Um Estudo Prospectivo, Multicêntrico e Observacional sobre o Tratamento da Oclusão Crônica da Bifurcação da Artéria Femoral Comum (EAST-CFA)

Critério de inclusão:

1. Pacientes com oclusão aterosclerótica crônica maiores de 18 anos;
2. Os pacientes com classificação clínica de Rutherford variam de 2 a 5;
3. A taxa de estenose da artéria femoral comum (incluindo a bifurcação da artéria femoral) é > 60% ou oclusiva, sendo proposto tratamento intraluminal como dilatação por balão, implante de stent, rotação e excisão de placa ou tratamento de decorticação endometrial;
4. Pelo menos uma via de saída saudável do sub-joelho (ou aberta por meio de reconstrução) se comunica com os vasos sanguíneos do pé;
5. Tratamento intravascular: o fio-guia passou com sucesso pela lesão-alvo;
6. Para pacientes com lesões combinadas da artéria aorta ilíaca, após a conclusão da reconstrução da artéria ilíaca principal, eles podem ser inscritos de acordo com os requisitos acima; exceto para a artéria ilíaca ipsilateral, outras lesões não-alvo dos demais vasos sanguíneos não-alvo podem ser tratadas pelo médico a seu critério;
7. Para pacientes com ambos os membros inferiores que atendem às condições de admissão, ambos os membros podem ser inscritos separadamente em ordem cronológica;
8. Consentimento informado por escrito antes do procedimento do estudo.

Critério de exclusão:

1. Pacientes que não desejam ou se recusam a assinar o consentimento informado;
2. Alergia conhecida ou suspeita ou contra-indicações à aspirina, bissulfato de clopidogrel, heparina ou agentes de contraste;
3. Pacientes que participaram de ensaios clínicos de outros medicamentos ou dispositivos médicos que interfiram neste ensaio clínico nos últimos 3 meses;
4. mulheres grávidas e lactantes;
5. A expectativa de vida é inferior a 24 meses;
6. Pacientes cuja artéria femoral comum tenha recebido descolamento endometrial, rotação de placa, implante de stent e reestenose em stents;
7. Pacientes com isquemia aguda de membros inferiores grau III que perderam a oportunidade de reconstrução vascular;
8. Qualquer condição médica importante que os pesquisadores acreditem que possa afetar a participação ideal do sujeito no estudo.