Prospektywne, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne dotyczące leczenia przewlekłej niedrożności rozwidlenia tętnicy udowej wspólnej (EAST-CFA)

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci z przewlekłą okluzją miażdżycową, którzy ukończyli 18 lat;
2. Pacjenci z zakresem oceny klinicznej Rutherforda w przedziale 2-5;
3. Częstość zwężeń tętnicy udowej wspólnej (w tym rozwidlenia tętnicy udowej) wynosi > 60% lub jest niedrożna i proponuje się leczenie do światła naczynia, takie jak dylatacja balonowa, implantacja stentu, rotacja i wycięcie blaszki miażdżycowej lub leczenie dekortykacji endometrium;
4. Przynajmniej jeden zdrowy odpływ podkolanowy (lub otwarty w wyniku rekonstrukcji) komunikuje się z naczyniami krwionośnymi stopy;
5. Leczenie wewnątrznaczyniowe: prowadnik pomyślnie przeszedł przez zmianę docelową;
6. Pacjentów z połączonymi uszkodzeniami tętnicy biodrowej aorty, po wykonaniu rekonstrukcji tętnicy biodrowej głównej, można zapisać zgodnie z powyższymi wymaganiami; z wyjątkiem tętnicy biodrowej po tej samej stronie, inne niedocelowe zmiany pozostałych naczyń niedocelowych mogą być leczone przez lekarza według własnego uznania;
7. W przypadku pacjentów z obiema kończynami dolnymi, spełniających warunki przyjęcia, obie kończyny można zapisać oddzielnie w kolejności chronologicznej;
8. Pisemna świadoma zgoda przed procedurą badania.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci, którzy nie chcą lub odmawiają podpisania świadomej zgody;
2. Znana lub podejrzewana alergia lub przeciwwskazania do aspiryny, wodorosiarczanu klopidogrelu, heparyny lub środków kontrastowych;
3. Pacjenci, którzy brali udział w badaniach klinicznych innych leków lub wyrobów medycznych, które kolidują z tym badaniem klinicznym w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
4. kobiety w ciąży i karmiące;
5. Oczekiwana długość życia wynosi mniej niż 24 miesiące;
6. Pacjenci, u których tętnica udowa wspólna przeszła odwarstwienie endometrium, rotację blaszki miażdżycowej, implantację stentu i restenozę w stencie;
7. Pacjenci z ostrym niedokrwieniem kończyn dolnych III stopnia, którzy utracili możliwość rekonstrukcji naczyniowej;
8. Każdy poważny stan chorobowy, który zdaniem naukowców może wpłynąć na optymalny udział uczestnika w badaniu.