- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05587647
Wpływ przejścia do programu edukacji dorosłych na jakość życia rodziny i poziom odczuwanego stresu
Wpływ przejścia do programu edukacji dorosłych matek dzieci z niepełnosprawnością intelektualną na jakość życia rodziny i poziom odczuwanego stresu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Matki to na ogół osoby, które biorą na siebie dużą część ciężaru opieki nad swoimi dziećmi z niepełnosprawnością intelektualną (ID) w rodzinie i są najbardziej dotknięte negatywnymi konsekwencjami warunków. Wsparcie matek w opiece i planowaniu przyszłości ich dzieci, które właśnie wkroczyły w dorosłe życie, oraz w planowaniu ich przyszłości jest ważne zarówno z punktu widzenia utrzymania dobrostanu rodziny, jak i tworzenia pozytywnych efektów w życiu osób z niepełnosprawnością intelektualną.
To badanie ma na celu poprawę jakości życia matek i zmniejszenie odczuwanego poziomu stresu dzięki modułom szkoleniowym (YEGEP), które mają być zapewnione w odpowiedzi na zmieniające się potrzeby w zakresie opieki nad osobami z niepełnosprawnością intelektualną, które osiągnęły dorosłość lub są w okresie przejściowym. Ponadto oczekuje się, że ryzyko zdrowotne młodych dorosłych z ID zostanie określone na wczesnym etapie, a ich stan zdrowia ulegnie poprawie i będzie chroniony.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Koç University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- którego dziecko jest zarejestrowane w ośrodku dla osób niepełnosprawnych,
- Mieć młode dorosłe dziecko w wieku od 20 do 35 lat z umiarkowanym lub znacznym upośledzeniem umysłowym,
- Mówiąc po turecku i piśmiennie po turecku,
- Nie ma wad wzroku i mowy,
- Uwzględnione zostaną matki, które zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
• Matki, które nie zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu i były analfabetami w języku tureckim, nie zostały uwzględnione w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna: grupa YEGEP/Interwencja
Matki zostaną poinformowane o programie i zaproszone do pracy.
W rozmowie telefonicznej udzielone zostaną informacje o celu, czasie trwania, wymaganiach i wolontariacie badania.
Planowany harmonogram szkoleń będzie dotyczył tych matek.
|
YEGEP został opracowany przez autorów na podstawie informacji z literatury, w oparciu o potrzeby matek dzieci, które osiągnęły dorosłość lub są w trakcie jej dojrzewania. Zgodnie z aktualnymi wymogami planowane są trzy moduły szkoleniowe. Edukacja będzie również wspierana materiałami audiowizualnymi i pisemnymi. Planuje się, że szkolenia, które będą trwały łącznie 3 tygodnie, po 1 godzinie tygodniowo dla każdej grupy, w formie 3 sesji po 1 godzinie o tych treściach, odbywać się będą w ośrodku dla osób niepełnosprawnych. Tytuły modułów szkoleniowych:
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Coroczne szkolenia opiekuńcze odbywają się dla rodziców w ośrodku dla osób niepełnosprawnych, w którym będą prowadzone badania.
Nie ma podobnej praktyki dla tych matek w tych samych terminach.
miejsce w grupie kontrolnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz danych osobowych
Ramy czasowe: Wszystkie mamy będą proszone o uzupełnienie na 1 godzinę przed treningiem.
|
Formularz danych osobowych składa się z różnych pytań socjodemograficznych dotyczących uczestnika i dziecka upośledzonego umysłowo, takich jak płeć, wiek i wykształcenie.
|
Wszystkie mamy będą proszone o uzupełnienie na 1 godzinę przed treningiem.
|
|
Skala Jakości Życia Rodziny Beach Center (BCFQOL).
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu szkolenia (średnio 5 minut) matki zostaną poproszone o wypełnienie tej skali.
|
Skala opracowana przez University of Kansas Beach Center on Family and Disability (2006) (Beach Center on Disability na University of Kansas we współpracy z rodzinami, 2006) i zaadaptowana na język turecki przez Merala i in. (2012), składa się z 25 pytań, pięciu podwymiarów i 5 Jest to narzędzie do zbierania danych składające się z odpowiedzi typu likert.
