Screening per i biomarcatori prognostici della grave paralisi di Bell negli adulti (BIOFIPS)

La paralisi di Bell (paralisi facciale periferica idiopatica) è la causa più comune di paralisi facciale, correlata all'infiammazione del nervo facciale, probabilmente indotta dalla riattivazione dell'herpesvirus. Il suo trattamento di prima linea comprende corticosteroidi, terapia antivirale e fisioterapia. Nei casi più gravi (dal IV al VI grado della scala di House-Brackmann), la motricità facciale può rimanere alterata o sviluppare sincinesi o spasmo post-paralitico, influenzando enormemente la qualità della vita. Il recupero della paralisi di Bell è attualmente valutato dal Sunnybrook Facial Grading System, dalla scala House-Brackmann o dal metodo di Chevalier. È comunque imprevedibile, soprattutto nella fase iniziale della malattia.

Se il trattamento di prima linea non riesce a fornire un rapido recupero, può essere proposto un intervento chirurgico di decompressione del nervo facciale. Essendo piuttosto complessa e rischiosa, questa tecnica mostra una minore efficienza se ritardata dall'inizio. L'indicazione chirurgica si basa su criteri clinici e radiologici e su misurazioni elettrofisiologiche (elettromiografia - EMG ed elettromioneurografia - EMNG). I metodi EMG ed ENMG hanno un valore predittivo alquanto limitato, poiché dal 20 al 40% dei pazienti con grave paralisi di Bell possono riprendersi senza trattamento chirurgico. Inoltre, queste misurazioni non sono ampiamente accessibili e, nei casi più gravi, dovrebbero essere eseguite tra 9 e 20 giorni dall'esordio. L'intervento, per aumentare la sua percentuale di successo, dovrebbe essere eseguito in massimo 30 giorni, idealmente in 14 giorni dall'esordio.

Pertanto, la diagnosi e il trattamento della grave paralisi di Bell affrontano una doppia sfida: una finestra temporale ristretta per fornire una strategia diagnostica e terapeutica e la necessità di metodi prognostici affidabili per escludere la possibilità di guarigione spontanea e quindi giustificare l'approccio chirurgico.

Il test di spettrometria di massa consente il rilevamento simultaneo di numerose proteine, per lo screening di biomarcatori infiammatori e neurodegenerativi nella fase acuta della paralisi di Bell. Alcune di queste proteine ​​potrebbero sembrare di valore prognostico e contribuiranno a sviluppare un approccio terapeutico più affidabile e personalizzato della grave paralisi di Bell.

L'obiettivo primario dello studio è identificare biomarcatori ematici prognostici correlati al recupero della motricità facciale a 3 mesi dall'insorgenza della grave paralisi di Bell negli adulti.

Gli obiettivi secondari sono l'identificazione dei biomarcatori relativi alla velocità di recupero nei primi tre mesi e alla gravità iniziale della paralisi di Bell; valutazione delle prestazioni diagnostiche di biomarcatori selezionati; creazione di una raccolta di sangue per ulteriori ricerche su biomarcatori selezionati.

130 pazienti indirizzati per pronto soccorso saranno arruolati durante i loro appuntamenti presso il Dipartimento ORL dell'Ospedale Universitario di Montpellier. Lo studio BIOFIPS prevede 4 visite, della durata complessiva di 3 mesi per paziente. Dopo l'informazione e il consenso del paziente, verranno eseguiti l'esame clinico di routine, i test audiometrici, la timpanometria, il test del riflesso acustico e il punteggio della paralisi di Bell. I pazienti riceveranno una prescrizione medica per un esame del sangue e una risonanza magnetica per escludere altre cause di paralisi facciale. Al momento dell'inclusione e 1 mese dopo, verrà loro proposto un prelievo di sangue per l'analisi proteomica. Quindi 125 biomarcatori su un kit Peptiquant™ saranno analizzati mediante spettrometria di massa e saranno selezionati biomarcatori prognostici relativi al recupero clinico della paralisi di Bell.