- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05587647
Влияние программы перехода к обучению взрослых на качество жизни семьи и воспринимаемый уровень стресса
Влияние программы «Переход к взрослой жизни», предоставляемой матерям детей с умственной отсталостью, на качество жизни семьи и воспринимаемый уровень стресса
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Матери, как правило, берут на себя большую часть бремени заботы о своих детях с умственной отсталостью (ИД) в семье и больше всего страдают от негативных последствий, вызванных условиями. Оказание поддержки матерям в уходе и планировании будущего их детей, только что перешедших во взрослую жизнь, и в планировании их будущего важно как с точки зрения сохранения семейного благополучия, так и с точки зрения создания положительных эффектов в жизни людей с психическими расстройствами.
Это исследование направлено на повышение качества жизни матерей и снижение воспринимаемого уровня стресса с помощью модулей обучения (YEGEP), которые будут предоставлены для меняющихся потребностей в уходе за людьми с ИН, достигшими совершеннолетия или находящимися в переходном возрасте. Кроме того, ожидается, что риски для здоровья молодых людей с ИД будут определены на ранней стадии, а их здоровье будет улучшено и защищено.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Koc University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Чей ребенок состоит на учете в центре инвалидности,
- Иметь взрослого ребенка в возрасте от 20 до 35 лет с умеренной и тяжелой степенью умственной отсталости,
- Говорящий по-турецки и грамотный по-турецки,
- Без нарушений зрения и речи,
- Будут включены матери, которые вызвались участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
• Матери, которые не вызвались участвовать в исследовании и не знали турецкого языка, не были включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: группа ЕГЭП/Интервенция
Матерей проинформируют о программе и пригласят на работу.
Во время телефонного звонка будет предоставлена информация о цели, продолжительности, требованиях и волонтерстве исследования.
Запланированный график обучения будет применяться к этим матерям.
|
ЕГЭП разработана авторами на основе информации литературы, исходя из потребностей матерей детей, достигших или переживающих совершеннолетие. Три учебных модуля запланированы в соответствии с текущими требованиями. Обучение также будет поддерживаться аудиовизуальными и письменными материалами. Планируется, что тренинги общей продолжительностью 3 недели, по 1 часу в неделю для каждой группы, в виде 3-х занятий по 1 часу с таким содержанием будут проходить в центре для инвалидов. Названия учебных модулей:
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Ежегодные тренинги по уходу проводятся для родителей в центре для инвалидов, где будет проводиться исследование.
Для этих матерей в те же даты нет подобной практики.
место в контрольной группе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма личной информации
Временное ограничение: Всем матерям будет предложено заполнить анкету за 1 час до начала тренинга.
|
Форма личной информации состоит из различных социально-демографических вопросов об участнике и умственно отсталом ребенке, таких как пол, возраст и образовательный статус.
|
Всем матерям будет предложено заполнить анкету за 1 час до начала тренинга.
|
|
Шкала качества жизни семьи Beach Center (BCFQOL)
Временное ограничение: Сразу после завершения обучения (в среднем 5 минут) матерям будет предложено заполнить эту шкалу.
|
Шкала, разработанная Центром по проблемам семьи и инвалидности Университета Канзас-Бич (2006 г.) (Центр по вопросам инвалидности при Университете Канзас в партнерстве с семьями, 2006 г.) и адаптированная на турецкий язык Meral et al. (2012), состоит из 25 вопросов, пяти подпараметров и 5. Это инструмент сбора данных, состоящий из ответов типа Лайкерта.
Шкала предназначена для определения качества жизни семей с детьми с особыми потребностями.
|
Сразу после завершения обучения (в среднем 5 минут) матерям будет предложено заполнить эту шкалу.
|
|
Шкала качества жизни семьи Beach Center (BCFQOL)
Временное ограничение: Через месяц после завершения обучения матерям будет предложено заполнить эту шкалу, чтобы оценить эффективность обучения.
|
Шкала, разработанная Центром по проблемам семьи и инвалидности Университета Канзас-Бич (2006 г.) (Центр по вопросам инвалидности при Университете Канзас в партнерстве с семьями, 2006 г.) и адаптированная на турецкий язык Meral et al. (2012), состоит из 25 вопросов, пяти подпараметров и 5. Это инструмент сбора данных, состоящий из ответов типа Лайкерта.
Шкала предназначена для определения качества жизни семей с детьми с особыми потребностями.
|
Через месяц после завершения обучения матерям будет предложено заполнить эту шкалу, чтобы оценить эффективность обучения.
|
|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Сразу после завершения обучения (в среднем 5 минут) матерям будет предложено заполнить эту шкалу.
|
Шкала, разработанная Коэном, Камарком и Мермельштейном (1983) для измерения того, как люди оценивают стрессовые жизненные события как непредсказуемые, неконтролируемые и с которыми трудно справиться в течение последнего месяца, состоит из 10 пунктов.
|
Сразу после завершения обучения (в среднем 5 минут) матерям будет предложено заполнить эту шкалу.
|
|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Сразу же после завершения обучения (в среднем 5 минут) матерей попросят заполнить эту шкалу. После завершения обучения (в среднем 5 минут) матерей попросят заполнить эту шкалу.
|
Шкала, разработанная Коэном, Камарком и Мермельштейном (1983) для измерения того, как люди оценивают стрессовые жизненные события как непредсказуемые, неконтролируемые и с которыми трудно справиться в течение последнего месяца, состоит из 10 пунктов.
|
Сразу же после завершения обучения (в среднем 5 минут) матерей попросят заполнить эту шкалу. После завершения обучения (в среднем 5 минут) матерей попросят заполнить эту шкалу.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Eyşan Umac
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .