Kombinert fedmekirurgi og bukspyttkjertel etter nyretransplantasjon for type II diabetikere (ComB-PAK)

Diabetes er den ledende årsaken til nedsatt nyrefunksjon og svikt i Canada. Mange pasienter vil trenge dialyse, og noen kvalifiserer for og får en nyretransplantasjon. Mens en nyretransplantasjon kan gjenopprette nyrefunksjonen hos diabetikere, adresserer den ikke den underliggende årsaken til nyresykdommen. Pasienter har fortsatt høy risiko for fremtidig sykelighet fra diabetes, inkludert kardiovaskulær sykdom, retinopati, nevropati og skade på det nye transplantatet. Spesielt er hyperglykemi den største risikofaktoren for nyresengen. God kontroll over blodsukkernivået er avgjørende for å minimere disse effektene, men er ikke lett å oppnå eller vedlikeholde.

Pankreastransplantasjon eliminerer bruken av eksogent insulin og normaliserer glukosenivået i blodet. Pasienter med type I-diabetes tilbys rutinemessig bukspyttkjerteltransplantasjon -enten Pancreas After Kidney (PAK) eller Simultaneous -pancreas-nyre (SPK). I sjeldne tilfeller kan pasienter også få en bukspyttkjertel alene (PTA). Ved UHN har etterforskerne tilbudt SPK-transplantasjoner for å selektere pasienter med type II DM som er innenfor vektkriteriene (BMI <30), men etterforskerne tilbyr ikke rutinemessig PAK-transplantasjoner til pasienter med DMII da disse pasientene er overvektige og lider av insulinresistens. . Pasienter med DMII kan kanskje ikke oppnå normoglykemi og kan fortsette å kreve eksogent insulintilskudd, etter PAK alene.

Vekttap hos personer med alvorlig overvekt med DMII er kjent for å forbedre insulinfølsomheten. Flertallet av pasienter med DM II er overvektige og har assosiert metabolsk syndrom. Overvekt og metabolsk syndrom er i seg selv store risikofaktorer for dårlige langtidsresultater ved nyretransplantasjon. Vekttap kan føre til forbedringer i alle diagnostiske kriterier for metabolsk syndrom, men det kan være vanskelig å oppnå betydelig og vedvarende vekttap i sammenheng med insulinresistens assosiert med DM II. Pasienter som allerede har fått en nyretransplantasjon har de ekstra metabolske bivirkningene av immundempende medisiner.

For å sikre gode langsiktige resultater med nyretransplantasjon, er det kritisk viktig å undersøke strategier for å minimere fedme, kontrollere diabetes og forbedre metabolske og kardiovaskulære risikofaktorer. Vekttap kan oppnås gjennom slanking og trening, men de fleste pasienter som dietter går opp i vekt eller går opp i vekt. Sleeve gastrectomy (SG) er en aggressiv, men godt tolerert behandling for fedme som kan redusere risikofaktorene forbundet med metabolsk syndrom og tilhørende dårlige transplantasjonsresultater.

Etterforskerne antar at kombinasjon av SG og PAK hos pasienter med DM II som tidligere har gjennomgått nyretransplantasjon vil resultere i forbedring av glykemisk kontroll, metabolske syndromkriterier, bevart/forbedret nyretransplantatfunksjon og bli godt tolerert.

Denne studien vil undersøke sikkerheten og effekten av SG før PAK (staggered approach) sammenlignet med samtidig SG og PAK (kombinert tilnærming). Sikkerhets- og effektdata vil bli sammenlignet med historiske data fra TGHs nyre- og bukspyttkjerteltransplantasjonsprogrammer. Kontroller vil bestå av DMII-pasienter som kun har gjennomgått nyretransplantasjon, og DMII-pasienter som har gjennomgått SPK.