腰椎融合术中良性和自体植骨的对比分析

纳入标准：

• 纳入标准：

  1. 手术时至少年满 18 岁

  2. 使用以下骨移植选项之一进行腰椎融合手术：

     1. 贤惠的
     2. 良性自体移植（局部骨）
     3. 自体移植
     4. 自体移植 + 同种异体移植（松质骨片）

  3. 受试者必须有 DDD 的书面诊断。 DDD 定义为腰痛和/或椎间盘退化的根性疼痛，经病史、体格检查和放射学研究证实，可能包括 CT、MRI、X 线平片、椎间盘造影、脊髓造影等，具有一种或多种以下调查结果：

     1. 由 >3mm 平移或 >5 度角度定义的不稳定性
     2. 小关节或椎骨终板的骨赘形成
     3. 椎间盘高度降低，平均 >2mm，但取决于脊柱水平
     4. 黄韧带疤痕/增厚、纤维环纤维化或小关节囊
     5. 突出的髓核
     6. 小关节退化/改变；和/或
     7. 真空现象

  4. 受试者可能有 I 级腰椎滑脱，临床表现有以下一种或多种现象：

     1. 神经根病
     2. 感觉障碍
     3. 运动无力
     4. 反射变化
  5. 受试者必须需要在 1-2 个连续水平 (L1-S1) 进行腰椎后外侧关节固定术。
  6. 解压缩的层数必须等于融合的层数。
  7. 受试者必须在融合手术前至少 6 个月内对保守治疗无反应。
  8. 受试者必须同意在研究过程中不使用电磁辅助装置来增强骨融合
  9. 受试者必须愿意并能够签署知情同意书。

  10. 受试者必须愿意并能够返回进行所有后续访问，同意参与术后临床和影像学评估并遵守所需的研究方案。

      排除标准：

排除标准：

1. 受试者在同意时未满 18 岁 (<18)
2. 受试者曾接受过任何级别的腰椎融合手术
3. 受试者的腰椎滑脱大于 1 级
4. 受试者目前正在接受恶性肿瘤治疗或在过去 5 年内接受过恶性肿瘤治疗（允许良性皮肤癌）
5. 受试者在关节固定术后的两年（24 个月）内怀孕（通过妊娠试验确认）或正在哺乳或计划怀孕
6. 受试者有活动性局部或全身感染或正在接受局部或全身感染的辅助治疗