Cirugía bariátrica combinada y páncreas después del trasplante de riñón para diabéticos tipo II (ComB-PAK)

La diabetes es la principal causa de disfunción e insuficiencia renal en Canadá. Muchos pacientes requerirán diálisis y algunos calificarán y recibirán un trasplante renal. Si bien un trasplante renal puede restaurar la función renal en los diabéticos, no aborda la causa subyacente de la enfermedad renal. Los pacientes siguen teniendo un alto riesgo de morbilidad futura por diabetes, incluidas enfermedades cardiovasculares, retinopatía, neuropatía y daño al nuevo injerto. Cabe destacar que la hiperglucemia es el mayor factor de riesgo para el lecho renal. Un buen control de los niveles de glucosa en sangre es esencial para minimizar estos efectos, pero no es fácil de lograr o mantener.

El trasplante de páncreas elimina el uso de insulina exógena y normaliza los niveles de glucosa en la sangre. A los pacientes con diabetes tipo I se les ofrece rutinariamente un trasplante de páncreas, ya sea páncreas después de riñón (PAK) o simultáneo, páncreas-riñón (SPK). En raras circunstancias, los pacientes también pueden recibir un páncreas solo (PTA). En UHN, los investigadores han ofrecido trasplantes de SPK a pacientes seleccionados con DM tipo II que están dentro de los criterios de peso (IMC <30), pero los investigadores no ofrecen trasplantes de PAK de forma rutinaria a pacientes con DMII, ya que estos pacientes tienen sobrepeso y sufren de resistencia a la insulina. . Los pacientes con DMII pueden no ser capaces de alcanzar la normoglucemia y pueden continuar requiriendo suplementos de insulina exógena, después de PAK solo.

Se sabe que la pérdida de peso en individuos con sobrepeso severo con DMII mejora la sensibilidad a la insulina. La mayoría de los pacientes con DM II tienen sobrepeso y síndrome metabólico asociado. La obesidad y el síndrome metabólico son en sí mismos los principales factores de riesgo de malos resultados a largo plazo en el trasplante de riñón. La pérdida de peso puede conducir a mejoras en todos los criterios diagnósticos del síndrome metabólico, sin embargo, puede ser difícil lograr una pérdida de peso significativa y sostenida en el contexto de la resistencia a la insulina asociada con la DM II. Los pacientes que ya han recibido un trasplante de riñón tienen los efectos secundarios metabólicos adicionales de los medicamentos inmunosupresores.

Para garantizar excelentes resultados a largo plazo con el trasplante de riñón, es de vital importancia investigar estrategias para minimizar la obesidad, controlar la diabetes y mejorar los factores de riesgo metabólicos y cardiovasculares. La pérdida de peso se puede lograr a través de la dieta y el ejercicio, pero la mayoría de los pacientes que hacen dieta recuperan su peso anterior o aumentan de peso. La gastrectomía en manga (SG) es un tratamiento agresivo pero bien tolerado para la obesidad que puede disminuir los factores de riesgo asociados con el síndrome metabólico y los resultados deficientes del trasplante asociados.

Los investigadores plantean la hipótesis de que la combinación de SG y PAK en pacientes con DM II que se han sometido previamente a un trasplante renal dará como resultado una mejora del control glucémico, los criterios del síndrome metabólico, la función del injerto renal conservada/mejorada y será bien tolerado.

Este estudio investigará la seguridad y eficacia de SG antes de PAK (enfoque escalonado) en comparación con SG y PAK simultáneos (enfoque combinado). Los datos de seguridad y eficacia se compararán con los datos históricos de los programas de trasplante renal y de páncreas de TGH. Los controles consistirán en pacientes con DMII que se hayan sometido únicamente a un trasplante de riñón y pacientes con DMII que se hayan sometido a SPK.