Triagem de Biomarcadores Prognósticos da Paralisia de Bell Severa em Adultos (BIOFIPS)

A paralisia de Bell (paralisia facial periférica idiopática) é a causa mais comum de paralisia facial, que está relacionada à inflamação do nervo facial, possivelmente induzida pela reativação do herpesvírus. Seu tratamento de primeira linha compreende corticosteróides, terapia antiviral e fisioterapia. Nos casos mais graves (grau IV a VI na escala de House-Brackmann), a motricidade facial pode permanecer alterada ou desenvolver sincinesia ou espasmo pós-paralítico, afetando tremendamente a qualidade de vida. Atualmente, a recuperação da paralisia de Bell é avaliada pelo Sunnybrook Facial Grading System, pela escala de House-Brackmann ou pelo método de Chevalier. No entanto, é imprevisível, especialmente na fase inicial da doença.

Se o tratamento de primeira linha falhar em fornecer uma recuperação rápida, a cirurgia de descompressão do nervo facial pode ser proposta. Sendo bastante complexa e arriscada, esta técnica apresenta uma eficácia inferior se for retardada desde o início. A indicação cirúrgica é baseada em critérios clínicos e radiológicos, bem como nas medidas eletrofisiológicas (eletromiografia - EMG e eletromioneurografia - EMNG). Os métodos EMG e ENMG têm um valor preditivo um tanto limitado, uma vez que 20 a 40% dos pacientes com paralisia de Bell grave podem se recuperar sem tratamento cirúrgico. Além disso, essas medidas não são amplamente acessíveis e, em casos graves, devem ser realizadas entre 9 e 20 dias do início. A cirurgia, para aumentar sua taxa de sucesso, deve ser realizada em no máximo 30 dias, idealmente em 14 dias desde o início.

Portanto, o diagnóstico e o tratamento da paralisia de Bell grave enfrentam um duplo desafio: uma janela de tempo estreita para fornecer uma estratégia diagnóstica e terapêutica e a necessidade de métodos prognósticos confiáveis ​​para excluir a possibilidade de recuperação espontânea e, assim, justificar a abordagem cirúrgica.

O ensaio de espectrometria de massa permite a detecção simultânea de numerosas proteínas, para rastrear biomarcadores inflamatórios e neurodegenerativos no estágio agudo da paralisia de Bell. Algumas dessas proteínas podem parecer de valor prognóstico e ajudarão a desenvolver uma abordagem de tratamento mais confiável e personalizada da paralisia de Bell grave.

O objetivo primário do estudo é identificar biomarcadores sanguíneos prognósticos relacionados à recuperação da motricidade facial em 3 meses após o início da paralisia de Bell grave em adultos.

Os objetivos secundários são a identificação dos biomarcadores relacionados à velocidade de recuperação nos primeiros três meses e à gravidade inicial da paralisia de Bell; avaliação do desempenho diagnóstico de biomarcadores selecionados; criação de uma coleção de sangue para pesquisas adicionais sobre biomarcadores selecionados.

130 pacientes encaminhados por acidente e departamento de emergência serão inscritos durante suas consultas no Departamento de Otorrinolaringologia do Hospital Universitário de Montpellier. O estudo BIOFIPS implica 4 visitas, com a duração total de 3 meses por paciente. Após informação e consentimento do paciente, serão realizados exame clínico de rotina, testes audiométricos, timpanometria, teste do reflexo acústico e escore de paralisia de Bell. Os pacientes receberão uma receita médica para um exame de sangue e uma ressonância magnética para excluir outras causas de paralisia facial. No momento da inclusão e 1 mês depois, será proposta uma coleta de sangue para análise proteômica. Em seguida, 125 biomarcadores em um kit Peptiquant™ serão analisados ​​por espectrometria de massa, e biomarcadores prognósticos serão selecionados em relação à recuperação clínica da paralisia de Bell.