Eine prospektive, multizentrische Beobachtungsstudie zur Behandlung des chronischen Verschlusses der Bifurkation der Arteria femoralis communis (EAST-CFA)

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit chronischer atherosklerotischer Okklusion, die über 18 Jahre alt sind;
2. Patienten mit klinischer Einstufung nach Rutherford im Bereich von 2-5;
3. Die Stenoserate der Arteria femoralis communis (einschließlich der Bifurkation der Arteria femoralis) beträgt > 60 % oder ist okklusiv, und es wird eine intraluminale Behandlung wie Ballondilatation, Stent-Implantation, Plaque-Rotation und -Exzision oder Endometriumdekortikationsbehandlung vorgeschlagen;
4. Mindestens ein gesunder Unterschenkel-Ausflusstrakt (oder durch Rekonstruktion geöffnet) kommuniziert mit den Blutgefäßen des Fußes;
5. Intravaskuläre Behandlung: Der Führungsdraht wurde erfolgreich durch die Zielläsion geführt;
6. Patienten mit kombinierten Läsionen der Arteria iliaca aorta können nach Abschluss der Rekonstruktion der Hauptarterie iliaca gemäß den oben genannten Anforderungen aufgenommen werden; außer der ipsilateralen A. iliaca können andere Nicht-Zielläsionen der verbleibenden Nicht-Zielblutgefäße vom Arzt nach eigenem Ermessen behandelt werden;
7. Bei Patienten mit beiden unteren Extremitäten, die die Aufnahmebedingungen erfüllen, können beide Extremitäten separat in chronologischer Reihenfolge aufgenommen werden;
8. Schriftliche Einverständniserklärung vor dem Studienverfahren.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die nicht bereit sind oder sich weigern, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben;
2. Bekannte oder vermutete Allergie oder Kontraindikationen gegen Aspirin, Clopidogrelbisulfat, Heparin oder Kontrastmittel;
3. Patienten, die in den letzten 3 Monaten an klinischen Studien mit anderen Arzneimitteln oder Medizinprodukten teilgenommen haben, die diese klinische Studie beeinträchtigen;
4. schwangere und stillende Frauen;
5. Die Lebenserwartung beträgt weniger als 24 Monate;
6. Patienten, deren Arteria femoralis communis eine Endometriumablösung, Plaquerotation, Stentimplantation und Restenose in Stents erlitten hat;
7. Patienten mit akuter Ischämie Grad III der unteren Extremitäten, die die Möglichkeit einer Gefäßrekonstruktion verpasst haben;
8. Jede größere Erkrankung, von der die Forscher glauben, dass sie die optimale Teilnahme des Probanden an der Studie beeinträchtigen könnte.