En fase 2, adaptiv, dobbeltblindet, placebokontrollert, randomisert, multisenterforsøk for å evaluere effektiviteten, sikkerheten og toleransen av intrakoronar infusjon av NAN-101 hos voksne personer med New York Heart Association (NYHA) klasse III hjertesvikt og ikke- iskemisk kardiomyopati (GenePHIT)
26. november 2025 oppdatert av: AskBio Inc
Dette er en fase 2 adaptiv, dobbeltblindet, placebokontrollert, randomisert, multisenter studie for å evaluere sikkerheten og effekten av en enkeltdose av NAN-101, administrert via antegrad intrakoronar arterieinfusjon, hos menn og kvinner i alder > 18 år med ikke-iskemisk kardiomyopati og NYHA klasse III symptomer på HF.
Forsøkspersonene vil bli randomisert i en av tre behandlingsgrupper i en 1:1:1
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forsøkspersonene vil bli randomisert i en av tre behandlingsgrupper på en 1:1:1-måte til enten 3,25E13vg (n=30-50), 6,5E13 (n=30-50) eller placebogruppen (n=30-50).
Omtrent 90 til 150 forsøkspersoner vil bli tilfeldig tildelt til studieintervensjon Placebo
Studievarighet frem til primæranalysen ved 52 uker vil være ca. 37 måneder inkludert 25 måneders rekruttering og 52 ukers observasjonsperiode etter dosering. Når alle forsøkspersonene har fullført den 52 uker lange observasjonsperioden, vil behandlingsgruppene bli deaktivert og primæranalyse utført. Studiedeltakelsesvarighet: Studien vil vare i 52 uker fra dosering, med ytterligere 4 års langtidsoppfølging i totalt 5 år. I løpet av de 4 årene vil langtidsoppfølgingsstedene kontakte forsøkspersoner to ganger i året i to år, deretter en gang i året i de resterende to årene for sikkerhet, effektvurderinger og overlevelse
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
150
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Edegem, Belgia, 2650
- UZ Antwerpen
-
-
-
-
-
Pernik, Bulgaria, 2300
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveti Georgi OOD
-
Rousse, Bulgaria, 7013
- Specialized Hospital For Active Cardiology Treatment Medica Kor EAD
-
Sandanski, Bulgaria, 2802
- Multiprofile Hospital for Active Treatment "South West Hospital" OOD
-
Sofia, Bulgaria, 1606
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment and Emergency Medicine N. I. Pirogov EAD
-
Sofia, Bulgaria, 1407
- Acibadem City Clinic University Multiprofile Hospital for Active Treatment Tokuda EAD
-
Sofia, Bulgaria, 1797
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sofiamed OOD
-
Sofia, Bulgaria, 1309
- Multiprofile Hospital for Active Treatment 'National Cardiology Hospital' EAD
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment 'Sveta Ekaterina' EAD
-
-
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H2A6
- St. Boniface Hospital
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B3V6
- Memorial University Hospital
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A5A5
- London Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H5H6
- CIUSSS Saguenay Lac-St-Jean
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T1E2
- Jewish General Hospital
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T1C8
- Institut de Cardiologie de Montreal
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X3E4
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal - CHUM
-
Québec, Quebec, Canada, G1R2J6
- CHU de Quebec - Universite Laval
-
Québec, Quebec, Canada, G1V4G5
- Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec - IUCPQ
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35211
- Cardiology P.C. Birmingham
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
- University of Arizona Sarvor Heart Center
-
-
California
-
Irvine, California, Forente stater, 92697
- University of California Irvine Medical Center
-
La Jolla, California, Forente stater, 92093
- University of California San Diego
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Forente stater, 33756
- BayCare Medical Group
-
Coral Gables, Florida, Forente stater, 33146
- University of Miami
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
- University of Florida
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
- Augusta University
-
-
Illinois
-
Oakbrook Terrace, Illinois, Forente stater, 60181
- Loyola Medicine Burr Ridge
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- University of Iowa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
- University of Kansas Medical Center (KUMC)
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
- Minneapolis Heart Institute Foundation
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic - Minnesota
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
- Aurora Saint Luke's Health System
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63117
- St. Louis University
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Forente stater, 89502
- Renown Health
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Forente stater, 07962
- Morristown Medical Center - Cardiology
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Mt. Sinai New York
-
Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
