En prospektiv, multicenter, observationel undersøgelse af behandling af kronisk fælles femoral arterie bifurkation okklusion (EAST-CFA)

Inklusionskriterier:

1. Patienter med kronisk aterosklerotisk okklusion, som er over 18 år;
2. Patienter med Rutherford klinisk graduering i området 2-5;
3. Stenosefrekvensen af ​​den fælles femorale arterie (inklusive bifurkationen af ​​femoralisarterien) er > 60 % eller okklusiv, og det foreslås at gennemgå intraluminal behandling såsom ballonudvidelse, stentimplantation, plaquerotation og excision eller endometriedekortikationsbehandling;
4. Mindst én sund sub-knæ udstrømningskanal (eller åbnet gennem rekonstruktion) kommunikerer med blodkarrene i foden;
5. Intravaskulær behandling: guidetråden passerede med succes gennem mållæsionen;
6. For patienter med kombinerede aorta iliac arterie læsioner, efter at have afsluttet rekonstruktionen af ​​hoved iliaca arterie, kan de tilmeldes i henhold til ovenstående krav; bortset fra den ipsilaterale iliaca arterie, kan andre ikke-mål-læsioner af de resterende ikke-mål-blodkar behandles af lægen efter eget skøn;
7. For patienter med begge underekstremiteter, der opfylder indlæggelsesbetingelserne, kan begge lemmer tilmeldes separat i kronologisk rækkefølge;
8. Skriftligt informeret samtykke forud for undersøgelsesproceduren.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der er uvillige eller nægter at underskrive informeret samtykke;
2. Kendt eller mistænkt allergi eller kontraindikationer over for aspirin, clopidogrelbisulfat, heparin eller kontrastmidler;
3. Patienter, der har deltaget i kliniske forsøg med andre lægemidler eller medicinsk udstyr, der interfererer med dette kliniske forsøg inden for de seneste 3 måneder;
4. gravide og ammende kvinder;
5. Forventet levetid er mindre end 24 måneder;
6. Patienter, hvis fælles femorale arterie har modtaget endometrieløsning, plakrotation, stentimplantation og restenose i stenter;
7. Patienter med akut iskæmi af grad III underekstremiteter, som har mistet muligheden for vaskulær rekonstruktion;
8. Enhver større medicinsk tilstand, som forskerne mener kan påvirke forsøgspersonens optimale deltagelse i undersøgelsen.