Vergelijkende analyse van deugdzaam en autotransplantaat bij lumbale fusie

Inclusiecriteria:

• Inclusiecriteria:

  1. Minstens 18 jaar oud op het moment van de operatie

  2. Een lumbale wervelkolomfusie-operatie ondergaan met een van de volgende opties voor bottransplantatie:

     1. Deugdzaam
     2. Deugdzaam met Autograft (lokaal bot)
     3. autotransplantaat
     4. Autograft + allograft (sponzende botchips)

  3. Proefpersoon moet een gedocumenteerde diagnose van DDD hebben. DDD wordt gedefinieerd door rugpijn en/of radiculaire pijn met degeneratie van de tussenwervelschijf, zoals bevestigd door medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en radiografisch onderzoek, waaronder mogelijk CT, MRI, gewone röntgenfilm, discografie, myelografie, enz. met een of meer van de volgende bevindingen:

     1. Instabiliteit zoals gedefinieerd door >3 mm translatie of >5 graden angulatie
     2. Osteofytvorming van facetgewrichten of werveleindplaten
     3. Verminderde schijfhoogte, gemiddeld met >2 mm, maar afhankelijk van het niveau van de wervelkolom
     4. Littekenvorming/verdikking van ligamentum flavum, annulus fibrosis of facetgewrichtscapsule
     5. Hernia nucleus pulposus
     6. Degeneratie/veranderingen van facetgewrichten; en/of
     7. Vacuüm fenomeen

  4. De proefpersoon kan spondylolisthesis tot graad I van de lumbale wervelkolom hebben met klinische manifestaties van een of meer van de volgende verschijnselen:

     1. Radiculopathie
     2. Sensorisch tekort
     3. Motorische zwakte
     4. Reflexveranderingen
  5. Proefpersoon moet lumbale posterolaterale artrodese op 1-2 aangrenzende niveaus (L1-S1) vereisen.
  6. Het aantal gedecomprimeerde niveaus moet gelijk zijn aan het aantal gefuseerde niveaus.
  7. De proefpersoon moet gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan de fusiechirurgie niet hebben gereageerd op conservatieve zorg.
  8. De proefpersoon moet ermee instemmen geen elektromagnetische hulpstoffen te gebruiken om de botfusie tijdens het onderzoek te verbeteren
  9. De proefpersoon moet bereid en in staat zijn om een ​​geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen.

  10. De proefpersoon moet bereid en in staat zijn om terug te keren voor alle vervolgbezoeken, ermee instemmen deel te nemen aan postoperatieve klinische en radiografische evaluaties en voldoen aan het vereiste onderzoeksregime.

      Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersoon is jonger dan 18 jaar (<18) op het moment van toestemming
2. Proefpersoon heeft eerder een operatie voor lumbale wervelkolomfusie ondergaan, op welk niveau dan ook
3. Proefpersoon heeft meer dan graad 1 spondylolisthesis van de lumbale wervelkolom
4. Proefpersoon ondergaat momenteel een behandeling voor maligniteit of heeft in de afgelopen 5 jaar een behandeling voor maligniteit ondergaan (goedaardige huidkanker is toegestaan)
5. Proefpersoon is zwanger (bevestigd door zwangerschapstest) of geeft borstvoeding of is van plan zwanger te worden gedurende de twee jaar (24 maanden) na artrodese
6. Proefpersoon heeft een actieve lokale of systemische infectie of ondergaat aanvullende behandeling voor lokale of systemische infectie