Cirurgia Bariátrica Combinada e Pâncreas Após Transplante Renal para Diabéticos Tipo II (ComB-PAK)

O diabetes é a principal causa de disfunção e insuficiência renal no Canadá. Muitos pacientes vão precisar de diálise e alguns se qualificam e recebem um transplante renal. Embora um transplante renal possa restaurar a função renal em diabéticos, ele não aborda a causa subjacente da doença renal. Os pacientes permanecem em alto risco de morbidade futura por diabetes, incluindo doença cardiovascular, retinopatia, neuropatia e danos ao novo enxerto. Notavelmente, a hiperglicemia é o maior fator de risco para o leito renal. Um bom controle dos níveis de glicose no sangue é essencial para minimizar esses efeitos, mas não é facilmente alcançado ou mantido.

O transplante de pâncreas elimina o uso de insulina exógena e normaliza os níveis de glicose no sangue. Pacientes com diabetes Tipo I recebem rotineiramente transplante de pâncreas - ou Pâncreas Após Rim (PAK) ou Simultâneo -pâncreas-rim (SPK). Em raras circunstâncias, os pacientes também podem receber um pâncreas sozinho (PTA). Na UHN, os investigadores ofereceram transplantes de SPK para pacientes selecionados com DM tipo II que estão dentro dos critérios de peso (IMC <30), mas os investigadores não oferecem transplantes de PAK rotineiramente para pacientes com DMII, pois esses pacientes estão acima do peso e sofrem de resistência à insulina . Pacientes com DMII podem não conseguir atingir a normoglicemia e continuar a necessitar de suplementação de insulina exógena, após PAK isoladamente.

A perda de peso em indivíduos gravemente obesos com DMII é conhecida por melhorar a sensibilidade à insulina. A maioria dos pacientes com DM II apresenta sobrepeso e síndrome metabólica associada. A obesidade e a síndrome metabólica são os principais fatores de risco para resultados ruins a longo prazo no transplante renal. A perda de peso pode levar a melhorias em todos os critérios diagnósticos da síndrome metabólica, no entanto, pode ser difícil alcançar uma perda de peso significativa e sustentada no contexto da resistência à insulina associada ao DM II. Os pacientes que já receberam um transplante de rim têm os efeitos colaterais metabólicos dos medicamentos imunossupressores.

Para garantir excelentes resultados a longo prazo com o transplante renal, é extremamente importante investigar estratégias para minimizar a obesidade, controlar o diabetes e melhorar os fatores de risco metabólicos e cardiovasculares. A perda de peso pode ser alcançada por meio de dieta e exercícios, mas a maioria dos pacientes que fazem dieta recuperam o peso anterior ou ganham peso adicional. A gastrectomia vertical (SG) é um tratamento agressivo, mas bem tolerado para a obesidade, que pode diminuir os fatores de risco associados à síndrome metabólica e aos maus resultados associados ao transplante.

Os investigadores levantam a hipótese de que a combinação de SG e PAK em pacientes com DM II que já foram submetidos a transplante renal resultará em melhora do controle glicêmico, critérios da síndrome metabólica, função preservada/melhorada do enxerto renal e será bem tolerado.

Este estudo investigará a segurança e a eficácia do SG antes do PAK (abordagem escalonada) em comparação com SG e PAK simultâneos (abordagem combinada). Os dados de segurança e eficácia serão comparados com os dados históricos dos programas de transplante renal e pancreático do TGH. Os controles consistirão em pacientes DMII submetidos apenas a transplante renal e pacientes DMII submetidos a SPK.