Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv rozpustné epoxidové hydrolázy (SEH) na depresi

7. října 2022 aktualizováno: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Prediktivní účinek rozpustné epoxidové hydrolázy (SEH) na léčbu deprese, kognitivní schopnosti a zlepšení sebevraždy

Deprese je nejčastějším duševním onemocněním a druhou nejčastější příčinou chronické chorobné zátěže, která úzce souvisí se sebevražedným chováním. K diagnostice a léčbě deprese stále chybí účinné biologické indikátory a asi 30 % pacientů s depresí stále nedokáže po léčbě zmírnit své příznaky deprese. Předchozí studie zjistily, že uvolňování ATP z astrocytů hraje důležitou roli ve výskytu, rozvoji a léčbě deprese. Epoxidové eikosotrieny (eets) úzce souvisí s funkcí nervového systému a mohou být patofyziologickým mechanismem deprese. Rozpustná epoxidová hydroláza (SEH) může regulovat uvolňování ATP ovlivněním degradace EET, což vede k chování podobnému depresi a antidepresivnímu účinku, a sEH úzce souvisí s kognitivní funkcí deprese.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Tato studie je observační studií bez jakékoli intervenční léčby pro subjekty. Všechny subjekty musí před screeningem podepsat informovaný souhlas a úspěšné subjekty mohou vstoupit do studie. U pacientů s depresí byla prováděna rutinní klinická diagnostika a léčba a léčebný účinek symptomů deprese, neurokognitivní funkce a zlepšení sebevraždy byly hodnoceny ve 2. týdnu, 1., 2., 3., 6. a 12. měsíci po zařazení do studie a byla provedena statistická analýza. . Léčba trvala, dokud subjekty nedokončily 12. měsíc sledování nebo nedosáhly některého z abstinenčních kritérií. Tato studie objasní vztah mezi polymorfismem genu sEH a expresí mRNA a depresí a sebevražedným chováním a prozkoumá prediktivní roli rozpustné epoxidhydrolázy sEH v léčebném účinku deprese, kognitivních funkcí a zlepšení sebevraždy během následné studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

330

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510515
        • Nábor
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s velkou depresivní poruchou v ambulanci psychiatrie a psychologie nemocnice Nanfang

Popis

  • Kritéria pro zařazení:

    1. Dobrovolně podepsat informovaný souhlas;
    2. Věk: 18-65 let;
    3. Základní škola nebo vyšší, schopný porozumět a dokončit všechny inspekce a hodnocení;
    4. 2 týdny před zařazením neužíval žádná psychofarmaka (včetně benzodiazepinů);
    5. Po rutinní lékařské diagnóze kliniky byli rozděleni na depresi a zdravé lidi.

  • Kritéria vyloučení:

    1. Těžká somatická nebo neurologická onemocnění;
    2. Mentální retardace a demence;
    3. Během těhotenství nebo kojení;
    4. Silné kouření, alkoholismus a jiné zneužívání návykových látek nebo závislost (do 3 měsíců před zápisem);
    5. Léčba elektrickým šokem (do 3 měsíců před zařazením);
    6. Dle úsudku zkoušejícího není vhodné se této studie účastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Velká depresivní porucha
Pacienti s diagnózou těžké depresivní epizody podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, 5. vydání (DSM-V);
zdravý dobrovolník
Osoba, která nesplňovala DSM-V diagnózu jakékoli duševní choroby, neměla v rodinné anamnéze psychiatrické onemocnění a neměla v anamnéze sebevražedné chování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna Hamiltonovy stupnice deprese (HAMD-24)
Časové okno: Výchozí stav, druhý týden, první měsíc, druhý měsíc, třetí měsíc, šestý měsíc a první rok
Skóre v rozmezí 0-76, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky
Výchozí stav, druhý týden, první měsíc, druhý měsíc, třetí měsíc, šestý měsíc a první rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v Columbia-Suicide Severity Rating Scale, C-SSRS
Časové okno: Výchozí stav, druhý týden, první měsíc, druhý měsíc, třetí měsíc, šestý měsíc a první rok
Skóre v rozmezí 0-42, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky
Výchozí stav, druhý týden, první měsíc, druhý měsíc, třetí měsíc, šestý měsíc a první rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Honglei Yin, doctor, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NFEC-2022-092

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit