En prospektiv, multisenter, observasjonsstudie om behandling av kronisk felles femoral arterie bifurkasjon okklusjon (EAST-CFA)

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter med kronisk aterosklerotisk okklusjon som er over 18 år;
2. Pasienter med Rutherford klinisk karakter varierer i området 2-5;
3. Stenosefrekvensen i den vanlige lårarterien (inkludert bifurkasjonen av lårarterien) er > 60 % eller okklusiv, og det er foreslått å gjennomgå intraluminal behandling som ballongdilatasjon, stentimplantasjon, plakkrotasjon og eksisjon, eller endometrial dekortiseringsbehandling;
4. Minst en sunn utstrømningskanal under kneet (eller åpnet gjennom rekonstruksjon) kommuniserer med blodårene i foten;
5. Intravaskulær behandling: guidetråden passerte vellykket gjennom mållesjonen;
6. For pasienter med kombinerte aorta iliaca arterielesjoner, etter fullført rekonstruksjon av hoved iliaca arterien, kan de registreres i henhold til kravene ovenfor; bortsett fra den ipsilaterale iliaca-arterien, kan andre ikke-mål-lesjoner i de gjenværende ikke-mål-blodårene behandles av legen etter eget skjønn;
7. For pasienter med begge underekstremiteter som oppfyller innleggelsesvilkårene, kan begge lemmer meldes inn separat i kronologisk rekkefølge;
8. Skriftlig informert samtykke før studieprosedyren.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som er uvillige eller nekter å signere informert samtykke;
2. Kjent eller mistenkt allergi eller kontraindikasjoner mot aspirin, klopidogrelbisulfat, heparin eller kontrastmidler;
3. Pasienter som har deltatt i kliniske studier av andre legemidler eller medisinsk utstyr som forstyrrer denne kliniske studien i løpet av de siste 3 månedene;
4. gravide og ammende kvinner;
5. Forventet levealder er mindre enn 24 måneder;
6. Pasienter hvis felles femoralarterie har fått endometrieløsning, plakkrotasjon, stentimplantasjon og restenose i stenter;
7. Pasienter med akutt iskemi av grad III underekstremiteter som har mistet muligheten for vaskulær rekonstruksjon;
8. Enhver alvorlig medisinsk tilstand som forskerne mener kan påvirke forsøkspersonens optimale deltakelse i studien.