- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05587647
Effekten av overgang til voksenopplæringsprogram på familielivskvalitet og opplevd stressnivå
Effekten av overgang til voksenopplæringsprogram gitt til mødre til barn med intellektuell funksjonshemming på familielivskvalitet og opplevd stressnivå
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mødre er generelt de menneskene som tar på seg en stor del av omsorgsbyrden for sine barn med utviklingshemning (ID) i familien og er mest berørt av negativitetene som forholdene medfører. Å gi støtte til mødre til omsorg og fremtidig planlegging av deres barn som nettopp har gått inn i voksenlivet og for deres fremtidsplanlegging er viktig både for å opprettholde familiens trivsel og skape positive effekter i livene til individer med psykisk utviklingshemming.
Med denne studien har det som mål å øke livskvaliteten til mødre og å redusere opplevd stressnivå med treningsmodulene (YEGEP) som skal gis for endrede omsorgsbehov til individer med ID som har nådd voksen alder eller er i overgang. I tillegg forventes det at helserisikoen til unge voksne med ID vil bli fastslått på et tidlig stadium, og deres helse vil bli forbedret og beskyttet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Koc University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hvis barn er registrert på funksjonshemmedesenteret,
- Har et ungt voksent barn mellom 20 og 35 år med moderate og alvorlige psykiske funksjonshemninger,
- Snakker tyrkisk og lesekyndig tyrkisk,
- Ikke syns- og talehemmet,
- Mødre som meldte seg frivillig til å delta i studien vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
• Mødre som ikke meldte seg frivillig til å delta i studien og var analfabeter på tyrkisk ble ikke inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: YEGEP gruppe/intervensjon
Mødre vil bli informert om programmet og invitert til å jobbe.
I telefonsamtalen vil det bli gitt informasjon om studiets formål, varighet, krav og frivillighet.
Den planlagte treningsplanen vil bli brukt på disse mødrene.
|
YEGEP ble utviklet av forfatterne basert på informasjonen i litteraturen, basert på behovene til mødre til barn som har nådd voksen alder eller går igjennom. Tre opplæringsmoduler er planlagt i tråd med gjeldende krav. Utdanning vil også bli støttet av audiovisuelt og skriftlig materiale. Det legges opp til at treningene, som vil vare i 3 uker totalt, 1 time i uken for hver gruppe, i form av 3 økter á 1 time med dette innholdet, skal holdes på et funksjonshemmedesenter. Titler på opplæringsmoduler:
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det gis årlig omsorgsopplæring til foreldre ved funksjonshemmedesenteret hvor studiet skal gjennomføres.
Det er ingen lignende praksis for disse mødrene på de samme datoene.
plass i kontrollgruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjema for personlig informasjon
Tidsramme: Alle mødre vil bli bedt om å fylle ut 1 time før trening.
|
Personopplysningsskjemaet består av ulike sosiodemografiske spørsmål om deltakeren og det utviklingshemmede barnet, som kjønn, alder og utdanningsstatus.
|
Alle mødre vil bli bedt om å fylle ut 1 time før trening.
|
|
Beach Center Family Quality of Life (BCFQOL)-skala
Tidsramme: Umiddelbart etter at treningen er fullført (gjennomsnittlig 5 minutter), vil mødre bli bedt om å fullføre denne skalaen.
|
Skalaen, utviklet av University of Kansas Beach Center on Family and Disability (2006) (Beach Center on Disability ved University of Kansas i samarbeid med familier, 2006) og tilpasset til tyrkisk av Meral et al. (2012), består av 25 spørsmål, fem underdimensjoner og 5 Det er et datainnsamlingsverktøy som består av likert-svar.
Skalaen har som mål å bestemme livskvaliteten til familier med barn med spesielle behov.
|
Umiddelbart etter at treningen er fullført (gjennomsnittlig 5 minutter), vil mødre bli bedt om å fullføre denne skalaen.
|
|
Beach Center Family Quality of Life (BCFQOL)-skala
Tidsramme: En måned etter at treningen er fullført, vil mødre bli bedt om å fullføre denne skalaen for å evaluere effektiviteten av treningen.
|
Skalaen, utviklet av University of Kansas Beach Center on Family and Disability (2006) (Beach Center on Disability ved University of Kansas i samarbeid med familier, 2006) og tilpasset til tyrkisk av Meral et al. (2012), består av 25 spørsmål, fem underdimensjoner og 5 Det er et datainnsamlingsverktøy som består av likert-svar.
Skalaen har som mål å bestemme livskvaliteten til familier med barn med spesielle behov.
|
En måned etter at treningen er fullført, vil mødre bli bedt om å fullføre denne skalaen for å evaluere effektiviteten av treningen.
|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: Umiddelbart etter at treningen er fullført (gjennomsnittlig 5 minutter), vil mødre bli bedt om å fullføre denne skalaen.
|
Skalaen utviklet av Cohen, Kamarck og Mermelstein (1983) for å måle hvordan individer vurderer stressende livshendelser som uforutsigbare, ukontrollerbare og vanskelige å takle den siste måneden, består av 10 elementer.
|
Umiddelbart etter at treningen er fullført (gjennomsnittlig 5 minutter), vil mødre bli bedt om å fullføre denne skalaen.
|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: Umiddelbart etter Umiddelbart etter at treningen er fullført (gjennomsnittlig 5 minutter), vil mødre bli bedt om å fullføre denne skalaen. Hvis treningen er fullført (gjennomsnittlig 5 minutter), vil mødre bli bedt om å fullføre denne skalaen.
|
Skalaen utviklet av Cohen, Kamarck og Mermelstein (1983) for å måle hvordan individer vurderer stressende livshendelser som uforutsigbare, ukontrollerbare og vanskelige å takle den siste måneden, består av 10 elementer.
|
Umiddelbart etter Umiddelbart etter at treningen er fullført (gjennomsnittlig 5 minutter), vil mødre bli bedt om å fullføre denne skalaen. Hvis treningen er fullført (gjennomsnittlig 5 minutter), vil mødre bli bedt om å fullføre denne skalaen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Eyşan Umac
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .