Chirurgia bariatrica combinata e pancreas dopo trapianto di rene per diabetici di tipo II (ComB-PAK)

Il diabete è la principale causa di disfunzione e insufficienza renale in Canada. Molti pazienti richiederanno la dialisi e alcuni si qualificheranno e riceveranno un trapianto renale. Mentre un trapianto renale può ripristinare la funzione renale nei diabetici, non affronta la causa alla base della malattia renale. I pazienti rimangono ad alto rischio di futura morbilità da diabete, tra cui malattie cardiovascolari, retinopatia, neuropatia e danni al nuovo innesto. In particolare, l'iperglicemia è il più grande fattore di rischio per il letto renale. Un buon controllo dei livelli di glucosio nel sangue è essenziale per ridurre al minimo questi effetti, ma non è facilmente raggiungibile o mantenuto.

Il trapianto di pancreas elimina l'uso di insulina esogena e normalizza i livelli di glucosio nel sangue. Ai pazienti con diabete di tipo I viene regolarmente offerto il trapianto di pancreas - Pancreas After Kidney (PAK) o Simultaneous -pancreas-rene (SPK). In rare circostanze, i pazienti possono anche ricevere un solo pancreas (PTA). All'UHN, i ricercatori hanno offerto trapianti di SPK per selezionare pazienti con DM di tipo II che rientrano nei criteri di peso (BMI <30), ma i ricercatori non offrono di routine trapianti di PAK a pazienti con DMII poiché questi pazienti sono in sovrappeso e soffrono di insulino-resistenza . I pazienti con DMII potrebbero non essere in grado di raggiungere la normoglicemia e potrebbero continuare a richiedere l'integrazione di insulina esogena, dopo la sola PAK.

È noto che la perdita di peso negli individui gravemente sovrappeso con DMII migliora la sensibilità all'insulina. La maggior parte dei pazienti con DM II è in sovrappeso e presenta una sindrome metabolica associata. L'obesità e la sindrome metabolica sono essi stessi i principali fattori di rischio per scarsi risultati a lungo termine nel trapianto di rene. La perdita di peso può portare a miglioramenti in tutti i criteri diagnostici della sindrome metabolica, tuttavia, può essere difficile ottenere una perdita di peso significativa e prolungata nel contesto dell'insulino-resistenza associata al DM II. I pazienti che hanno già ricevuto un trapianto di rene hanno gli effetti collaterali metabolici aggiuntivi dei farmaci immunosoppressori.

Per garantire eccellenti risultati a lungo termine con il trapianto di rene, è di fondamentale importanza studiare strategie per ridurre al minimo l'obesità, controllare il diabete e migliorare i fattori di rischio metabolici e cardiovascolari. La perdita di peso può essere raggiunta attraverso la dieta e l'esercizio fisico, ma la maggior parte dei pazienti che seguono una dieta riguadagnano il peso precedente o aumentano di peso. La gastrectomia a manica (SG) è un trattamento aggressivo ma ben tollerato per l'obesità che può ridurre i fattori di rischio associati alla sindrome metabolica e gli scarsi risultati del trapianto associati.

I ricercatori ipotizzano che la combinazione di SG e PAK in pazienti con DM II che sono stati precedentemente sottoposti a trapianto renale si tradurrà in un miglioramento del controllo glicemico, dei criteri della sindrome metabolica, della funzionalità del trapianto renale preservata/migliorata e sarà ben tollerata.

Questo studio esaminerà la sicurezza e l'efficacia di SG prima di PAK (approccio sfalsato) rispetto a SG e PAK simultanei (approccio combinato). I dati di sicurezza ed efficacia saranno confrontati con i dati storici dei programmi di trapianto renale e pancreatico di TGH. I controlli consisteranno in pazienti DMII sottoposti solo a trapianto di rene e pazienti DMII sottoposti a SPK.