Analiza porównawcza cnotliwego i autoprzeszczepu w fuzji lędźwiowej

Kryteria przyjęcia:

• Kryteria przyjęcia:

  1. Co najmniej 18 lat w momencie operacji

  2. W trakcie operacji zespolenia kręgosłupa lędźwiowego z jedną z następujących opcji przeszczepu kości:

     1. Cnotliwy
     2. Cnotliwy z autoprzeszczepem (lokalna kość)
     3. Autoprzeszczep
     4. Autoprzeszczep + alloprzeszczep (odłamki kości gąbczastej)

  3. Podmiot musi mieć udokumentowaną diagnozę DDD. DDD definiuje się jako ból pleców i/lub korzeni ze zwyrodnieniem krążka międzykręgowego, potwierdzonym wywiadem lekarskim, badaniem fizykalnym i badaniami radiograficznymi, które mogą obejmować tomografię komputerową, rezonans magnetyczny, zwykły film rentgenowski, dyskografię, mielografię itp. z jednym lub więcej z następujących ustaleń:

     1. Niestabilność zdefiniowana jako przesunięcie >3 mm lub kątowanie >5 stopni
     2. Tworzenie się osteofitów w stawach międzywyrostkowych lub płytkach końcowych kręgów
     3. Zmniejszona wysokość krążka międzykręgowego, średnio o >2 mm, ale w zależności od poziomu kręgosłupa
     4. Bliznowacenie/pogrubienie więzadła żółtego, zwłóknienie pierścienia lub torebka stawu międzywyrostkowego
     5. Przepuklina jądra miażdżystego
     6. Zwyrodnienie/zmiany stawów międzywyrostkowych; i/lub
     7. Zjawisko próżni

  4. Pacjent może mieć kręgozmyk do I stopnia kręgosłupa lędźwiowego z objawami klinicznymi jednego lub więcej z następujących zjawisk:

     1. Radikulopatia
     2. Deficyt sensoryczny
     3. Osłabienie motoryczne
     4. Zmiany odruchowe
  5. Pacjent musi wymagać artrodezy tylno-bocznej odcinka lędźwiowego na 1-2 sąsiadujących poziomach (L1-S1).
  6. Liczba poziomów zdekompresowanych musi być równa liczbie poziomów połączonych.
  7. Pacjent nie reagował na leczenie zachowawcze przez co najmniej 6 miesięcy przed operacją fuzji.
  8. Tester musi wyrazić zgodę na niestosowanie elektromagnetycznych środków pomocniczych w celu wzmocnienia zrostu kości podczas trwania badania
  9. Osoba badana musi być chętna i zdolna do podpisania dokumentu świadomej zgody.

  10. Pacjent musi być chętny i zdolny do powrotu na wszystkie wizyty kontrolne, wyrazić zgodę na udział w pooperacyjnych ocenach klinicznych i radiologicznych oraz przestrzegać wymaganego schematu badań.

      Kryteria wyłączenia:

Kryteria wyłączenia:

1. Uczestnik ma mniej niż 18 lat (<18) w momencie wyrażenia zgody
2. Pacjent przeszedł wcześniej operację zespolenia odcinka lędźwiowego kręgosłupa na dowolnym poziomie
3. Podmiot ma kręgozmyk większy niż 1 stopnia w odcinku lędźwiowym kręgosłupa
4. Podmiot jest obecnie w trakcie leczenia nowotworu złośliwego lub w ciągu ostatnich 5 lat był leczony z powodu nowotworu złośliwego (łagodny rak skóry jest dozwolony)
5. Pacjentka jest w ciąży (potwierdzona testem ciążowym) lub karmi piersią lub planuje zajść w ciążę w ciągu dwóch lat (24 miesięcy) po artrodezie
6. Pacjent ma aktywną miejscową lub ogólnoustrojową infekcję lub jest poddawany leczeniu wspomagającemu w przypadku infekcji miejscowej lub ogólnoustrojowej