- Stony Brook
-
The Bronx, New York, Forente stater, 10461
- Montefiore Medical Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
- Duke University
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
- University of Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
- The Christ Hospital / The Linder Center for Research
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- The Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18103
- LVH Cardiology
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- Medical University of South Carolina (MUSC) Medical Center
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Forente stater, 38138
- Stern Cardiovascular
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75246
- Baylor Scott & White Advanced Heart Failure Clinic - Dallas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Houston Methodist Debakey Cardiology Associates
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Baylor College of Medicine (BCM) - Baylor Heart Clinic
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98195
- University of Washington
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
- University of Wisconsin
-
-
-
-
-
Nijmegen, Nederland, 9101
- Radboud University Medical Center
-
Rotterdam, Nederland, 3015CE
- Erasmus Medisch Centrum
-
Utrecht, Nederland, 3508GA
- Universitair Medisch Centrum (UMC) Utrecht
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Nederland, 1105 AZ
- Amsterdam UMC - Locatie AMC (Academisch Medisch Centrum)
-
-
-
-
-
Chrzanów, Polen, 32-500
- American Heart of Poland S.A. - MCSN, PAKS w Chrzanowie
-
Lublin, Polen, 20-049
- 1 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SPZOZ w Lublinie
-
Lublin, Polen, 20-090
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny (USK) Nr 4 w Lublinie
-
-
-
-
-
Brasov, Romania
- Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Brasov- Sectia Cardiologie 3
-
Bucharest, Romania
- Spitalul Universitar de Urgenta Militar Central "Dr. Carol Davila", Sectia Clinica Cardiologie I
-
Craiova, Romania
- Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Craiova- Sectia de Cardiologie
-
Timișoara, Romania
- Institutul De Boli Cardiovasculare Timisoara- Clinica de Cardiologie
-
Târgu Mureş, Romania
- Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti- Sectia Cardiologie 2
-
-
County Mures
-
Târgu Mureş, County Mures, Romania
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures
-
-
-
-
-
Madrid, Spania, 28034
- Hospital Ramon y Cajal | Cardiology - Research Unit
-
Madrid, Spania, 28046
- Universidad Autonoma de Madrid (UAM) - Hospital Universitario La Paz (HULP)
-
Santiago de Compostela, Spania, 15706
- Complejo Hospitalario Universitario Santiago de Compostela (CHUS)
-
Valencia, Spania, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia (CHUV)
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spania, 8908
- Hospital Universitario de Bellvitge
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spania, 31008
- Universidad de Navarra - Clínica Universidad de Navarra (CUN)
-
-
-
-
-
Cardiff, Storbritannia, CF14 4XW
- University Hospital of Wales
-
Glasgow, Storbritannia, G81 4DY
- NHS Golden Jubilee
-
London, Storbritannia, SW3 6LY
- Imperial College London - National Heart & Lung Institute (NHLI) - Royal Brompton Campus
-
-
Manchester
-
Manchester, Manchester, Storbritannia, M13 9WL
- Manchester Royal Infirmary
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Storbritannia, LS1 3EX
- Leeds General Infirmary
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 15353
- Charite Universitaetsmedizin
-
Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
- Universitaetsklinikum Freiburg | Herz-Zentrum Bad Krozingen (Heart Centre Bad Krozingen)
-
Hanover, Tyskland, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover (MHH)
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Heidelberg University Hospital
-
Kiel, Tyskland, D-24105
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
-
Bavaria
-
München, Bavaria, Tyskland, 81675
- Technical University of Munich (TUM)
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, H-1145
- Budapesti Uzsoki Utcai Korhaz
-
Budapest, Ungarn, 1134
- Észak-Pesti Centrumkórház - Honvédkórház
-
Budapest, Ungarn, 1122
- Semmelweis Egyetem, Varosmajori Sziv- es Ergyogyaszati Klinika
-
Kaposvár, Ungarn, 7400
- Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz - Kardiologiai Osztaly
-
Pécs, Ungarn, 7624
- Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont, Szivgyogyaszati Klinika
-
Szeged, Ungarn, 6725
- Szegedi Tudományegyetem, Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ - Belgyógyászati Klinika
-
-
-
-
-
Graz, Østerrike, 8010
- Medizinische Universität Graz
-
Linz, Østerrike, 4021
- Kardiologie & Intensivmedizin Campus III
-
Salzburg, Østerrike, 5020
- SALK University Hospital
-
Sankt Pölten, Østerrike
- NÖ Landesgesundheitsagentur
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emnet må være ≥18 år gammelt, på tidspunktet for signering av det informerte samtykket.
