Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av løselig epoksidhydrolase (SEH) på depresjon

7. oktober 2022 oppdatert av: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Den prediktive effekten av oppløselig epoksidhydrolase (SEH) på depresjonsbehandling, kognisjon og selvmordsforbedring

Depresjon er den vanligste psykiske sykdommen og den nest største årsaken til kronisk sykdomsbyrde, som er nært knyttet til selvmordsatferd. Diagnostisering og behandling av depresjon mangler fortsatt effektive biologiske indikatorer, og omtrent 30 % av pasientene med depresjon kan fortsatt ikke lindre sine depressive symptomer etter behandling. Tidligere studier har funnet at frigjøring av ATP fra astrocytter spiller en viktig rolle i forekomst, utvikling og behandling av depresjon. Epoksy-eikosotriener (eets) er nært knyttet til funksjonen til nervesystemet og kan være den patofysiologiske mekanismen for depresjon. Løselig epoksidhydrolase (SEH) kan regulere frigjøring av ATP ved å påvirke EET-nedbrytning, noe som fører til depresjonslignende oppførsel og antidepressiv effekt, og sEH er nært knyttet til kognitiv funksjon av depresjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en observasjonsstudie uten intervensjonsbehandling for forsøkspersonene. Alle forsøkspersoner må signere det informerte samtykket før screening, og de vellykkede forsøkspersonene kan delta i studien. Rutinemessig klinisk diagnose og behandling ble utført på pasienter med depresjon, og behandlingseffekten av depressive symptomer, nevrokognitiv funksjon og selvmordsforbedring ble evaluert 2. uke, 1., 2., 3., 6. og 12. måned etter innmelding, og statistisk analyse ble utført. . Behandlingen varte til forsøkspersonene fullførte 12. måneds oppfølging eller nådde noen av abstinenskriteriene. Denne studien vil klargjøre forholdet mellom sEH-genpolymorfisme og mRNA-ekspresjon og depresjon og selvmordsatferd, og utforske den prediktive rollen til løselig epoksidhydrolase sEH i ​​behandlingseffekten av depresjon, kognisjon og selvmordsforbedring under oppfølgingsstudien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

330

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Rekruttering
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med alvorlig depressiv lidelse i poliklinisk avdeling for psykiatri og psykologi ved Nanfang sykehus

Beskrivelse

  • Inklusjonskriterier:

    1. Frivillig signere informert samtykke;
    2. Alder: 18-65 år;
    3. Grunnskole eller høyere, i stand til å forstå og fullføre alle inspeksjoner og vurderinger;
    4. Tok ingen psykofarmaka (inkludert benzodiazepiner) innen 2 uker før innmelding;
    5. Etter rutinemessig medisinsk diagnose av klinikere ble de delt inn i depresjon og friske mennesker.

  • Ekskluderingskriterier:

    1. Alvorlige somatiske eller nevrologiske sykdommer;
    2. Mental retardasjon og demens;
    3. Under graviditet eller amming;
    4. Kraftig røyking, alkoholisme og annet rusmisbruk eller avhengighet (innen 3 måneder før påmelding);
    5. Elektrisk sjokkbehandling (innen 3 måneder før påmelding);
    6. Etter etterforskerens vurdering er det ikke egnet å delta i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Major depressiv lidelse
Pasienter diagnostisert med alvorlig depressiv episode i henhold til den diagnostiske og statistiske håndboken for psykiske lidelser, 5. utgave (DSM-V);
frisk frivillig
Person som ikke oppfylte DSM-V-diagnosen for noen psykisk sykdom, hadde ingen familiehistorie med psykiatrisk sykdom og hadde ingen historie med selvmordsatferd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Hamilton Depression Scale (HAMD-24)
Tidsramme: Baseline, den andre uken, den første måneden, den andre måneden, den tredje måneden, den sjette måneden og det første året
Poeng fra 0-76, med høyere score indikerer mer alvorlige symptomer
Baseline, den andre uken, den første måneden, den andre måneden, den tredje måneden, den sjette måneden og det første året

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Columbia-Suicide Severity Rating Scale, C-SSRS
Tidsramme: Baseline, den andre uken, den første måneden, den andre måneden, den tredje måneden, den sjette måneden og det første året
Poeng fra 0-42, med høyere poengsum indikerer mer alvorlige symptomer
Baseline, den andre uken, den første måneden, den andre måneden, den tredje måneden, den sjette måneden og det første året

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Etterforskere

  • Studiestol: Honglei Yin, doctor, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NFEC-2022-092

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Major depressiv lidelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere