acima, a cirurgia é necessária.
Os pacientes cirúrgicos foram divididos em três grupos de acordo com o peso corporal.
Um grupo era de pacientes com sobrepeso (IMC>32) tratados com cirurgia das vias aéreas superiores e/ou cirurgia bariátrica e/ou educação dietética pós-operatória; o outro grupo era de pessoas com sobrepeso com IMC entre 27 e 32, cirurgia das vias aéreas superiores e/ou cirurgia bariátrica e/ou educação dietética pós-operatória; se o peso for normal com o IMC inferior a 27, ou se os pacientes estiverem acima do peso, mas não desejarem receber o tratamento para perda de peso mencionado acima, a cirurgia das vias aéreas superiores será realizada.
Se a força da língua do paciente mencionado for insuficiente, recomenda-se que o paciente faça treinamento de força muscular da língua ao mesmo tempo por três meses.
Se a temperatura e a umidade do ambiente tiverem impacto, recomendamos que os pacientes controlem a temperatura e a umidade do ambiente e usem o patch de ECG para rastrear as alterações antes e depois de três meses.
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Experimental: IMC 27-32
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Após a referida endoscopia do sono, caso o paciente apresentasse apnéia postural do sono, foi tratado com terapia posicional por três meses.
Se o paciente for eficaz com terapia de pressão negativa intraoral (iNAP), essa terapia foi usada por três meses.
Outros nomes:
Se o paciente é eficaz com o uso de aparelhos orais, foi usado por três meses.
Se as intervenções mencionadas acima forem ineficazes ou o paciente não quiser tentar os tratamentos acima, a cirurgia é necessária.
Os pacientes cirúrgicos foram divididos em três grupos de acordo com o peso corporal.
Um grupo era de pacientes com sobrepeso (IMC>32) tratados com cirurgia das vias aéreas superiores e/ou cirurgia bariátrica e/ou educação dietética pós-operatória; o outro grupo era de pessoas com sobrepeso com IMC entre 27 e 32, cirurgia das vias aéreas superiores e/ou cirurgia bariátrica e/ou educação dietética pós-operatória; se o peso for normal com o IMC inferior a 27, ou se os pacientes estiverem acima do peso, mas não desejarem receber o tratamento para perda de peso mencionado acima, a cirurgia das vias aéreas superiores será realizada.
Se a força da língua do paciente mencionado for insuficiente, recomenda-se que o paciente faça treinamento de força muscular da língua ao mesmo tempo por três meses.
Se a temperatura e a umidade do ambiente tiverem impacto, recomendamos que os pacientes controlem a temperatura e a umidade do ambiente e usem o patch de ECG para rastrear as alterações antes e depois de três meses.
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Experimental: IMC >32
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Após a referida endoscopia do sono, caso o paciente apresentasse apnéia postural do sono, foi tratado com terapia posicional por três meses.
Se o paciente for eficaz com terapia de pressão negativa intraoral (iNAP), essa terapia foi usada por três meses.
Outros nomes:
Se o paciente é eficaz com o uso de aparelhos orais, foi usado por três meses.
Se as intervenções mencionadas acima forem ineficazes ou o paciente não quiser tentar os tratamentos acima, a cirurgia é necessária.
Os pacientes cirúrgicos foram divididos em três grupos de acordo com o peso corporal.
Um grupo era de pacientes com sobrepeso (IMC>32) tratados com cirurgia das vias aéreas superiores e/ou cirurgia bariátrica e/ou educação dietética pós-operatória; o outro grupo era de pessoas com sobrepeso com IMC entre 27 e 32, cirurgia das vias aéreas superiores e/ou cirurgia bariátrica e/ou educação dietética pós-operatória; se o peso for normal com o IMC inferior a 27, ou se os pacientes estiverem acima do peso, mas não desejarem receber o tratamento para perda de peso mencionado acima, a cirurgia das vias aéreas superiores será realizada.
Se a força da língua do paciente mencionado for insuficiente, recomenda-se que o paciente faça treinamento de força muscular da língua ao mesmo tempo por três meses.
Se a temperatura e a umidade do ambiente tiverem impacto, recomendamos que os pacientes controlem a temperatura e a umidade do ambiente e usem o patch de ECG para rastrear as alterações antes e depois de três meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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patch de monitoramento de ECG de derivação única com acelerômetro de 3 eixos
Prazo: Os adesivos de ECG rastrearão as alterações antes e três meses após o tratamento.
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tempo total de registro, tempo total de sono, eficiência do sono, latência do sono, vigília após o início do sono, respiração derivada de ECG, variação cíclica da frequência cardíaca, variabilidade da frequência cardíaca (FC média, SD, TP, HF, LF, VL, Curtose, Distorção )
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Os adesivos de ECG rastrearão as alterações antes e três meses após o tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Sono em Casa (HST)
Prazo: O HST rastreará as alterações antes e três meses após o tratamento.
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tempo de gravação (início, fim), IAH, IAH supino, IAH não supino, totais de eventos (apneia, hipopneia), IA obstrutiva, ODI, menor saturação de oxigênio
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O HST rastreará as alterações antes e três meses após o tratamento.
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Polissonografia (PSG)
Prazo: O teste de PSG rastreará as alterações antes e três meses após o tratamento.
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AHI, REM AHI, tempo total de sono, totais de eventos (apneia obstrutiva, hipopneia), menor saturação de oxigênio, índice PLM, ESS
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O teste de PSG rastreará as alterações antes e três meses após o tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Síndromes da Apneia do Sono
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
- Apnéia
- Distúrbios Cerebrovasculares
Outros números de identificação do estudo
- 20220111R
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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