- Kronisk ikke-iskemisk kardiomyopati
- 15 % ≤ LVEF ≤ 35 % ved transthorax ekkokardiografi (TTE) ved screening
- 6MWT >50 meter
Medisinsk stabil, NYHA klasse III HF i minimum 4 uker mens du er på passende medisinsk behandling (definert nedenfor), inkludert, men ikke begrenset til:
Betablokkerbehandling og ACE-hemmer eller angiotensinreseptorblokker (ARB) eller sacubitril/valsartan kombinasjonsbehandling (Entresto) i ≥ 90 dager før innrullering.
Kan også få behandling med aldosteronantagonist. Doser av medikamentene ovenfor må være stabile i ≥ 30 dager før innmelding; og
- Hjerteresynkroniseringsterapi (Zareba et al 2011), hvis det er klinisk indisert, må ha blitt implantert ≥ 90 dager før registrering. Intern cardioverter defibrillator (ICD) må implanteres, hvis det er klinisk indisert ≥ 30 dager før registrering.
Kvinner i fertil alder må bruke minst én av følgende akseptable prevensjonsmetoder gjennom hele studien og i 6 måneder etter IP-administrering:
- Kirurgisk steril (bilateral tubal ligering, hysterektomi, bilateral ooforektomi) minimum 6 måneder før IP-administrasjon
- Intrauterin enhet på plass i minst 90 dager før du mottar IP
- Barrieremetoder (diafragma pluss sæddrepende middel eller kondom) som starter minst 30 dager før mottak av IP
- Avholdenhet (personen må være villig til å holde seg avholdende fra screening til 6 måneder etter mottak av IP). Kvinner har lov til å hevde avholdenhet som prevensjonsmetode bare når det er den foretrukne og vanlige livsstilen til forsøkspersonen
- Kirurgisk sterilisering av partneren(e) (vasektomi) i >180 dager før IP-administrasjon
- Hormonelle prevensjonsmidler starter > 90 dager før IP. Hvis hormonelle prevensjonsmidler startes mindre enn 90 dager før mottak av IP, må forsøkspersonene godta å bruke en barrieremetode (membran pluss sæddrepende middel eller kondom) fra screening til 90 dager etter oppstart av hormonelle prevensjonsmidler
Mannlige forsøkspersoner som er i stand til å bli far til et barn:
- Må godta å bruke kondom og bør også informeres om fordelen for en kvinnelig partner å bruke en svært effektiv prevensjonsmetode, da et kondom kan gå i stykker eller lekke når man har samleie med en kvinne i fertil alder som for øyeblikket ikke er gravid fra IP. administrasjon gjennom 6 måneder etter tidspunktet for IP-administrasjon
- Må godta å ikke donere sæd i 6 måneder etter mottak av IP
- Dokumentert bevis på vasektomi hos menn i minimum 180 dager før de mottar IP er en akseptabel form for prevensjon
- Menn som hevder avholdenhet som prevensjonsmetode er tillatt, forutsatt at de godtar å bruke barrieremetoder dersom de blir seksuelt aktive fra screening gjennom 6 måneder etter å ha mottatt IP. Menn har lov til å hevde avholdenhet som prevensjonsmetode bare når det er den foretrukne og vanlige livsstilen til forsøkspersonen
Passende kandidat for protokollspesifisert intrakoronar infusjon etter den infunderende intervensjonskardiologens vurdering
Ekskluderingskriterier:
Forsøkspersoner er ekskludert fra studien hvis noen av følgende kriterier gjelder:
- Kronisk iskemisk kardiomyopati sekundært til obstruktiv koronarsykdom
- Intravenøs (IV) inotropisk terapi, intra-aorta ballongpumpe (IABP) eller perkutan hjerteassistentbehandling innen 30 dager før påmelding
- Restriktiv kardiomyopati, obstruktiv kardiomyopati, perikardiell sykdom, amyloidose, infiltrativ kardiomyopati, ukorrigert skjoldbruskkjertelsykdom eller dyskinetisk LV-aneurisme
- Hjertekirurgi eller perkutan koronar intervensjon (PCI) innen 30 dager før screening
- Tredje grads hjerteblokk
- Klinisk signifikant hjerteinfarkt (MI) etter fagets leges vurdering (f.eks. ST-elevasjon MI [STEMI] eller stor ikke-STEMI) innen 6 måneder før innmelding
- Tidligere hjertetransplantasjon, venstre ventrikkelreduksjonskirurgi (LVRS), kardiomyoplastikk, passiv fastholdelsesanordning (f.eks. CorCap™ Cardiac Support Device), kirurgisk implantert LVAD eller hjerteshunt
- Sannsynligvis motta hjerteresynkroniseringsterapi, kardiomyoplastikk, LV-reduksjonskirurgi, hjertetransplantasjon, konvensjonell revaskulariseringsprosedyre eller klaffereparasjon innen 3 måneder etter IP-dosering, etter vurdering av etterforskeren.
