Validering av den nye vibrasjonsveiledede FibroScan-undersøkelsen

Kronisk leversykdom (CLD) er en stille sykdom som kan utvikle seg til livstruende tilstander. Hepatitt B (HBV) og C (HCV) virus, alkoholisk leversykdom (ALD) og ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) er hovedårsakene til kronisk leverbetennelse.

CLD-er representerer en stor folkehelsebyrde, med globale estimater som viser rundt en rate på 2 millioner dødsfall per år, inkludert 1 million fra komplikasjoner av skrumplever og 1 million fra viral hepatitt og hepatocellulært karsinom. Omtrent 75 millioner mennesker er diagnostisert med alkoholforstyrrelser og står i fare for å utvikle alkoholrelatert leversykdom. Omtrent 2 milliarder voksne er overvektige eller overvektige og mer enn 400 millioner lider av diabetes; som begge er risikofaktorer for utvikling av NAFLD og HCC.

NAFLD er for tiden den ledende årsaken til CLD over hele verden med en rapportert verdensomspennende prevalens på 25 % hos voksne. Tidlig identifisering blant NAFLD-pasienter med ikke-alkoholisk steatohepatatis (NASH) og avansert fibrose er spesielt viktig ettersom de har høy risiko for å utvikle leverkomplikasjoner. Den største vanskeligheten med å diagnostisere NASH-pasienter er relatert til deres symptomatologi, som ikke alltid er klinisk nyttig fordi den ikke er spesifikk. Derfor anbefales en screening for avansert stadium av NAFLD hos pasienter med høy risiko, slike pasienter med type 2 diabetes eller fedme.

Leverfibrose er kjent for å være en viktig prognostisk prediktor for lever- og totaldødelighet hos pasienter med CLD. Derfor er tidlig diagnose av leverfibrose avgjørende hos asymptomatiske individer.

Leverbiopsi (LB) er gullstandarden for diagnostisk test for evaluering av pasienter med CLD. Det er imidlertid vanskelig å bruke det som et screeningsverktøy gitt det store antallet pasienter med NAFLD.

Utviklingen av ikke-invasive og bredt anvendelige screeningsverktøy for vurdering av leverfibrose ser ut til å være en stor folkehelsemulighet.

Blant de ikke-invasive verktøyene som er tilgjengelige, har FibroScan (Echosens™, Paris, Frankrike) vist seg å være et nyttig verktøy for å diagnostisere fibrose og steatose hos pasienter med CLD. FibroScan er en enhet basert på Vibration-Controlled Transient Elastography (VCTE™)-teknologi som måler leverstivhetselastisitet (LSM) for å vurdere fibrose og Controlled Attenuation Parameter (CAP) for å vurdere steatose.

I denne sammenhengen har Echosens som mål å utvikle en ny teknologi kalt «Vibration-Guided Transient Elastography (VGTE)» som er en original metode som skal hjelpe FibroScan-operatører til å lokalisere et optimalt område av interesse for stivhetsmåling på en enkel og pålitelig måte.