En prospektiv, multicenter, observationsstudie om behandling av kronisk gemensam femoralartärbifurkationsocklusion (EAST-CFA)

Inklusionskriterier:

1. Patienter med kronisk aterosklerotisk ocklusion som är över 18 år;
2. Patienter med Rutherfords kliniska gradering ligger i intervallet 2-5;
3. Stenosfrekvensen i den gemensamma lårbensartären (inklusive bifurkationen av lårbensartären) är > 60% eller ocklusiv, och det föreslås att genomgå intraluminal behandling såsom ballongdilatation, stentimplantation, plackrotation och excision, eller endometrial dekortikationsbehandling;
4. Minst en frisk sub-knä utflödeskanal (eller öppnad genom rekonstruktion) kommunicerar med blodkärlen i foten;
5. Intravaskulär behandling: guidetråden passerade framgångsrikt genom målskadan;
6. För patienter med kombinerade aorta iliaca artär lesioner, efter att ha slutfört rekonstruktionen av huvud iliaca artären, kan de registreras enligt ovanstående krav; förutom den ipsilaterala höftbensartären, kan andra icke-målskador i de återstående icke-målblodkärlen behandlas av läkaren efter eget gottfinnande;
7. För patienter med båda nedre extremiteterna som uppfyller intagningsvillkoren kan båda extremiteterna inskrivas separat i kronologisk ordning;
8. Skriftligt informerat samtycke före studieproceduren.

Exklusions kriterier:

1. Patienter som är ovilliga eller vägrar att underteckna informerat samtycke;
2. Känd eller misstänkt allergi eller kontraindikationer mot aspirin, klopidogrelbisulfat, heparin eller kontrastmedel;
3. Patienter som har deltagit i kliniska prövningar av andra läkemedel eller medicinsk utrustning som stör denna kliniska prövning under de senaste 3 månaderna;
4. gravida och ammande kvinnor;
5. Den förväntade livslängden är mindre än 24 månader;
6. Patienter vars gemensamma lårbensartär har fått endometrielossning, plackrotation, stentimplantation och restenos i stentar;
7. Patienter med akut ischemi av grad III nedre extremiteter som har förlorat möjligheten till vaskulär rekonstruktion;
8. Varje större medicinskt tillstånd som forskarna tror kan påverka försökspersonens optimala deltagande i studien.