- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05587647
Het effect van de overgang naar het programma voor volwassenenonderwijs op de levenskwaliteit van het gezin en het waargenomen stressniveau
Het effect van het programma voor de overgang naar volwassenenonderwijs dat wordt gegeven aan moeders van kinderen met een verstandelijke beperking op de levenskwaliteit van het gezin en het waargenomen stressniveau
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Moeders zijn over het algemeen de mensen die een groot deel van de zorg voor hun kinderen met een verstandelijke beperking (VB) in het gezin op zich nemen en het meest worden getroffen door de negativiteiten die de omstandigheden met zich meebrengen. Het bieden van ondersteuning aan moeders voor de zorg en toekomstplanning van hun kinderen die net volwassen zijn geworden, en voor hun toekomstplanning is belangrijk, zowel voor het behoud van het gezinswelzijn als voor het creëren van positieve effecten in het leven van personen met een verstandelijke handicap.
Met deze studie wordt beoogd de kwaliteit van leven van moeders te verhogen en ervaren stressniveaus te verminderen met de te geven trainingsmodules (YEGEP) voor de veranderende zorgbehoeften van personen met een verstandelijke beperking die de volwassenheid hebben bereikt of in transitie zijn. Daarnaast wordt verwacht dat de gezondheidsrisico's van jongvolwassenen met VB in een vroeg stadium worden vastgesteld en hun gezondheid wordt verbeterd en beschermd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Koc University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wiens kind is aangemeld bij het centrum voor gehandicapten,
- Een jongvolwassen kind tussen de 20 en 35 jaar hebben met een matige tot ernstige verstandelijke beperking,
- Turks sprekend en geletterd Turks,
- Niet visueel en spraak gehandicapt,
- Moeders die zich vrijwillig hebben aangemeld om deel te nemen aan het onderzoek zullen worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
• Moeders die niet vrijwillig deelnamen aan het onderzoek en analfabeet waren in het Turks, werden niet opgenomen in het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: YEGEP-groep/interventie
Moeders worden geïnformeerd over het programma en uitgenodigd om te komen werken.
Tijdens het telefoongesprek wordt informatie gegeven over het doel, de duur, de vereisten en het vrijwilligerswerk van het onderzoek.
Op deze moeders wordt het geplande trainingsschema toegepast.
|
YEGEP is ontwikkeld door de auteurs op basis van de informatie in de literatuur, gebaseerd op de behoeften van moeders van kinderen die volwassen zijn geworden of doormaken. Drie trainingsmodules zijn gepland in overeenstemming met de huidige vereisten. Het onderwijs zal ook worden ondersteund met audiovisueel en schriftelijk materiaal. Het is de bedoeling dat de trainingen, die in totaal 3 weken zullen duren, 1 uur per week voor elke groep, in de vorm van 3 sessies van 1 uur met deze inhoud, zullen plaatsvinden in een gehandicaptencentrum. Titels van trainingsmodules:
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Jaarlijks worden er zorgtrainingen gegeven aan ouders in het centrum voor gehandicapten waar het onderzoek zal worden uitgevoerd.
Er is geen vergelijkbare praktijk voor deze moeders op dezelfde data.
plaats in de controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Formulier persoonlijke informatie
Tijdsspanne: Alle moeders wordt gevraagd om 1 uur voor de training in te vullen.
|
Het persoonsgegevensformulier bestaat uit verschillende sociaal-demografische vragen over de deelnemer en het verstandelijk gehandicapte kind, zoals geslacht, leeftijd en opleidingsniveau.
|
Alle moeders wordt gevraagd om 1 uur voor de training in te vullen.
|
|
Beach Center Family Quality of Life (BCFQOL) schaal
Tijdsspanne: Direct na afloop van de training (gemiddeld 5 minuten) wordt moeders gevraagd deze schaal in te vullen.
|
De schaal, ontwikkeld door University of Kansas Beach Center on Family and Disability (2006) (Beach Center on Disability aan de University of Kansas in samenwerking met families, 2006) en aangepast in het Turks door Meral et al. (2012), bestaat uit 25 vragen, vijf subdimensies en 5. Het is een hulpmiddel voor het verzamelen van gegevens dat bestaat uit likert-achtige antwoorden.
De schaal is bedoeld om de kwaliteit van leven van gezinnen met kinderen met speciale behoeften te bepalen.
|
Direct na afloop van de training (gemiddeld 5 minuten) wordt moeders gevraagd deze schaal in te vullen.
|
|
Beach Center Family Quality of Life (BCFQOL) schaal
Tijdsspanne: Een maand nadat de training is voltooid, wordt moeders gevraagd deze schaal in te vullen om de effectiviteit van de training te evalueren.
|
De schaal, ontwikkeld door University of Kansas Beach Center on Family and Disability (2006) (Beach Center on Disability aan de University of Kansas in samenwerking met families, 2006) en aangepast in het Turks door Meral et al. (2012), bestaat uit 25 vragen, vijf subdimensies en 5. Het is een hulpmiddel voor het verzamelen van gegevens dat bestaat uit likert-achtige antwoorden.
De schaal is bedoeld om de kwaliteit van leven van gezinnen met kinderen met speciale behoeften te bepalen.
|
Een maand nadat de training is voltooid, wordt moeders gevraagd deze schaal in te vullen om de effectiviteit van de training te evalueren.
|
|
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: Direct na afloop van de training (gemiddeld 5 minuten) wordt moeders gevraagd deze schaal in te vullen.
|
De schaal die is ontwikkeld door Cohen, Kamarck en Mermelstein (1983) om te meten hoe individuen stressvolle levensgebeurtenissen beoordelen als onvoorspelbaar, oncontroleerbaar en moeilijk om mee om te gaan in de afgelopen maand, bestaat uit 10 items.
|
Direct na afloop van de training (gemiddeld 5 minuten) wordt moeders gevraagd deze schaal in te vullen.
|
|
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: Meteen daarnaOnmiddellijk nadat de training is voltooid (gemiddeld 5 minuten), wordt moeders gevraagd deze schaal in te vullen. Na voltooiing van de training (gemiddeld 5 minuten) wordt moeders gevraagd deze schaal in te vullen.
|
De schaal die is ontwikkeld door Cohen, Kamarck en Mermelstein (1983) om te meten hoe individuen stressvolle levensgebeurtenissen beoordelen als onvoorspelbaar, oncontroleerbaar en moeilijk om mee om te gaan in de afgelopen maand, bestaat uit 10 items.
|
Meteen daarnaOnmiddellijk nadat de training is voltooid (gemiddeld 5 minuten), wordt moeders gevraagd deze schaal in te vullen. Na voltooiing van de training (gemiddeld 5 minuten) wordt moeders gevraagd deze schaal in te vullen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Eyşan Umac
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .