- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05587647
Vliv přechodu do vzdělávacího programu pro dospělé na kvalitu života rodiny a míru vnímaného stresu
Vliv programu přechodu k dospělosti matkám dětí s mentálním postižením na kvalitu života rodiny a míru vnímaného stresu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Matky jsou obecně lidé, kteří přebírají velkou část břemene péče o své děti s mentálním postižením (ID) v rodině a jsou nejvíce postiženi negativy, která podmínky přináší. Poskytování podpory matkám při péči a plánování budoucnosti jejich dětí, které právě vstoupily do dospělosti, a při plánování jejich budoucnosti je důležité jak z hlediska udržení rodinné pohody, tak vytváření pozitivních efektů v životě jedinců s mentálním postižením.
Cílem této studie je zvýšit kvalitu života matek a snížit úroveň vnímaného stresu pomocí modulů školení (YEGEP), které mají být poskytovány pro měnící se potřeby péče o jedince s ID, kteří dosáhli dospělosti nebo jsou v přechodu. Kromě toho se očekává, že zdravotní rizika mladých dospělých s ID budou určena v rané fázi a jejich zdravotní stav se zlepší a ochrání.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Koç University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jehož dítě je registrováno v centru zdravotně postižených,
- mít malé dospělé dítě ve věku 20 až 35 let se středně těžkým a těžkým mentálním postižením,
- Mluvit turecky a gramotně turecky,
- Bez zrakového a řečového postižení,
- Budou zahrnuty matky, které se dobrovolně přihlásily do studie.
Kritéria vyloučení:
• Matky, které se dobrovolně neúčastnily studie a byly negramotné v turečtině, nebyly do studie zahrnuty.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimentální: skupina YEGEP/intervence
Maminky budou informovány o programu a pozvány do práce.
V telefonickém hovoru budou sděleny informace o účelu, délce, požadavcích a dobrovolnosti studia.
Na tyto maminky bude aplikován plánovaný tréninkový plán.
|
YEGEP vyvinuli autoři na základě informací v literatuře, na základě potřeb matek dětí, které dosáhly nebo právě procházejí. V souladu s aktuálními požadavky jsou naplánovány tři školicí moduly. Vzdělávání bude podpořeno také audiovizuálními a písemnými materiály. Počítá se s tím, že tréninky, které potrvají celkem 3 týdny, 1 hodinu týdně pro každou skupinu, ve formě 3 lekcí po 1 hodině s tímto obsahem, budou probíhat v centru pro handicapované. Názvy vzdělávacích modulů:
Ostatní jména:
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Roční školení péče o rodiče absolvují v centru pro postižené, kde bude studie probíhat.
Neexistuje žádná podobná praxe jako u těchto matek ve stejných termínech.
místo v kontrolní skupině
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Formulář osobních údajů
Časové okno: Všechny maminky budou vyzvány k vyplnění 1 hodinu před tréninkem.
|
Formulář osobních údajů se skládá z různých sociodemografických otázek o účastníkovi a mentálně postiženém dítěti, jako je pohlaví, věk a vzdělání.
|
Všechny maminky budou vyzvány k vyplnění 1 hodinu před tréninkem.
|
Stupnice kvality života rodiny v plážovém centru (BCFQOL).
Časové okno: Ihned po ukončení tréninku (v průměru 5 minut) budou maminky vyzvány k vyplnění této škály.
|
Stupnice vyvinutá Centrem pro rodinu a postižení University of Kansas Beach (2006) (Beach Center on Disability na University of Kansas ve spolupráci s rodinami, 2006) a upravená do turečtiny Meralem a kol. (2012), sestává z 25 otázek, pěti subdimenzí a 5. Jedná se o nástroj sběru dat sestávající z odpovědí typu likert.
Škála má za cíl zjišťovat kvalitu života rodin s dětmi se speciálními potřebami.
|
Ihned po ukončení tréninku (v průměru 5 minut) budou maminky vyzvány k vyplnění této škály.
|
Stupnice kvality života rodiny v plážovém centru (BCFQOL).
Časové okno: Měsíc po ukončení školení budou matky požádány o vyplnění této škály za účelem vyhodnocení efektivity školení.
|
Stupnice vyvinutá Centrem pro rodinu a postižení University of Kansas Beach (2006) (Beach Center on Disability na University of Kansas ve spolupráci s rodinami, 2006) a upravená do turečtiny Meralem a kol. (2012), sestává z 25 otázek, pěti subdimenzí a 5. Jedná se o nástroj sběru dat sestávající z odpovědí typu likert.
Škála má za cíl zjišťovat kvalitu života rodin s dětmi se speciálními potřebami.
|
Měsíc po ukončení školení budou matky požádány o vyplnění této škály za účelem vyhodnocení efektivity školení.
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Ihned po ukončení tréninku (v průměru 5 minut) budou maminky vyzvány k vyplnění této škály.
|
Škála vyvinutá Cohenem, Kamarckem a Mermelsteinem (1983) k měření toho, jak jednotlivci hodnotí stresové životní události v posledním měsíci jako nepředvídatelné, nekontrolovatelné a obtížně se s nimi vyrovnává, se skládá z 10 položek.
|
Ihned po ukončení tréninku (v průměru 5 minut) budou maminky vyzvány k vyplnění této škály.
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Ihned potéIhned po ukončení tréninku (průměr 5 minut) budou maminky vyzvány k vyplnění této škály. Po ukončení tréninku (průměr 5 minut) budou maminky vyzvány k vyplnění této škály.
|
Škála vyvinutá Cohenem, Kamarckem a Mermelsteinem (1983) k měření toho, jak jednotlivci hodnotí stresové životní události v posledním měsíci jako nepředvídatelné, nekontrolovatelné a obtížně se s nimi vyrovnává, se skládá z 10 položek.
|
Ihned potéIhned po ukončení tréninku (průměr 5 minut) budou maminky vyzvány k vyplnění této škály. Po ukončení tréninku (průměr 5 minut) budou maminky vyzvány k vyplnění této škály.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Eyşan Umac
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přechod do vzdělávacího programu pro dospělé
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute of Nursing Research (NINR)Aktivní, ne nábor
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalDokončenoDiabetičtí pacienti, gamifikace, diabetická výchovaSingapur
-
Swarthmore CollegeUniversity of PennsylvaniaNeznámýDeprese | ÚzkostSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable TrustDokončenoDiabetes mellitus 1. typuSpojené státy
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); 3-C Institute for Social...Zápis na pozvánku
-
Uludag UniversityIstanbul UniversityDokončenoVystavení záření | Chemická havárie | Otrava biologickou látkouKrocan
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborPoužití e-cigaretySpojené státy
-
University of MilanDokončeno