II型糖尿病患者に対する腎移植後の肥満手術と膵臓の併用 (ComB-PAK)

カナダでは、糖尿病が腎機能障害および腎不全の主な原因となっています。 多くの患者は透析を必要とし、一部の患者は腎移植を受ける資格があります。 腎移植は糖尿病患者の腎機能を回復させることができますが、腎疾患の根本的な原因に対処するものではありません. 患者は、心血管疾患、網膜症、神経障害、新しい移植片の損傷など、糖尿病による将来の罹患リスクが高いままです。 特に、高血糖は腎床に対する最大の危険因子です。 これらの影響を最小限に抑えるには、血糖値を適切に管理することが不可欠ですが、達成や維持は容易ではありません。

膵臓移植は、外因性インスリンの使用を排除し、血中のブドウ糖レベルを正常化します。 Ｉ型糖尿病の患者には、定期的に膵臓移植（腎臓後膵臓（ＰＡＫ）または膵臓・腎臓同時（ＳＰＫ））が提供される。 まれに、患者は膵臓のみ（PTA）を受けることもあります。 UHN では、研究者は体重基準内 (BMI < 30) の II 型 DM 患者を選択するために SPK 移植を提案しましたが、DMII 患者は太りすぎでインスリン抵抗性に苦しんでいるため、研究者は日常的に PAK 移植を提供していません。 . DMII の患者は、正常血糖を達成できない可能性があり、PAK 単独の後、外因性インスリン補充を必要とし続ける可能性があります。

DMII を持つ重度の過体重の個人の減量は、インスリン感受性を改善することが知られています。 DM II 患者の大多数は太りすぎで、関連するメタボリック シンドロームを持っています。 肥満とメタボリック シンドロームは、それ自体が腎移植の長期転帰不良の主な危険因子です。 減量はすべてのメタボリック シンドロームの診断基準の改善につながる可能性がありますが、DM II に関連するインスリン抵抗性との関連で、有意かつ持続的な減量を達成することは困難な場合があります。 すでに腎移植を受けた患者には、免疫抑制薬による代謝の副作用が追加されています。

腎移植で優れた長期転帰を確保するには、肥満を最小限に抑え、糖尿病を管理し、代謝および心血管の危険因子を改善するための戦略を調査することが非常に重要です。 減量はダイエットと運動によって達成できますが、ダイエットを行うほとんどの患者は元の体重に戻るか、さらに体重が増えます。 スリーブ状胃切除術 (SG) は、メタボリック シンドロームに関連する危険因子と関連する移植の転帰不良を軽減できる、肥満に対する積極的ではあるが忍容性の高い治療法です。

研究者らは、以前に腎移植を受けた DM II 患者に SG と PAK を併用すると、血糖コントロール、メタボリック シンドローム基準、腎移植機能の維持/改善が改善され、忍容性が良好になるという仮説を立てています。

この研究では、PAK の前に SG の安全性と有効性を調査します (スタガード アプローチ) 同時 SG と PAK (組み合わせたアプローチ) と比較します。 安全性と有効性のデータは、TGH の腎臓および膵臓移植プログラムの過去のデータと比較されます。 コントロールは、腎臓移植のみを受けたDMII患者、およびSPKを受けたDMII患者からなる。