Sammenlignende analyse av virtuous og autograft i lumbar fusjon

Inklusjonskriterier:

• Inklusjonskriterier:

  1. Minst 18 år på operasjonstidspunktet

  2. Gjennomgår fusjonskirurgi for korsryggen med ett av følgende beintransplantasjonsalternativer:

     1. Dydig
     2. Dydig med autograft (lokalt bein)
     3. Autograft
     4. Autograft + allograft (sponseløse benflis)

  3. Forsøkspersonen må ha en dokumentert diagnose DDD. DDD er definert av rygg- og/eller radikulære smerter med degenerasjon av disken som bekreftet av medisinsk historie, fysisk undersøkelse og radiografiske studier som kan inkludere CT, MR, vanlig røntgenfilm, diskografi, myelografi osv. med en eller flere av følgende funn:

     1. Ustabilitet som definert av >3 mm translasjon eller >5 graders vinkling
     2. Osteofyttdannelse av fasettledd eller vertebrale endeplater
     3. Redusert skivehøyde, i gjennomsnitt med >2 mm, men avhengig av ryggmargsnivået
     4. Arrdannelse/fortykkelse av ligamentum flavum, annulus fibrose eller fasettleddkapsel
     5. Herniated nucleus pulposus
     6. Fasettledddegenerasjon/forandringer; og/eller
     7. Vakuumfenomen

  4. Forsøkspersonen kan ha opp til en grad I spondylolistese av korsryggen med kliniske manifestasjoner av ett eller flere av følgende fenomener:

     1. Radikulopati
     2. Sensorisk underskudd
     3. Motorisk svakhet
     4. Refleksendringer
  5. Pasienten må kreve lumbal posterolateral artrodese ved 1-2 sammenhengende nivåer (L1-S1).
  6. Antall nivåer som dekomprimeres må være lik antall smeltede nivåer.
  7. Forsøkspersonen må ikke ha respondert på konservativ behandling i minst 6 måneder før fusjonskirurgi.
  8. Forsøkspersonen må samtykke i å ikke bruke elektromagnetiske tilsetninger for å forbedre beinfusjon i løpet av studien
  9. Subjektet må være villig og i stand til å signere et informert samtykkedokument.

  10. Forsøkspersonen må være villig og i stand til å komme tilbake for alle oppfølgingsbesøk, samtykke i å delta i postoperative kliniske og radiografiske evalueringer og overholde det nødvendige studieregimet.

      Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriterier:

1. Vedkommende er under 18 år (<18) på tidspunktet for samtykke
2. Forsøkspersonen har tidligere gjennomgått fusjonsoperasjoner i korsryggen på et hvilket som helst nivå
3. Personen har mer enn grad 1 spondylolistese i korsryggen
4. Personen er for tiden under behandling for malignitet eller har gjennomgått behandling for malignitet de siste 5 årene (godartet hudkreft er tillatt)
5. Personen er gravid (bekreftet ved graviditetstest) eller ammer eller planlegger å bli gravid i løpet av de to årene (24 måneder) etter leddgikt
6. Personen har en aktiv lokal eller systemisk infeksjon eller gjennomgår tilleggsbehandling for lokal eller systemisk infeksjon