- Kjent overfølsomhet overfor kontrastfarger (ikke lett kontrollert av antihistaminer) brukt til angiografi; historie med, eller sannsynlig behov for, høydose-steroidforbehandling før kontrastangiografi.
- Forventet overlevelse < 1 år etter etterforskerens vurdering
- Aktiv eller mistenkt infeksjon innen 48 timer før intra-koronar infusjon som bevist ved feber eller positiv kultur
- Kjent iboende leversykdom (f.eks. skrumplever, hepatitt A, kronisk hepatitt B eller hepatitt C-virusinfeksjon). Hvis serologien er positiv og PCR er kjent for å være negativ, kan personen være kvalifisert (bekreft med medisinsk monitor).
- Leverfunksjonstester (alaninaminotransferase [ALT], aspartataminotransferase [AST], alkalisk fosfatase) > 2x øvre normalgrense (ULN) innen 30 dager før registrering.
- Kronisk nyresykdom trinn 5, dialyseavhengig eller eGFR
- Blødende diatese eller trombocytopeni definert som blodplater
- Anemi definert som hemoglobin
- Nøytropeni definert som absolutte nøytrofiler
- Kjent AIDS eller HIV-positiv status, eller en tidligere diagnose av immunsvikt med absolutt nøytrofiltall
- Tidligere deltagelse i en studie av genoverføring
- Å motta undersøkelsesintervensjon eller delta i en annen klinisk studie innen 30 dager etter en annen undersøkelseslegemiddeladministrering før administrering av NAN-101 som kan påvirke det terapeutiske potensialet til NAN-101.
- Graviditet eller amming eller planlegger å bli gravid innen de neste 12 månedene på tidspunktet for screening
- Forsøkspersoner med en hvilken som helst annen tilstand som etter etterforskerens oppfatning vil utelukke deltakelse i studien (inkludert risiko for manglende overholdelse og eventuelle sammenfallende tilstander som utgjør en utilbørlig medisinsk fare, eller som kan forstyrre tolkningen av studieresultatene)
- Tilstedeværelse av nøytraliserende anti-AAV2i8-antistoffer ved titer på >1:5 innen 6 måneder før IP-administrasjon
- Ondartet neoplasma innen 5 år etter dosering, med unntak av de med ubetydelig risiko for metastasering eller død (som tilstrekkelig behandlet karsinom in situs i livmorhalsen, hudkreft i basal eller plateepitel, lokalisert prostatakreft eller duktalt karsinom in situ)
- Enhver dokumentert historie med manglende overholdelse av medisiner, bruk av ulovlig narkotika eller laboratoriebevis for bruk av ulovlige stoffer i løpet av skjermperioden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Behandlingsgruppe 3
Randomisert i 1:1:1 i en av tre grupper. Gruppe 3: Placebo (n=30–50) |
Intrakoronar infusjon av AB-1002 eller placebo
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe 1 AB-1002
Randomisert i 1:1:1 til en av tre grupper.
Gruppe 1: 7.15E13vg/subjekt (n=30-50)
|
Intrakoronar infusjon av AB-1002 eller placebo
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe 2 AB-1002
Tilfeldig fordelt 1:1:1 i en av tre grupper. Gruppe 2: 1,43E14vg/prøveperson (n=30-50) |
Intrakoronar infusjon av AB-1002 eller placebo
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulærrelatert død
Tidsramme: 52 uker
|
52 uker
|
|
|
NYHA-klassifisering
Tidsramme: 52 uker
|
NYHA Klassifikasjon Endring fra baseline
|
52 uker
|
|
Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: 52 uker
|
LVEF endring fra baseline
|
52 uker
|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 52 uker
|
6MWT avstandsendring fra baseline
|
52 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertesviktrelaterte sykehusinnleggelser
Tidsramme: 52 uker
|
Antall sykehusinnleggelser tilskrevet hjertesvikt
|
52 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
3. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ASK-CHF2-CS201
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ingen data vil bli delt med forskere utenfor AskBio
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .