Skojarzona chirurgia bariatryczna i trzustka po przeszczepie nerki u chorych na cukrzycę typu II (ComB-PAK)

Cukrzyca jest główną przyczyną dysfunkcji i niewydolności nerek w Kanadzie. Wielu pacjentów będzie wymagało dializy, a niektórzy kwalifikują się i otrzymują przeszczep nerki. Chociaż przeszczep nerki może przywrócić czynność nerek u diabetyków, nie usuwa podstawowej przyczyny choroby nerek. Pacjenci pozostają w grupie wysokiego ryzyka przyszłej zachorowalności na cukrzycę, w tym chorób sercowo-naczyniowych, retinopatii, neuropatii i uszkodzenia nowego przeszczepu. Warto zauważyć, że hiperglikemia jest największym czynnikiem ryzyka dla łożyska nerkowego. Dobra kontrola poziomu glukozy we krwi jest niezbędna do zminimalizowania tych skutków, ale nie jest łatwa do osiągnięcia lub utrzymania.

Przeszczep trzustki eliminuje stosowanie egzogennej insuliny i normalizuje poziom glukozy we krwi. Pacjentom z cukrzycą typu I rutynowo proponuje się przeszczep trzustki – albo trzustka po nerce (PAK), albo jednoczesny przeszczep trzustki-nerki (SPK). W rzadkich przypadkach pacjenci mogą również otrzymać samą trzustkę (PTA). W UHN badacze zaoferowali przeszczepy SPK wybranym pacjentom z cukrzycą typu II, którzy mieszczą się w kryteriach masy ciała (BMI <30), ale badacze rutynowo nie oferują przeszczepów PAK pacjentom z DMII, ponieważ ci pacjenci mają nadwagę i cierpią na insulinooporność . Pacjenci z DMII mogą nie być w stanie osiągnąć normoglikemii i mogą nadal wymagać suplementacji insuliną egzogenną, po zastosowaniu samego PAK.

Wiadomo, że utrata masy ciała u osób z ciężką nadwagą z DMII poprawia wrażliwość na insulinę. Większość pacjentów z DM II ma nadwagę i współistniejący zespół metaboliczny. Otyłość i zespół metaboliczny same w sobie są głównymi czynnikami ryzyka złych długoterminowych wyników przeszczepu nerki. Utrata masy ciała może prowadzić do poprawy we wszystkich kryteriach diagnostycznych zespołu metabolicznego, jednak osiągnięcie znaczącej i trwałej utraty masy ciała może być trudne w kontekście insulinooporności związanej z cukrzycą typu II. Pacjenci, którzy otrzymali już przeszczep nerki, mają dodatkowe metaboliczne skutki uboczne leków immunosupresyjnych.

Aby zapewnić doskonałe długoterminowe wyniki przeszczepu nerki, niezwykle ważne jest zbadanie strategii minimalizowania otyłości, kontroli cukrzycy oraz poprawy metabolicznych i sercowo-naczyniowych czynników ryzyka. Utratę masy ciała można osiągnąć poprzez dietę i ćwiczenia fizyczne, ale większość pacjentów stosujących dietę odzyskuje dawną wagę lub przybiera na wadze. Rękawowa resekcja żołądka (SG) jest agresywną, ale dobrze tolerowaną metodą leczenia otyłości, która może zmniejszyć czynniki ryzyka związane z zespołem metabolicznym i związanymi z tym złymi wynikami przeszczepów.

Badacze stawiają hipotezę, że połączenie SG i PAK u pacjentów z cukrzycą typu II, którzy przeszli wcześniej przeszczep nerki, spowoduje poprawę kontroli glikemii, kryteriów zespołu metabolicznego, zachowanie/poprawę funkcji przeszczepu nerki i będzie dobrze tolerowane.

W badaniu tym zbadane zostanie bezpieczeństwo i skuteczność SG przed PAK (podejście schodkowe) w porównaniu z równoczesnym SG i PAK (podejście łączone). Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności zostaną porównane z danymi historycznymi z programów przeszczepów nerek i trzustki TGH. Kontrole będą składać się z pacjentów z DMII, którzy przeszli tylko przeszczep nerki, oraz pacjentów z DMII, którzy przeszli SPK.