Gecombineerde bariatrische chirurgie en pancreas na niertransplantatie voor diabetes type II (ComB-PAK)

Diabetes is de belangrijkste oorzaak van nierdisfunctie en -falen in Canada. Veel patiënten hebben dialyse nodig en sommigen komen in aanmerking voor en krijgen een niertransplantatie. Hoewel een niertransplantatie de nierfunctie bij diabetici kan herstellen, wordt de onderliggende oorzaak van de nierziekte niet aangepakt. Patiënten blijven een hoog risico lopen op toekomstige morbiditeit door diabetes, waaronder hart- en vaatziekten, retinopathie, neuropathie en schade aan het nieuwe transplantaat. Met name hyperglycemie is de grootste risicofactor voor het nierbed. Een goede controle van de bloedglucosespiegels is essentieel om deze effecten tot een minimum te beperken, maar is niet gemakkelijk te bereiken of vast te houden.

Pancreastransplantatie elimineert het gebruik van exogene insuline en normaliseert de glucosespiegels in het bloed. Patiënten met type I-diabetes krijgen routinematig een pancreastransplantatie aangeboden - hetzij pancreas na nier (PAK) of gelijktijdige pancreas-nier (SPK). In zeldzame gevallen kunnen patiënten ook alleen een alvleesklier (PTA) krijgen. Bij UHN hebben de onderzoekers SPK-transplantaties aangeboden om patiënten met type II DM te selecteren die binnen de gewichtscriteria (BMI <30) vallen, maar de onderzoekers bieden niet routinematig PAK-transplantaties aan patiënten met DMII aan, aangezien deze patiënten overgewicht hebben en lijden aan insulineresistentie . Patiënten met DMII zijn mogelijk niet in staat om normoglycemie te bereiken en kunnen na PAK alleen exogene insulinesuppletie nodig blijven hebben.

Het is bekend dat gewichtsverlies bij personen met ernstig overgewicht met DMII de insulinegevoeligheid verbetert. De meerderheid van de patiënten met DM II heeft overgewicht en lijdt aan het metabool syndroom. Obesitas en metabool syndroom zijn zelf belangrijke risicofactoren voor slechte langetermijnresultaten bij niertransplantatie. Gewichtsverlies kan leiden tot verbeteringen in alle diagnostische criteria van het metabool syndroom, maar het kan moeilijk zijn om significant en aanhoudend gewichtsverlies te bereiken in de context van insulineresistentie geassocieerd met DM II. Patiënten die al een niertransplantatie hebben ondergaan, hebben de extra metabole bijwerkingen van immunosuppressiva.

Om uitstekende langetermijnresultaten met niertransplantatie te garanderen, is het van cruciaal belang om strategieën te onderzoeken om obesitas te minimaliseren, diabetes onder controle te houden en metabole en cardiovasculaire risicofactoren te verbeteren. Gewichtsverlies kan worden bereikt door middel van een dieet en lichaamsbeweging, maar de meeste patiënten die een dieet volgen, komen weer op hun oude gewicht of komen aan. Sleeve-gastrectomie (SG) is een agressieve, maar goed verdragen behandeling voor obesitas die de risicofactoren die verband houden met het metabool syndroom en de bijbehorende slechte transplantatieresultaten kan verminderen.

De onderzoekers veronderstellen dat het combineren van SG en PAK bij patiënten met DM II die eerder een niertransplantatie hebben ondergaan, zal resulteren in verbetering van de glykemische controle, metaboolsyndroomcriteria, behouden/verbeterde niertransplantaatfunctie en goed verdragen worden.

Deze studie zal de veiligheid en werkzaamheid van SG voorafgaand aan PAK (staggered approach) onderzoeken in vergelijking met gelijktijdige SG en PAK (combined approach). Veiligheids- en werkzaamheidsgegevens zullen worden vergeleken met historische gegevens van TGH's nier- en pancreastransplantatieprogramma's. Controles zullen bestaan ​​uit DMII-patiënten die alleen een niertransplantatie hebben ondergaan, en DMII-patiënten die SPK hebben ondergaan.