Комбинированная бариатрическая хирургия и поджелудочная железа после трансплантации почки у больных сахарным диабетом II типа (ComB-PAK)

Диабет является основной причиной почечной дисфункции и недостаточности в Канаде. Многим пациентам потребуется диализ, а некоторые имеют право на трансплантацию почки и получают ее. Хотя трансплантация почки может восстановить функцию почек у диабетиков, она не устраняет основную причину заболевания почек. Пациенты по-прежнему подвержены высокому риску заболеваемости диабетом в будущем, включая сердечно-сосудистые заболевания, ретинопатию, невропатию и повреждение нового трансплантата. Примечательно, что гипергликемия является самым большим фактором риска для почечного ложа. Хороший контроль уровня глюкозы в крови необходим для минимизации этих эффектов, но его нелегко достичь или поддерживать.

Трансплантация поджелудочной железы исключает использование экзогенного инсулина и нормализует уровень глюкозы в крови. Пациентам с диабетом I типа обычно предлагается трансплантация поджелудочной железы — либо поджелудочная железа после почки (PAK), либо одновременная трансплантация поджелудочной железы и почки (SPK). В редких случаях пациенты также могут получить только поджелудочную железу (PTA). В UHN исследователи предложили трансплантацию SPK для выбора пациентов с СД II типа, которые находятся в пределах критериев веса (ИМТ <30), но исследователи обычно не предлагают трансплантацию PAK пациентам с DMII, поскольку эти пациенты имеют избыточный вес и страдают от резистентности к инсулину. . Пациенты с DMII могут быть не в состоянии достичь нормогликемии и могут по-прежнему нуждаться в экзогенных добавках инсулина после одной ПАК.

Известно, что потеря веса у людей с тяжелым избыточным весом с DMII улучшает чувствительность к инсулину. Большинство больных СД II имеют избыточную массу тела и сопутствующий метаболический синдром. Ожирение и метаболический синдром сами по себе являются основными факторами риска неблагоприятных отдаленных результатов трансплантации почки. Потеря веса может привести к улучшению всех диагностических критериев метаболического синдрома, однако может быть трудно добиться значительной и устойчивой потери веса в контексте резистентности к инсулину, связанной с СД II. Пациенты, которым уже была пересажена почка, имеют дополнительные метаболические побочные эффекты иммунодепрессантов.

Для обеспечения отличных долгосрочных результатов трансплантации почки крайне важно изучить стратегии по минимизации ожирения, контролю диабета и улучшению метаболических и сердечно-сосудистых факторов риска. Потеря веса может быть достигнута с помощью диеты и физических упражнений, но большинство пациентов, сидящих на диете, восстанавливают свой прежний вес или набирают дополнительный вес. Рукавная гастрэктомия (SG) — это агрессивное, но хорошо переносимое лечение ожирения, которое может уменьшить факторы риска, связанные с метаболическим синдромом и связанными с ним плохими результатами трансплантации.

Исследователи предполагают, что сочетание СГ и ПАК у пациентов с СД II, ранее перенесших трансплантацию почки, приведет к улучшению гликемического контроля, критериев метаболического синдрома, сохранению/улучшению функции почечного трансплантата и будет хорошо переноситься.

В этом исследовании будут изучены безопасность и эффективность SG до PAK (поэтапный подход) по сравнению с одновременным SG и PAK (комбинированный подход). Данные по безопасности и эффективности будут сравниваться с историческими данными программ TGH по пересадке почек и поджелудочной железы. Контрольная группа будет состоять из пациентов с DMII, перенесших только трансплантацию почки, и пациентов с DMII, перенесших SPK.