Screening för prognostiska biomarkörer för allvarlig Bells pares hos vuxna (BIOFIPS)

Bells pares (idiopatisk perifer ansiktspares) är den vanligaste orsaken till ansiktspares, som är relaterad till inflammation i ansiktsnerven, möjligen inducerad av reaktivering av herpesvirus. Dess förstahandsbehandling omfattar kortikosteroider, antiviral terapi och sjukgymnastik. I de flesta allvarliga fall (grad IV till VI på House-Brackmann-skalan) kan ansiktets motricitet förbli förändrad eller utveckla synkinesis eller post-paralytisk spasm, vilket påverkar livskvaliteten enormt. Återhämtningen av Bells pares utvärderas för närvarande antingen med Sunnybrook Facial Grading System, House-Brackmann-skalan eller Chevaliers metod. Det är inte desto mindre oförutsägbart, särskilt i det tidiga skedet av sjukdomen.

Om förstahandsbehandlingen inte ger en snabb återhämtning, kan ansiktsnervens dekompressionsoperation föreslås. Eftersom den är ganska komplex och riskabel, visar denna teknik en lägre effektivitet om den försenas från början. Kirurgisk indikation baseras på kliniska och radiologiska kriterier samt elektrofysiologiska mätningar (elektromyografi - EMG och elektromyoneurografi - EMNG). EMG- och ENMG-metoder har ett något begränsat prediktivt värde, eftersom 20 till 40 % patienter med svår Bells pares kan återhämta sig utan kirurgisk behandling. Dessutom är dessa mätningar inte allmänt tillgängliga och i allvarliga fall bör de utföras mellan 9 och 20 dagar från början. Operationen, för att öka dess framgångsfrekvens, bör utföras inom maximalt 30 dagar, helst inom 14 dagar från början.

Därför står diagnostik och behandling av svår Bells pares inför en dubbel utmaning: ett snävt tidsfönster för att tillhandahålla en diagnostisk och terapeutisk strategi, och behovet av tillförlitliga prognostiska metoder för att utesluta möjligheten till spontan återhämtning och därmed för att motivera det kirurgiska tillvägagångssättet.

Massspektrometrianalys möjliggör samtidig detektering av flera proteiner, för att screena för inflammatoriska och neurodegenerativa biomarkörer vid akuta stadiet av Bells pares. Vissa av dessa proteiner kan verka av ett prognostiskt värde och kommer att bidra till att utveckla en mer tillförlitlig och personlig behandlingsmetod för svår Bells pares.

Det primära syftet med studien är att identifiera prognostiska blodbiomarkörer relaterade till ansiktets motricitetsåterhämtning 3 månader efter debut av allvarlig Bells pares hos vuxna.

De sekundära målen är identifiering av biomarkörer relaterade till återhämtningshastigheten under de första tre månaderna och till den initiala svårighetsgraden av Bells pares; utvärdering av utvalda biomarkörers diagnostiska prestanda; skapande av en blodsamling för vidare forskning om utvalda biomarkörer.

130 patienter som remitteras via olycksfalls- och akutmottagningen kommer att skrivas in under sina möten på ÖNH-avdelningen vid universitetssjukhuset i Montpellier. BIOFIPS-studien innebär 4 besök, med en total varaktighet på 3 månader per patient. Efter patientinformation och samtycke kommer rutinmässig klinisk undersökning, audiometrisk testning, tympanometri, akustisk reflextestning och Bells parespoäng att utföras. Patienter kommer att få ett medicinskt recept för ett blodprov och en MRT för att utesluta andra orsaker till ansiktspares. Vid tidpunkten för inkluderingen och 1 månad efter kommer de att föreslås ta ett blodprov för proteomisk analys. Därefter kommer 125 biomarkörer på ett Peptiquant™-kit att analyseras med masspektrometri, och prognostiska biomarkörer kommer att väljas för klinisk återhämtning av Bells pares.