Screening for prognostiske biomarkører for alvorlig Bells parese hos voksne (BIOFIPS)

Bells parese (idiopatisk perifer ansiktsparese) er den vanligste årsaken til ansiktsparese, som er relatert til betennelse i ansiktsnerven, muligens indusert av reaktivering av herpesvirus. Førstelinjebehandlingen omfatter kortikosteroider, antiviral terapi og fysioterapi. I de fleste alvorlige tilfeller (grad IV til VI på House-Brackmann-skalaen), kan ansiktets motrisitet forbli endret eller utvikle synkinese eller post-paralytisk spasme, og dermed påvirke livskvaliteten enormt. Gjenopprettelsen av Bells parese blir for øyeblikket evaluert enten ved Sunnybrook Facial Grading System, House-Brackmann skala eller Chevaliers metode. Det er likevel uforutsigbart, spesielt i det tidlige stadiet av sykdommen.

Hvis førstelinjebehandlingen ikke gir rask bedring, kan ansiktsnervedekompresjonsoperasjon foreslås. Denne teknikken er ganske kompleks og risikabel, og viser en lavere effektivitet hvis den blir forsinket fra starten. Kirurgisk indikasjon er basert på kliniske og radiologiske kriterier samt elektrofysiologiske målinger (elektromyografi - EMG og elektromyoneurografi - EMNG). EMG- og ENMG-metoder har en noe begrenset prediktiv verdi, siden 20 til 40 % pasienter med alvorlig Bells parese kan bli frisk uten kirurgisk behandling. Dessuten er disse målingene ikke allment tilgjengelige, og i alvorlige tilfeller bør de utføres mellom 9 og 20 dager fra starten. Operasjonen, for å øke suksessraten, bør utføres i løpet av maksimalt 30 dager, ideelt sett innen 14 dager fra starten.

Derfor står diagnostikk og behandling av alvorlig Bells parese overfor en dobbel utfordring: et smalt tidsvindu for å gi en diagnostisk og terapeutisk strategi, og behovet for pålitelige prognostiske metoder for å utelukke muligheten for spontan bedring og dermed rettferdiggjøre den kirurgiske tilnærmingen.

Massespektrometrianalyse muliggjør samtidig påvisning av en rekke proteiner, for å screene for inflammatoriske og nevrodegenerative biomarkører ved akutt stadium av Bells parese. Noen av disse proteinene kan virke av en prognostisk verdi og vil bidra til å utvikle en mer pålitelig og personlig behandlingstilnærming for alvorlig Bells parese.

Hovedmålet med studien er å identifisere prognostiske blodbiomarkører relatert til ansiktsmotrisitetsgjenoppretting 3 måneder etter utbruddet av alvorlig Bells parese hos voksne.

De sekundære målene er identifisering av biomarkørene relatert til utvinningshastigheten i de første tre månedene, og til den første alvorlighetsgraden av Bells parese; evaluering av diagnostisk ytelse av utvalgte biomarkører; opprettelse av en blodinnsamling for videre forskning på utvalgte biomarkører.

130 pasienter henvist fra ulykkes- og akuttmottak vil bli registrert under avtalene sine ved ØNH-avdelingen ved universitetssykehuset i Montpellier. BIOFIPS-studien innebærer 4 besøk, med en total varighet på 3 måneder per pasient. Etter pasientinformasjon og samtykke vil rutinemessig klinisk undersøkelse, audiometrisk testing, tympanometri, akustisk reflekstesting og Bells parese-scoring bli utført. Pasienter vil motta en medisinsk resept for en blodprøve og MR for å utelukke andre årsaker til ansiktsparese. Ved inklusjonstidspunktet og 1 måned etter vil de bli foreslått å ta en blodprøve for proteomisk analyse. Deretter vil 125 biomarkører på et Peptiquant™-sett bli analysert med massespektrometri, og prognostiske biomarkører vil bli valgt for klinisk utvinning av Bells parese.