Kombinovaná bariatrická chirurgie a pankreatu po transplantaci ledvin pro diabetiky II (ComB-PAK)

Diabetes je hlavní příčinou renální dysfunkce a selhání v Kanadě. Mnoho pacientů bude vyžadovat dialýzu a někteří budou mít nárok na transplantaci ledvin a dostanou ji. I když transplantace ledvin může obnovit funkci ledvin u diabetiků, neřeší základní příčinu onemocnění ledvin. Pacienti zůstávají ve vysokém riziku budoucí morbidity z diabetu, včetně kardiovaskulárních onemocnění, retinopatie, neuropatie a poškození nového štěpu. Zejména hyperglykémie je největším rizikovým faktorem pro ledvinové řečiště. Dobrá kontrola hladin glukózy v krvi je nezbytná pro minimalizaci těchto účinků, ale není snadné ji dosáhnout nebo udržet.

Transplantace slinivky břišní eliminuje použití exogenního inzulínu a normalizuje hladinu glukózy v krvi. Pacientům s diabetem typu I je rutinně nabízena transplantace pankreatu – buď pankreatu po ledvině (PAK) nebo simultánní slinivky břišní (SPK). Ve vzácných případech mohou pacienti dostávat i samotný pankreas (PTA). V UHN vyšetřovatelé nabídli transplantace SPK k výběru pacientů s DM typu II, kteří spadají do váhových kritérií (BMI <30), ale vyšetřovatelé běžně nenabízejí transplantace PAK pacientům s DMII, protože tito pacienti mají nadváhu a trpí inzulínovou rezistencí. . Pacienti s DMII nemusí být schopni dosáhnout normoglykémie a mohou nadále vyžadovat suplementaci exogenního inzulínu po samotné PAK.

Je známo, že ztráta hmotnosti u jedinců s těžkou nadváhou s DMII zlepšuje citlivost na inzulín. Většina pacientů s DM II má nadváhu a přidružený metabolický syndrom. Obezita a metabolický syndrom jsou samy o sobě hlavními rizikovými faktory pro špatné dlouhodobé výsledky transplantace ledvin. Ztráta hmotnosti může vést ke zlepšení všech diagnostických kritérií metabolického syndromu, nicméně může být obtížné dosáhnout významného a trvalého úbytku hmotnosti v kontextu inzulinové rezistence spojené s DM II. Pacienti, kteří již podstoupili transplantaci ledviny, mají další metabolické vedlejší účinky imunosupresivních léků.

K zajištění vynikajících dlouhodobých výsledků při transplantaci ledviny je kriticky důležité prozkoumat strategie k minimalizaci obezity, kontrole diabetu a zlepšení metabolických a kardiovaskulárních rizikových faktorů. Hubnutí lze dosáhnout dietami a cvičením, ale většina pacientů, kteří drží dietu, získá zpět svou původní váhu nebo přibere na váze navíc. Sleeve gastrectomy (SG) je agresivní, ale dobře tolerovaná léčba obezity, která může snížit rizikové faktory spojené s metabolickým syndromem a souvisejícími špatnými výsledky transplantace.

Vyšetřovatelé předpokládají, že kombinace SG a PAK u pacientů s DM II, kteří již dříve podstoupili transplantaci ledvin, povede ke zlepšení glykemické kontroly, kritérií metabolického syndromu, zachování/zlepšení funkce ledvinového štěpu a bude dobře snášena.

Tato studie bude zkoumat bezpečnost a účinnost SG před PAK (odstupňovaný přístup) ve srovnání se simultánním SG a PAK (kombinovaný přístup). Údaje o bezpečnosti a účinnosti budou porovnány s historickými údaji z programů transplantace ledvin a pankreatu TGH. Kontroly se budou skládat z pacientů s DMII, kteří podstoupili pouze transplantaci ledviny, a pacientů s DMII, kteří podstoupili SPK.