Jämförande analys av Virtuous och Autograft i Lumbar Fusion

Inklusionskriterier:

• Inklusionskriterier:

  1. Minst 18 år vid operationstillfället

  2. Genomgår en fusionsoperation för ländryggen med ett av följande bentransplantationsalternativ:

     1. Dygdig
     2. Dygdig med autograft (lokalt ben)
     3. Autograft
     4. Autograft + allograft (sponglösa benchips)

  3. Försökspersonen måste ha en dokumenterad diagnos av DDD. DDD definieras av rygg- och/eller radikulär smärta med degeneration av disken, vilket bekräftas av medicinsk historia, fysisk undersökning och röntgenstudier som kan inkludera CT, MRI, vanlig röntgenfilm, diskografi, myelografi, etc. med en eller flera av följande fynd:

     1. Instabilitet som definieras av >3 mm translation eller >5 graders vinkling
     2. Osteofytbildning av facettleder eller vertebrala ändplattor
     3. Minskad diskhöjd, i genomsnitt med >2 mm, men beroende på ryggradens nivå
     4. Ärrbildning/förtjockning av ligamentum flavum, annulus fibros eller facettledskapsel
     5. Herniated nucleus pulposus
     6. Fasettledsdegeneration/förändringar; och/eller
     7. Vakuumfenomen

  4. Försökspersonen kan ha upp till en grad I spondylolistes i ländryggen med kliniska manifestationer av ett eller flera av följande fenomen:

     1. Radikulopati
     2. Sensoriskt underskott
     3. Motorisk svaghet
     4. Reflexförändringar
  5. Försökspersonen måste kräva posterolateral artrodes i ländryggen vid 1-2 sammanhängande nivåer (L1-S1).
  6. Antalet dekomprimerade nivåer måste vara lika med antalet sammansmälta nivåer.
  7. Försökspersonen måste ha inte svarat på konservativ vård i minst 6 månader före fusionsoperationen.
  8. Försökspersonen måste gå med på att inte använda elektromagnetiska tillägg för att förbättra benfusionen under studiens gång
  9. Försökspersonen måste vara villig och kunna underteckna ett informerat samtycke.

  10. Försökspersonen måste vara villig och kunna återvända för alla uppföljningsbesök, samtycka till att delta i postoperativa kliniska och radiografiska utvärderingar och följa den erforderliga studieregimen.

      Exklusions kriterier:

Exklusions kriterier:

1. Försökspersonen är under 18 år (<18) vid tidpunkten för samtycke
2. Försökspersonen har tidigare genomgått fusionsoperation för ländryggen på vilken nivå som helst
3. Försökspersonen har mer än grad 1 spondylolistes i ländryggen
4. Försökspersonen genomgår för närvarande behandling för malignitet eller har genomgått behandling för malignitet under de senaste 5 åren (godartad hudcancer är tillåten)
5. Försökspersonen är gravid (bekräftat av graviditetstest) eller ammar eller planerar att bli gravid under de två åren (24 månader) efter artrodes
6. Personen har en aktiv lokal eller systemisk infektion eller genomgår tilläggsbehandling för lokal eller systemisk infektion