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L'effetto dell'epossido idrolasi solubile (SEH) sulla depressione

7 ottobre 2022 aggiornato da: Nanfang Hospital of Southern Medical University

L'effetto predittivo dell'epossido idrolasi solubile (SEH) sul miglioramento del trattamento della depressione, della cognizione e del suicidio

La depressione è la malattia mentale più comune e la seconda causa principale di carico di malattia cronica, che è strettamente correlata al comportamento suicidario. La diagnosi e il trattamento della depressione mancano ancora di indicatori biologici efficaci e circa il 30% dei pazienti depressi non riesce ancora ad alleviare i sintomi depressivi dopo il trattamento. Precedenti studi hanno scoperto che il rilascio di ATP dagli astrociti svolge un ruolo importante nell'insorgenza, nello sviluppo e nel trattamento della depressione. Gli eicosotrieni epossidici (eets) sono strettamente correlati alla funzione del sistema nervoso e possono essere il meccanismo fisiopatologico della depressione. L'epossido idrolasi solubile (SEH) può regolare il rilascio di ATP influenzando la degradazione dell'EET, portando a un comportamento simile alla depressione e all'effetto antidepressivo, e sEH è strettamente correlato alla funzione cognitiva della depressione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio osservazionale senza alcun trattamento di intervento per i soggetti. Tutti i soggetti devono firmare il consenso informato prima dello screening e i soggetti di successo possono entrare nello studio. La diagnosi clinica e il trattamento di routine sono stati eseguiti su pazienti con depressione e l'effetto del trattamento dei sintomi depressivi, la funzione neurocognitiva e il miglioramento del suicidio sono stati valutati alla 2a settimana, 1a, 2a, 3a, 6a e 12a mesi dopo l'arruolamento ed è stata condotta un'analisi statistica . Il trattamento è durato fino a quando i soggetti hanno completato il 12° mese di follow-up o raggiunto uno qualsiasi dei criteri di sospensione. Questo studio chiarirà la relazione tra il polimorfismo del gene sEH e l'espressione dell'mRNA e la depressione e il comportamento suicida ed esplorerà il ruolo predittivo dell'epossido idrolasi solubile sEH nell'effetto del trattamento della depressione, della cognizione e del miglioramento del suicidio durante lo studio di follow-up.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

330

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
        • Reclutamento
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con disturbo depressivo maggiore nel reparto ambulatoriale di psichiatria e psicologia dell'ospedale di Nanfang

Descrizione

  • Criterio di inclusione:

    1. Firmare volontariamente il consenso informato;
    2. Età: 18-65 anni;
    3. Scuola elementare o superiore, in grado di comprendere e completare tutte le ispezioni e le valutazioni;
    4. Non ha assunto farmaci psicotropi (comprese le benzodiazepine) entro 2 settimane prima dell'arruolamento;
    5. Dopo la diagnosi medica di routine da parte dei medici, sono stati divisi in depressione e persone sane.

  • Criteri di esclusione:

    1. Gravi malattie somatiche o neurologiche;
    2. Ritardo mentale e demenza;
    3. Durante la gravidanza o l'allattamento;
    4. Fumo pesante, alcolismo e abuso o dipendenza da altre sostanze (entro 3 mesi prima dell'iscrizione);
    5. Trattamento di shock elettrico (entro 3 mesi prima dell'iscrizione);
    6. Secondo il giudizio dello sperimentatore, non è idoneo a partecipare a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Disturbo depressivo maggiore
Pazienti con diagnosi di episodio depressivo grave secondo il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, 5a edizione (DSM-V);
volontario sano
Persona che non ha soddisfatto la diagnosi DSM-V di alcuna malattia mentale, non aveva una storia familiare di malattia psichiatrica e non aveva una storia di comportamento suicidario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nella scala della depressione di Hamilton (HAMD-24)
Lasso di tempo: Baseline, la seconda settimana, il primo mese, il secondo mese, il terzo mese, il sesto mese e il primo anno
Punteggi compresi tra 0 e 76, con punteggi più alti indicano sintomi più gravi
Baseline, la seconda settimana, il primo mese, il secondo mese, il terzo mese, il sesto mese e il primo anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nella scala di valutazione della gravità del suicidio Columbia, C-SSRS
Lasso di tempo: Baseline, la seconda settimana, il primo mese, il secondo mese, il terzo mese, il sesto mese e il primo anno
Punteggi compresi tra 0 e 42, con punteggi più alti indicano sintomi più gravi
Baseline, la seconda settimana, il primo mese, il secondo mese, il terzo mese, il sesto mese e il primo anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Honglei Yin, doctor, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NFEC-2022-092

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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