Скрининг прогностических биомаркеров тяжелого паралича Белла у взрослых (BIOFIPS)

Паралич Белла (идиопатический периферический паралич лицевого нерва) является наиболее частой причиной паралича лицевого нерва, который связан с воспалением лицевого нерва, возможно, вызванным реактивацией герпесвируса. Его лечение первой линии включает кортикостероиды, противовирусную терапию и физиотерапию. В наиболее тяжелых случаях (степень IV-VI по шкале House-Brackmann) моторика лица может оставаться измененной или развиваться синкинезия или постпаралитический спазм, что чрезвычайно влияет на качество жизни. Восстановление паралича Белла в настоящее время оценивается либо по шкале Sunnybrook Facial Grading, либо по шкале House-Brackmann, либо по методу Шевалье. Тем не менее, это непредсказуемо, особенно на ранней стадии заболевания.

Если лечение первой линии не обеспечивает быстрого выздоровления, может быть предложена операция по декомпрессии лицевого нерва. Будучи довольно сложным и рискованным, этот метод показывает более низкую эффективность, если откладывать его с самого начала. Показания к операции основываются на клинических и радиологических критериях, а также на электрофизиологических измерениях (электромиография - ЭМГ и электромионейрография - ЭМНГ). Методы ЭМГ и ЭНМГ имеют несколько ограниченную прогностическую ценность, поскольку от 20 до 40% пациентов с тяжелым параличом Белла могут выздороветь без хирургического лечения. Кроме того, эти измерения малодоступны, и в тяжелых случаях их следует проводить между 9 и 20 днями от начала заболевания. Операция, чтобы повысить вероятность ее успеха, должна быть выполнена максимум через 30 дней, в идеале через 14 дней от начала.

Таким образом, диагностика и лечение тяжелого паралича Белла сталкиваются с двойной проблемой: узким временным окном для обеспечения диагностической и терапевтической стратегии и необходимостью надежных прогностических методов, чтобы исключить возможность спонтанного выздоровления и тем самым обосновать хирургический подход.

Масс-спектрометрический анализ позволяет одновременно обнаруживать многочисленные белки, проводить скрининг на воспалительные и нейродегенеративные биомаркеры на острой стадии паралича Белла. Некоторые из этих белков могут иметь прогностическое значение и помогут разработать более надежный и персонализированный подход к лечению тяжелого паралича Белла.

Основной целью исследования является определение прогностических биомаркеров крови, связанных с восстановлением моторики лица через 3 месяца после начала тяжелого паралича Белла у взрослых.

Второстепенными задачами являются идентификация биомаркеров, связанных со скоростью выздоровления в первые три месяца и начальной степенью тяжести паралича Белла; оценка диагностической эффективности выбранных биомаркеров; создание коллекции крови для дальнейшего исследования на выбранные биомаркеры.

130 пациентов, направленных в отделение неотложной и неотложной помощи, будут зарегистрированы во время приема в ЛОР-отделении университетской больницы Монпелье. Исследование BIOFIPS предполагает 4 посещения, общей продолжительностью 3 месяца на одного пациента. После информирования пациента и его согласия будет проведено плановое клиническое обследование, аудиометрическое тестирование, тимпанометрия, тестирование акустического рефлекса и оценка паралича Белла. Пациенты получат медицинский рецепт на анализ крови и МРТ, чтобы исключить другие причины паралича лицевого нерва. Во время включения и через 1 месяц после этого им будет предложено сдать кровь на протеомный анализ. Затем 125 биомаркеров из набора Peptiquant™ будут проанализированы с помощью масс-спектрометрии, и будут выбраны прогностические биомаркеры в отношении клинического выздоровления паралича Белла.