Screening auf prognostische Biomarker der schweren Bell-Lähmung bei Erwachsenen (BIOFIPS)

Die Bell-Lähmung (idiopathische periphere Fazialisparese) ist die häufigste Ursache einer Fazialisparese, die mit einer möglicherweise durch eine Herpesvirus-Reaktivierung ausgelösten Entzündung des Gesichtsnervs zusammenhängt. Die Erstlinienbehandlung umfasst Kortikosteroide, antivirale Therapie und Physiotherapie. In den schwersten Fällen (Grad IV bis VI auf der House-Brackmann-Skala) kann die Gesichtsmotorik verändert bleiben oder eine Synkinese oder einen postparalytischen Spasmus entwickeln, wodurch die Lebensqualität enorm beeinträchtigt wird. Die Genesung der Bell-Lähmung wird derzeit entweder durch das Sunnybrook Facial Grading System, die House-Brackmann-Skala oder die Chevalier-Methode bewertet. Dennoch ist sie unvorhersehbar, insbesondere im Frühstadium der Erkrankung.

Wenn die Erstbehandlung keine schnelle Genesung bewirkt, kann eine Dekompressionsoperation des Gesichtsnervs vorgeschlagen werden. Da diese Technik ziemlich komplex und riskant ist, zeigt sie eine geringere Effizienz, wenn sie von Anfang an verzögert wird. Die Operationsindikation basiert auf klinischen und radiologischen Kriterien sowie elektrophysiologischen Messungen (Elektromyographie - EMG und Elektromyoneurographie - EMNG). EMG- und ENMG-Methoden haben einen etwas begrenzten Vorhersagewert, da 20 bis 40 % der Patienten mit schwerer Bell-Lähmung ohne chirurgische Behandlung gesund werden können. Darüber hinaus sind diese Messungen nicht allgemein zugänglich und sollten in schweren Fällen zwischen 9 und 20 Tagen nach Beginn durchgeführt werden. Um die Erfolgsrate zu erhöhen, sollte die Operation in maximal 30 Tagen, idealerweise in 14 Tagen nach Beginn durchgeführt werden.

Daher stehen Diagnose und Behandlung der schweren Bell-Lähmung vor einer doppelten Herausforderung: einem engen Zeitfenster, um eine diagnostische und therapeutische Strategie bereitzustellen, und der Notwendigkeit einer zuverlässigen Prognosemethode, um die Möglichkeit einer Spontanheilung auszuschließen und somit das chirurgische Vorgehen zu rechtfertigen.

Der Massenspektrometrie-Assay ermöglicht den gleichzeitigen Nachweis zahlreicher Proteine, um im akuten Stadium der Bell-Lähmung nach entzündlichen und neurodegenerativen Biomarkern zu suchen. Einige dieser Proteine ​​könnten einen prognostischen Wert haben und dazu beitragen, einen zuverlässigeren und personalisierteren Behandlungsansatz für die schwere Bell-Lähmung zu entwickeln.

Das primäre Ziel der Studie ist die Identifizierung prognostischer Blut-Biomarker im Zusammenhang mit der Erholung der Gesichtsmotorik 3 Monate nach Beginn der schweren Bell-Lähmung bei Erwachsenen.

Die sekundären Ziele sind die Identifizierung der Biomarker in Bezug auf die Genesungsgeschwindigkeit in den ersten drei Monaten und den anfänglichen Schweregrad der Bell-Lähmung; Bewertung der diagnostischen Leistungsfähigkeit ausgewählter Biomarker; Aufbau einer Blutentnahme zur weiteren Erforschung ausgewählter Biomarker.

130 Patienten, die von der Unfall- und Notaufnahme überwiesen wurden, werden während ihrer Termine in der HNO-Abteilung des Universitätskrankenhauses von Montpellier eingeschrieben. Die BIOFIPS-Studie umfasst 4 Besuche mit einer Gesamtdauer von 3 Monaten pro Patient. Nach Aufklärung und Zustimmung des Patienten werden klinische Routineuntersuchungen, audiometrische Tests, Tympanometrie, akustische Reflextests und Bell-Lähmungs-Scoring durchgeführt. Die Patienten erhalten eine ärztliche Verordnung für eine Blutuntersuchung und ein MRT, um andere Ursachen der Fazialisparese auszuschließen. Zum Zeitpunkt der Aufnahme und 1 Monat danach wird ihnen eine Blutentnahme für die Proteomikanalyse vorgeschlagen. Anschließend werden 125 Biomarker auf einem Peptiquant™-Kit massenspektrometrisch analysiert und prognostische Biomarker im Hinblick auf die klinische Genesung der Bell-Lähmung ausgewählt.