Skala ma na celu określenie jakości życia rodzin z dziećmi ze specjalnymi potrzebami.
|
Bezpośrednio po zakończeniu szkolenia (średnio 5 minut) matki zostaną poproszone o wypełnienie tej skali.
|
|
Skala Jakości Życia Rodziny Beach Center (BCFQOL).
Ramy czasowe: Miesiąc po zakończeniu szkolenia matki zostaną poproszone o wypełnienie tej skali w celu oceny skuteczności szkolenia.
|
Skala opracowana przez University of Kansas Beach Center on Family and Disability (2006) (Beach Center on Disability na University of Kansas we współpracy z rodzinami, 2006) i zaadaptowana na język turecki przez Merala i in. (2012), składa się z 25 pytań, pięciu podwymiarów i 5 Jest to narzędzie do zbierania danych składające się z odpowiedzi typu likert.
Skala ma na celu określenie jakości życia rodzin z dziećmi ze specjalnymi potrzebami.
|
Miesiąc po zakończeniu szkolenia matki zostaną poproszone o wypełnienie tej skali w celu oceny skuteczności szkolenia.
|
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu szkolenia (średnio 5 minut) matki zostaną poproszone o wypełnienie tej skali.
|
Skala opracowana przez Cohena, Kamarcka i Mermelsteina (1983) do pomiaru tego, jak osoby oceniają stresujące wydarzenia życiowe jako nieprzewidywalne, niekontrolowane i trudne do poradzenia sobie w ciągu ostatniego miesiąca, składa się z 10 pozycji.
|
Bezpośrednio po zakończeniu szkolenia (średnio 5 minut) matki zostaną poproszone o wypełnienie tej skali.
|
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu szkolenia (średnio 5 minut) matki zostaną poproszone o wypełnienie tej skali. Po zakończeniu szkolenia (średnio 5 minut) matki zostaną poproszone o wypełnienie tej skali.
|
Skala opracowana przez Cohena, Kamarcka i Mermelsteina (1983) do pomiaru tego, jak osoby oceniają stresujące wydarzenia życiowe jako nieprzewidywalne, niekontrolowane i trudne do poradzenia sobie w ciągu ostatniego miesiąca, składa się z 10 pozycji.
|
Bezpośrednio po zakończeniu szkolenia (średnio 5 minut) matki zostaną poproszone o wypełnienie tej skali. Po zakończeniu szkolenia (średnio 5 minut) matki zostaną poproszone o wypełnienie tej skali.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Eyşan Umac
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Upośledzenie intelektualne
-
Oasi Research Institute-IRCCSZakończonyBorderline Intellectual Functioning (BIF)Włochy
-
Oasi Research Institute-IRCCSJeszcze nie rekrutacja
-
Samsung Medical CenterAktywny, nie rekrutującyUpośledzenie intelektualne | Borderline Intellectual Functioning (BIF)Korea Południowa
Badania kliniczne na Przejście do programu edukacji dorosłych
-
Oregon Social Learning CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute...ZakończonyGotowość szkolnaStany Zjednoczone
-
Oregon Social Learning CenterU.S. Department of EducationZakończonyGotowość szkolnaStany Zjednoczone
-
University of Southern CaliforniaThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable TrustZakończonyCukrzyca typu 1Stany Zjednoczone
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyOsteoporoza | Zachowania zdrowotne
-
Swarthmore CollegeUniversity of PennsylvaniaNieznanyDepresja | LękStany Zjednoczone
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
University of South CarolinaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutacyjnyJakość życia oparta na zdrowiuStany Zjednoczone
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and PreventionZakończonyPrzemoc | NadużywaćStany Zjednoczone
-
Marmara UniversityAktywny, nie rekrutującyAktywność fizyczna | Czas ekranowy | Dziecko, PrzedszkoleIndyk